Entrenamiento adaptativo de resistencia variable en supervivientes pediátricos de leucemia linfoblástica aguda
Efectos del entrenamiento adaptativo de resistencia variable sobre la sarcopenia, la fatiga y la restricción funcional inducidas por la quimioterapia en sobrevivientes pediátricos de leucemia linfoblástica aguda: un ensayo controlado aleatorio a gran escala
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participaron en el estudio sesenta y dos sobrevivientes pediátricos de LLA. Fueron reclutados en los departamentos de Oncología y Hematología Pediátrica de tres hospitales de referencia en la región de Riad, Arabia Saudita. Tenían entre 12 y 18 años, habían completado la quimioterapia, tenían sarcopenia secundaria, una estructura y función cardíaca normal, no tenían deformidades en las extremidades inferiores y no realizaban regímenes de ejercicio regulares. Fueron excluidos si tenían cánceres secundarios, deficiencias neurodegenerativas que afectaran la memoria, la atención o el funcionamiento ejecutivo, o afecciones neuromusculoesqueléticas que pudieran impedir el entrenamiento, como calambres intensivos recurrentes o funciones propioceptivas deterioradas.
Medidas de resultado
- Grosor del músculo: el grosor del músculo del muslo se evaluó mediante un sistema estándar de imágenes por ultrasonido de alta resolución.
- Fuerza muscular: el torque concéntrico máximo del cuádriceps derecho e izquierdo se midió a través de un dinamómetro isocinético.
- Fatiga: la percepción de fatiga general se evaluó mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Escala de Fatiga Multidimensional.
- Capacidad funcional: Se utilizaron tres pruebas; la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba cronometrada de subir y bajar escaleras y la prueba Shuttle Run de 4x10 metros.
El grupo experimental recibió un programa VRT adaptativo, tres veces por semana, durante seis semanas consecutivas, de conformidad con las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento y los estándares de seguridad de la Academia Estadounidense de Pediatría. El protocolo de entrenamiento incluyó acciones máximas voluntarias concéntricas de flexión/extensión de la rodilla a través de un rango de movimiento entre 10 y 90 grados. Se realizaron tres series de cinco a 10 repeticiones a velocidades angulares de 240, 180 y 120 grados/segundo. El entrenamiento comenzó con un calentamiento de 10 minutos y finalizó con una vuelta a la calma de 5 minutos.
El grupo de control recibió el programa de ejercicio estándar, 45 minutos por sesión, tres veces por semana, durante ocho semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza manual/mecánico y ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en cinta rodante o bicicleta ergómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 y 18 años
- Quimioterapia de mantenimiento completa.
- sarcopenia secundaria
- Estructura y función cardíaca normal.
- Ausencia de deformidades de miembros inferiores.
- No realizar regímenes de ejercicio regulares.
Criterio de exclusión:
- Cánceres secundarios
- Deficiencias neurodegenerativas que afectan la memoria, la atención o el funcionamiento ejecutivo.
- Es probable que las condiciones neuromusculoesqueléticas impidan el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fisioterapia estándar
Los participantes de este grupo recibieron el programa de ejercicio estándar.
|
El programa abarcó los ejercicios estándar para sobrevivientes de LLA (flexibilidad, fortalecimiento activo graduado y ejercicios de acondicionamiento).
El entrenamiento se realizó durante 45 minutos, dos veces por semana durante seis semanas consecutivas.
|
|
Experimental: VRT adaptativo
Los participantes de este grupo recibieron el programa adaptativo de entrenamiento de resistencia variable además de la atención de fisioterapia estándar.
|
El entrenamiento se llevó a cabo tres veces por semana durante ocho semanas consecutivas bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico autorizado de acuerdo con las pautas de desempeño de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento de EE. UU. El protocolo de entrenamiento incluyó acciones máximas voluntarias concéntricas de flexión/extensión de la rodilla. Tres series de cinco a 10 repeticiones de acción concéntrica de máximo esfuerzo a velocidades angulares de 240, 180 y 120 grados/segundo. El entrenamiento comenzó con un ejercicio de calentamiento de 10 minutos y terminó con un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de los músculos del muslo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La distancia entre la fascia anterior del músculo recto femoral y la fascia posterior del músculo vasto intermedio.
Se midió utilizando un sistema de imágenes de ultrasonido de alta resolución.
|
2 meses
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La fuerza muscular estuvo indicada por el torque concéntrico máximo de los extensores de la rodilla (Nm).
Se midió utilizando un dinamómetro isocinético.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta prueba identificó la distancia máxima (m) que cada paciente pudo recorrer durante seis minutos en una pasarela recta y plana de 30 m, sin correr ni trotar.
Caminar se considera más eficiente en línea con una cobertura de mayor distancia.
|
2 meses
|
|
Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta prueba midió el tiempo (segundos) que cada paciente tardó en subir y bajar un tramo de escalera de 14 escalones (cada uno de 20 cm de altura).
Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
|
2 meses
|
|
Prueba de carrera de lanzadera de 4x10 metros
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta prueba medía el tiempo (segundos) que tardaba cada paciente en correr de un lado a otro una pista de 10 metros.
Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
|
2 meses
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La percepción general, del sueño/descanso y de la fatiga cognitiva se midió colectivamente utilizando la Escala de Fatiga Multidimensional del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica.
Es una escala de 18 ítems que mide la fatiga en tres dominios (es decir, general, sueño/descanso y fatiga cognitiva).
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (0-4; donde 0 significa "nunca" y 4 significa "casi siempre").
Se calculó la puntuación total y luego se transformó linealmente en una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican menos fatiga y un mejor funcionamiento.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0022/0042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .