Treinamento adaptativo de resistência variável em sobreviventes pediátricos de leucemia linfoblástica aguda
Efeitos do treinamento adaptativo de resistência variável na sarcopenia, fadiga e restrição funcional induzidas por quimioterapia em sobreviventes pediátricos de leucemia linfoblástica aguda: um ensaio clínico randomizado em grande escala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e dois sobreviventes pediátricos de LLA participaram do estudo. Eles foram recrutados nos departamentos de Oncologia/Hematologia Pediátrica de três hospitais de referência na região de Riade, Arábia Saudita. Eles tinham entre 12 e 18 anos, completavam quimioterapia, apresentavam sarcopenia secundária, tinham estrutura e função cardíaca normais, não apresentavam deformidades nos membros inferiores e não praticavam regimes regulares de exercícios. Eles foram excluídos se tivessem câncer secundário, deficiências neurodegenerativas que afetassem a memória, a atenção ou o funcionamento executivo, ou condições neuromusculoesqueléticas que pudessem impedir o treinamento, como cólicas intensas recorrentes ou funções proprioceptivas prejudicadas.
Medidas de resultado
- Espessura muscular: a espessura muscular da coxa foi avaliada usando um sistema padrão de imagem de ultrassom de alta resolução.
- Força muscular: O pico de torque concêntrico do quadríceps direito e esquerdo foi medido através de um dinamômetro isocinético.
- Fadiga: a percepção geral da fadiga foi avaliada por meio do Pediatric Quality of Life Inventory-Multidimensional Fatigue Scale.
- Capacidade funcional: Foram utilizados três testes; o teste de caminhada de 6 minutos, o teste cronometrado de subir e descer escadas e o teste Shuttle Run 4x10 metros.
O grupo experimental recebeu um programa de VRT adaptativo, três vezes por semana, durante seis semanas consecutivas, em conformidade com as diretrizes da National Strength and Conditioning Association e com os padrões de segurança da American Academy of Pediatrics. O protocolo de treinamento incluiu ações flexoras/extensoras concêntricas máximas do joelho através de uma amplitude de movimento entre 10 e 90 graus. Foram realizadas três séries de cinco a 10 repetições em velocidades angulares de 240, 180 e 120 graus/segundo. O treino começou com um aquecimento de 10 minutos e terminou com um desaquecimento de 5 minutos.
O grupo controle recebeu o programa padrão de exercícios, 45 minutos por sessão, três vezes por semana, durante oito semanas consecutivas. O programa consistiu em exercícios de flexibilidade, treinamento de força manual/mecânica e exercícios aeróbicos de intensidade moderada em esteira ou bicicleta ergométrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 12 e 18 anos
- Quimioterapia de manutenção completa
- Sarcopenia secundária
- Estrutura e função cardíaca normal
- Ausência de deformidades nos membros inferiores
- Não praticar regimes regulares de exercícios
Critério de exclusão:
- Cânceres secundários
- Comprometimentos neurodegenerativos que afetam a memória, a atenção ou o funcionamento executivo
- Condições neuromusculoesqueléticas provavelmente impedirão o treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Padrão
Os participantes deste grupo receberam o programa de exercícios padrão.
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O programa abrangeu os exercícios padrão para sobreviventes de LLA (flexibilidade, fortalecimento ativo graduado e exercícios de condicionamento).
O treinamento foi realizado durante 45 minutos, duas vezes por semana, durante seis semanas consecutivas.
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Experimental: VRT adaptativo
Os participantes deste grupo receberam o programa adaptativo de treinamento de resistência variável além dos cuidados fisioterapêuticos padrão.
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O treinamento foi realizado três vezes por semana, durante oito semanas consecutivas, sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA. O protocolo de treinamento incluiu ações flexoras/extensoras concêntricas voluntárias máximas do joelho. Três séries de cinco a 10 repetições de ação concêntrica de esforço máximo em velocidades angulares de 240, 180 e 120 graus/segundo. O treinamento começou com um exercício de aquecimento de 10 minutos e terminou com um exercício de desaquecimento de 5 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura muscular da coxa
Prazo: 2 meses
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A distância entre a fáscia anterior do músculo reto femoral e a fáscia posterior do músculo vasto intermédio.
Foi medido usando um sistema de imagem de ultrassom de alta resolução.
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2 meses
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Força muscular
Prazo: 2 meses
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A força muscular foi indicada pelo pico de torque concêntrico dos extensores do joelho (Nm).
Foi medido usando um Dinamômetro Isocinético.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
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Esse teste identificou a distância máxima (m) que cada paciente foi capaz de percorrer em seis minutos em uma passarela reta e plana de 30 m, sem correr ou trotar.
Caminhar é considerado mais eficiente em linha com uma cobertura de distância mais longa.
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2 meses
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Teste cronometrado de subir e descer escadas
Prazo: 2 meses
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Este teste mediu o tempo (segundos) que cada paciente levou para subir e descer um lance de escada de 14 degraus (cada um com 20 cm de altura).
Melhor desempenho é indicado por um tempo mais curto.
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2 meses
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Teste de Shuttle Run 4x10 metros
Prazo: 2 meses
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Este teste mediu o tempo (segundos) que cada paciente levou para correr para frente e para trás em uma pista de 10 metros.
Melhor desempenho é indicado por um tempo mais curto.
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2 meses
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Fadiga
Prazo: 2 meses
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A percepção geral, de sono/repouso e de fadiga cognitiva foram medidas coletivamente por meio do Pediatric Quality of Life Inventory-Multidimensional Fatigue Scale.
É uma escala de 18 itens que mede a fadiga em três domínios (ou seja, fadiga geral, sono/repouso e fadiga cognitiva).
Os itens são avaliados numa escala de 5 pontos (0-4; onde 0 significa “nunca” e 4 significa “quase sempre”).
A pontuação total foi calculada e então transformada linearmente em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam menos fadiga e melhor funcionamento.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0022/0042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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