Adaptív változó rezisztencia képzés az akut limfoblasztos leukémia gyermekkori túlélői számára
Az adaptív, változó rezisztencia edzésének hatásai a kemoterápia által kiváltott szarkopéniára, fáradtságra és funkcionális korlátozásokra az akut limfoblasztos leukémia gyermekkori túlélőinél: Nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban hatvankét ALL gyermek túlélője vett részt. A szaúd-arábiai Rijád régióban található három kórház gyermekonkológiai/hematológiai osztályáról vették fel őket. 12 és 18 év közöttiek voltak, befejezték a kemoterápiát, másodlagos szarkopéniában szenvedtek, normális szívszerkezettel és -működéssel rendelkeztek, nem voltak alsó végtagi deformitásaik, és nem végeztek rendszeres testmozgást. Kizárták őket, ha másodlagos rákos megbetegedések, a memóriát, a figyelmet vagy a végrehajtó funkciókat befolyásoló neurodegeneratív károsodások, vagy az edzést valószínűleg akadályozó idegi-izomrendszeri állapotok, például visszatérő intenzív görcsök vagy károsodott proprioceptív funkciók voltak.
Eredményintézkedések
- Izomvastagság: a combizom vastagságát szabványos, nagy felbontású ultrahang képalkotó rendszerrel határoztuk meg.
- Izomerő: A jobb és bal négyfejű izomcsúcs koncentrikus nyomatékát izokinetikus dinamométeren keresztül mértük.
- Fáradtság: az általános fáradtságérzékelést a Pediatric Life Quality Inventory-Multidimensional Fatigue Scale segítségével értékeltük.
- Funkcionális kapacitás: Három tesztet használtunk; a 6 perces séta teszt, az időzített lépcsős fel és le teszt, valamint a 4x10 méteres Shuttle Run teszt.
A kísérleti csoport hetente háromszor, hat egymást követő héten át kapott adaptív VRT programot, összhangban a National Strength and Conditioning Association irányelveivel és az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia biztonsági előírásaival. Az edzési protokoll maximális önkéntes koncentrikus térdhajlító/feszítő mozgásokat tartalmazott 10 és 90 fok közötti mozgástartományban. Három sorozatot hajtottunk végre 5-10 ismétlésből 240, 180 és 120 fok/másodperc szögsebességgel. Az edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődött és 5 perces lehűléssel zárult.
A kontrollcsoport a szokásos edzésprogramot kapta, edzésenként 45 percet, hetente háromszor, nyolc egymást követő héten. A program rugalmassági gyakorlatból, manuális/mechanikus erősítő edzésből és közepes intenzitású aerob gyakorlatokból állt futópadon vagy kerékpár-ergométeren.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 18 év közötti életkor
- Teljes fenntartó kemoterápia
- Másodlagos szarkopénia
- A szív normál szerkezete és működése
- Az alsó végtag deformitásainak hiánya
- Nem vesz részt rendszeres edzésprogramokban
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos rákok
- Neurodegeneratív károsodások, amelyek befolyásolják a memóriát, a figyelmet vagy a végrehajtó működést
- A neuro-izom-csontrendszeri állapotok valószínűleg akadályozzák az edzést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos fizikoterápia
A csoport résztvevői megkapták a szokásos edzésprogramot.
|
A program az ALL túlélőinek standard gyakorlatokat tartalmazott (hajlékonyság, fokozatos aktív erősítő és kondicionáló gyakorlatok).
A tréning 45 perces volt, heti két alkalommal hat egymást követő héten.
|
|
Kísérleti: Adaptív VRT
A csoport résztvevői a szokásos fizikoterápiás ellátás mellett az adaptív változó rezisztencia tréning programban is részesültek.
|
A képzést hetente háromszor tartották nyolc egymást követő héten keresztül, engedéllyel rendelkező gyermekgyógyász fizikoterapeuta szoros felügyelete mellett, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia és az Egyesült Államok Nemzeti Erősítő és Kondicionáló Szövetsége által meghatározott biztonsági teljesítmény irányelveknek megfelelően. Az edzési protokoll maximálisan önkéntes koncentrikus térdhajlító/feszítő mozgásokat tartalmazott. Három sorozat öt-tíz ismétlésből álló maximális erőfeszítéssel koncentrikus akció 240, 180 és 120 fok/másodperces szögsebességgel. Az edzés 10 perces bemelegítő gyakorlattal kezdődött és 5 perces lehűtő gyakorlattal zárult. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comb izom vastagsága
Időkeret: 2 hónap
|
A távolság a rectus femoris izom elülső fasciája és a vastus intermedius izom hátsó fasciája között.
A mérést nagy felbontású ultrahangos képalkotó rendszerrel végezték.
|
2 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 2 hónap
|
Az izomerőt a térdfeszítők koncentrikus csúcsnyomatéka (Nm) jelezte.
Izokinetikus dinamométerrel mértük.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a teszt meghatározta azt a maximális távolságot (m), amelyet minden páciens hat perc alatt képes volt megtenni egy egyenes, 30 méteres sétányon futás vagy kocogás nélkül.
A gyaloglást a hosszabb lefedettség mellett hatékonyabbnak tartják.
|
2 hónap
|
|
Időzített fel és le lépcsős teszt
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a teszt azt az időt (másodpercben) mérte, ameddig minden páciens fel-le mászott egy 14 lépcsős lépcsőn (mindegyik 20 cm magas).
A jobb teljesítményt rövidebb idő jelzi.
|
2 hónap
|
|
4x10 méteres Shuttle Run teszt
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a teszt azt az időt (másodpercben) mérte, ameddig az egyes betegeknek egy 10 méteres pályán előre-hátra futniuk kellett.
A jobb teljesítményt rövidebb idő jelzi.
|
2 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 2 hónap
|
Az általános, az alvás/pihenés és a kognitív fáradtságérzékelést együttesen mértük a Pediatric Life Quality Inventory-Multidimensional Fatigue Scale segítségével.
Ez egy 18 tételes skála, amely három területen méri a fáradtságot (azaz általános, alvás/pihenés és kognitív fáradtság).
A tételek értékelése 5 fokozatú skálán történik (0-4; ahol a 0 azt jelenti, hogy "soha" és a 4 azt jelenti, hogy "majdnem mindig").
A teljes pontszámot kiszámítottuk, majd lineárisan transzformáltuk egy 0-100 skálán.
A magasabb pontszámok kevesebb fáradtságot és jobb működést jeleznek.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/0022/0042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .