Адаптивная тренировка с переменным сопротивлением у детей, переживших острый лимфобластный лейкоз
Влияние адаптивных тренировок с переменным сопротивлением на саркопению, усталость и функциональные ограничения, вызванные химиотерапией, у детей, выживших после острого лимфобластного лейкоза: крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 62 ребенка, переживших ОЛЛ. Они были набраны из отделений детской онкологии/гематологии трех специализированных больниц в регионе Эр-Рияд, Саудовская Аравия. Им было от 12 до 18 лет, они прошли химиотерапию, имели вторичную саркопению, имели нормальную структуру и функцию сердца, не имели деформаций нижних конечностей и не занимались регулярными физическими упражнениями. Они были исключены, если у них были вторичные раковые заболевания, нейродегенеративные нарушения, влияющие на память, внимание или исполнительные функции, или заболевания нервно-мышечного аппарата, которые могли препятствовать тренировкам, такие как повторяющиеся интенсивные судороги или нарушения проприоцептивных функций.
Критерии оценки
- Толщина мышц: толщину мышц бедра оценивали с использованием стандартной системы ультразвуковой визуализации высокого разрешения.
- Мышечная сила: пиковый концентрический крутящий момент правого и левого квадрицепсов измерялся с помощью изокинетического динамометра.
- Усталость: общее восприятие усталости оценивалось с использованием многомерной шкалы детского качества жизни.
- Функциональная емкость: Использовались три теста; тест на 6-минутную ходьбу, тест на подъем и спуск по лестнице на время и тест на челночный бег 4х10 метров.
Экспериментальная группа проходила программу адаптивной VRT три раза в неделю в течение шести недель подряд в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силовой и физической подготовки и стандартами безопасности Американской академии педиатрии. Протокол тренировки включал максимально произвольные концентрические сгибатели/разгибатели колена в диапазоне движений от 10 до 90 градусов. Было выполнено три подхода по пять-десять повторений при угловых скоростях 240, 180 и 120 градусов в секунду. Тренировка начиналась с 10-минутной разминки и заканчивалась 5-минутной заминкой.
Контрольная группа получала стандартную программу упражнений по 45 минут за сеанс три раза в неделю в течение восьми недель подряд. Программа состояла из упражнений на гибкость, ручных/механических силовых тренировок и аэробных упражнений средней интенсивности на беговой дорожке или велоэргометре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 18 лет
- Полная поддерживающая химиотерапия
- Вторичная саркопения
- Нормальная структура и функция сердца
- Отсутствие деформаций нижних конечностей.
- Не заниматься регулярными физическими упражнениями
Критерий исключения:
- Вторичный рак
- Нейродегенеративные нарушения, влияющие на память, внимание или исполнительные функции.
- Нервно-мышечные заболевания могут препятствовать тренировкам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия
Участники этой группы получали стандартную программу упражнений.
|
Программа включала стандартные упражнения для переживших ВСЕ (гибкость, поэтапное активное укрепление и упражнения на кондиционирование).
Тренинг проводился по 45 минут два раза в неделю в течение шести недель подряд.
|
|
Экспериментальный: Адаптивный-VRT
Участники этой группы помимо стандартной физиотерапии получали программу адаптивных тренировок с переменным сопротивлением.
|
Обучение проводилось трижды в неделю в течение восьми недель подряд под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с рекомендациями по безопасности, определенными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силовой и физической подготовки США. Протокол тренировки включал максимально произвольные концентрические сгибатели/разгибатели коленного сустава. Три подхода по пять-десять повторений концентрических действий с максимальным усилием при угловых скоростях 240, 180 и 120 градусов в секунду. Тренировка началась с 10-минутной разминки и завершилась 5-минутной заминкой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц бедра
Временное ограничение: 2 месяца
|
Расстояние между передней фасцией прямой мышцы бедра и задней фасцией промежуточной широкой мышцы бедра.
Его измеряли с помощью системы ультразвуковой визуализации высокого разрешения.
|
2 месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сила мышц определялась пиковым концентрическим крутящим моментом разгибателей колена (Нм).
Его измеряли с помощью изокинетического динамометра.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Этот тест определил максимальное расстояние (м), которое каждый пациент мог преодолеть за шесть минут по прямой ровной 30-метровой дорожке без бега или бега трусцой.
Ходьба считается более эффективной в связи с преодолением большего расстояния.
|
2 месяца
|
|
Тест на время подъема и спуска по лестнице
Временное ограничение: 2 месяца
|
В этом тесте измерялось время (в секундах), которое потребовалось каждому пациенту, чтобы подняться и спуститься по 14-ступенчатой лестнице (каждая 20 см в высоту).
На лучшую производительность указывает более короткое время.
|
2 месяца
|
|
Челночный бег 4x10 метров
Временное ограничение: 2 месяца
|
В этом тесте измерялось время (в секундах), которое потребовалось каждому пациенту, чтобы пробежать вперед и назад 10-метровую дорожку.
На лучшую производительность указывает более короткое время.
|
2 месяца
|
|
Усталость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Общее восприятие сна/отдыха, а также восприятие когнитивной усталости измеряли с помощью многомерной шкалы детского качества жизни.
Это шкала из 18 пунктов, измеряющая утомляемость в трех областях (то есть общая, сон/отдых и когнитивная усталость).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале (0-4; где 0 означает «никогда», а 4 означает «почти всегда»).
Общая оценка была рассчитана и затем линейно преобразована по шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость и лучшее функционирование.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0022/0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .