비만 남성의 체중과 생식능력에 대한 생활방식 중재의 영향
2026년 4월 6일 업데이트: Yichun Guan，PhD, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
WHO 표준에 따르면 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 것으로 정의된 비만은 전 세계적으로 약 8억 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 비만이 심각한 공중 보건 문제가 되어 상당한 건강 부담을 초래한다는 것은 분명합니다.
이전의 체계적인 검토에서는 비만과 남성 요인 불임 사이의 연관성이 나타났습니다. 보조 생식 기술(ART)을 받는 인구 집단에서 일부 연구에서는 남성 BMI 증가와 불리한 ART 결과 사이의 상관 관계를 보여주었습니다. 더욱이, 비만의 부정적인 영향은 생식 세포 DNA의 유전적 및 후생적 변화를 통해 자손에게 전달되어 비만, 대사 질환 또는 기타 만성 질환의 위험을 증가시킬 수도 있습니다.
현재 비만 남성의 체중 감소가 출산 능력에 미치는 영향에 대한 데이터가 부족하며, 생활 방식 중재의 어떤 영양 패턴이 비만 남성의 체중을 더 효과적으로 조절하고 정액의 질을 개선하며 관련 내분비 문제를 해결할 수 있는지 불분명합니다. 생식 치료 결과를 개선합니다.
이전 문헌을 바탕으로 우리는 생활방식 개입, 특히 엄격한 저탄수화물 식이요법과 생활방식 지도가 비만 남성에게 더 큰 건강상의 이점을 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 이점에는 효과적인 체중 감소, 정액 매개변수 개선, 생식 대사 건강, 생식 건강과 관련된 삶의 질, 생식 치료 결과에 미치는 영향이 포함됩니다. 이는 비만 남성의 건강을 위한 비약리학적 개입 전략과 방법의 기초를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yichun Guan, PhD
- 전화번호: +8613608695579
- 이메일: lisamayguan@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: JingYi Han
- 전화번호: +8618789065980
- 이메일: janethan0210@qq.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 모병
- Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
연락하다:
- Yichun Guan, PhD
- 전화번호: 13608695579
- 이메일: lisamayguan@163.com
-
연락하다:
- Jingyi Han, MD
- 전화번호: 13607695810
- 이메일: janethan0210@qq.com
-
부수사관:
- Rusheng Liu, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, 22~40세.
- BMI≥30kg/m²(WHO 표준에 따라 비만으로 정의됨).
- 사전 동의를 제공하고 정저우 대학교 제3 부속 병원의 생식 센터를 지속적으로 방문하고 관련 검사를 받는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 따를 의향과 능력이 있는 환자
- 20~40세의 배우자, 월경주기가 규칙적(월경주기 21~35일, 기간 2~7일), BMI 18.5≤BMI < 25 kg/m², 질병으로 인해 AIH 또는 IVF 치료를 계획하고 있는 배우자 남성 요인 불임.
- 현재 또는 지난 3개월 동안 다른 연구 프로젝트에 참여하지 않았습니다.
- 본 연구를 통해 잉태된 자손이 후속 연구에 참여하도록 허용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 남성 생식기 비뇨기 계통 이상: 활동성 비뇨기 생식기 감염; 성선기능저하증; 고프로락틴혈증; 과도한 에스트로겐; 암호고환증 등;
- 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는 급성 및 만성 질환: 만성 전신 질환; 전신 세포독성 요법 또는 골반 방사선요법의 병력; 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 급성 질환;
- 소화기 계통 및 대사 이상: 소화 흡수 기능에 영향을 미치는 급성 및 만성 소화기 계통 질환; 섭식 장애의 병력 또는 현재; 식사 대체 제품의 성분에 대한 알레르기; 통풍, 신장 결석 또는 담석; 체중 감량 수술 이력;
- 건강에 해로운 생활 습관: 다음 조건 중 하나 이상 충족: 과도한 음주, 매일 흡연, 약물 남용 이력, 약물 남용 이력
- 임상시험 참여에 영향을 미치는 개인적 요인: 연구 참여에 대한 완전한 동의 능력 장애; 주요 정신 장애; 강렬한 신체 운동이 필요한 직업; 본 연구의 식이 계획을 방해할 수 있는 현재의 식이 요법; 현재 또는 과거의 호르몬 또는 항비만 약물 사용 또는 호르몬 수치, 탄수화물 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 기타 약물의 사용을 배제합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 다이어트 그룹
12주간의 개입 동안 처음 8주는 체중 감량 단계로 구성되며, 식사 대체 및 일일 식이 섭취와 결합된 저탄수화물 식이요법이 사용됩니다.
모바일 플랫폼을 통한 모니터링과 함께 1:1로 생활지도가 제공됩니다.
이후 4주는 전환 단계로, 이 기간 동안 개인화된 식이 요법과 생활 방식 조정이 이루어집니다.
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초기 8주간의 체중 감량 단계 동안 참가자는 저탄수화물 식이 패턴(탄수화물 에너지 비율 20~30%, 단백질 에너지 비율 30~40%, 지방 에너지 비율 40~45%)을 채택합니다. 칼로리 섭취량은 평소 일일 섭취량의 약 75%이지만 1200kcal 이상입니다.
중재 기간 동안 참가자는 주요 식품을 대체하고 탄수화물 섭취를 조절하기 위해 8주 동안 매일 영양적으로 균형 잡힌 식사 대체를 받게 됩니다.
영양사는 건강 목표 설정, 건강 교육 제공, 식이 및 운동 중재 구현, 모바일 플랫폼을 사용한 결합된 접근 방식을 통한 모니터링을 통해 중재를 강화합니다.
이후 4주간의 전환 단계 동안 참가자의 식단은 점차적으로 균형 잡힌 식단 패턴(탄수화물 에너지 비율 45~60%, 단백질 에너지 비율 20~30%, 지방 에너지 비율 20~25%)으로 전환됩니다. 영양사의지도하에.
다른 이름들:
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다른: 보건교육그룹
12주간의 일대일 건강증진 및 모바일 플랫폼 모니터링
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등록 시 영양사는 환자에게 총 에너지 섭취량 제한과 같은 개인별 조정을 포함한 생활 방식 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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킬로그램(kg)
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기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정액 매개변수 - 정자 농도
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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농도(백만 정자 세포/ml)
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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정액 매개변수 - 정자 운동성
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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정자 운동성(%)
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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정액 매개변수 - 정자 형태
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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형태(%)
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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정액 매개변수 - 정자 DNA 단편화 지수(DFI)
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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DFI(%)
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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정액 매개변수 - 정자 진행성 운동성(PR)
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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홍보(%)
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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정액 매개변수 - 비진행성 운동성(NP)
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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순수익(%)
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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정액 매개변수 - 불변성(IM)
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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나는(%)
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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계산된 광고 무게(kg)/높이(m)^2
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기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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허리 둘레
기간: 기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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센티미터(cm)
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기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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엉덩이 둘레
기간: 기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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센티미터(cm)
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기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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근육량
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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(g), 인체 측정 분석기로 평가됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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체지방량
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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(g), 인체 측정 분석기로 평가됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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복부지방
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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(g), 인체 측정 분석기로 평가됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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내장지방
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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(g), 인체 측정 분석기로 평가됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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혈압
기간: 기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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mmHg
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기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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심박수
기간: 기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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분당 비트 수
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기준선과 12주 체중 감량 중재 사이의 정기적인 데이터 수집
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지질 프로필-트리글리세리드
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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지질 프로필-LDL
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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저밀도 지단백질
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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지질 프로필-HDL
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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고밀도 지단백질
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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지질 프로필-VLDL
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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초저밀도 지단백질
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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지질 프로필-총 콜레스테롤
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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포도당 대사 - 공복 혈당
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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포도당 대사-OGTT
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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경구 포도당 내성 테스트
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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포도당 대사-인슐린
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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성호르몬
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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샘플은 총 테스토스테론, 유리 테스토스테론, 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH), 뇌하수체 프로락틴(PRL) 및 항뮐러관 호르몬(AMH)에 대해 분석됩니다.
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 배경
기간: 수집된 이전 기준선
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인구통계정보 및 의학적 배경
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수집된 이전 기준선
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설문지 - 성인 신체 활동
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 평가됩니다.
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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설문지 - 삶의 질
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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삶의 질은 검증된 도구인 Short form-36(SF-36)을 통해 평가됩니다.
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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설문지 - 심리적 상태
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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심리적 상태는 검증된 도구인 우울증-불안-스트레스 척도(DASS-21)로 평가됩니다.
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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설문지 - 수면
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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수면은 검증된 도구인 피츠버그 수면 질 지수 설문지(PSQI)를 통해 평가됩니다.
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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배우자의 생식 결과 - 수정 방법
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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정보는 후속 전화 통화 또는 진료소 등록을 통해 수집됩니다.
비자연적 임신의 경우, 구체적인 보조생식방법을 등록에 기록해야 합니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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배우자의 생식 결과 - 임신 시기
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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임신 허용 시점부터 임신 등록까지의 기간을 정의합니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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배우자의 생식 결과 - 임신 기간
기간: 자손 탄생 시 평가
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임신 주수
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자손 탄생 시 평가
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배우자의 생식 결과 - 약물 사용
기간: 분만 시작부터 자손 출산이 완료될 때까지 수집
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분만 중 약물 사용
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분만 시작부터 자손 출산이 완료될 때까지 수집
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배우자의 생식 결과 - 분만 모드
기간: 자손이 태어날 때 수집됨
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분만 방식(양막 파열 또는 조기 수축, 질식 분만, 제왕절개, 기구 분만, 유산 및 사산)
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자손이 태어날 때 수집됨
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배우자의 생식 결과 - 임신 합병증
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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임신 합병증(예:
유산, 낙태(낙태 유도 및 적응증), 양수증, 임신성 고혈압, 자간전증, 태아 폐 성숙을 위한 모체 코르티코스테로이드 치료의 필요성, 요로 감염).
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연구 완료까지 평균 18개월
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배우자의 생식 결과 - 산과 합병증
기간: 자손이 태어날 때 수집됨
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산과 합병증(예:
조기 진통 전 양막 파열, 어깨 난산, 출산 외상(주산기 파열), 산후 출혈, 산모 감염, 산모 입원)
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자손이 태어날 때 수집됨
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태아와 자손 - 아프가 점수
기간: 자손이 태어날 때 수집됨
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아프가 점수(0-10).
점수가 높을수록 자손의 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
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자손이 태어날 때 수집됨
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태아와 자손 - 체중
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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임신 중에는 태아의 체중을 초음파로 측정하고, 태아의 체중은 전자저울을 사용하여 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 18개월
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태아 및 자손 - 선천적 결함/이상
기간: 자손이 태어날 때 수집됨
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자손이 태어날 때 수집됨
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태아와 자손 - 자손의 인지 발달
기간: 출생 후 6, 12, 18개월에 수집됩니다.
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자손의 인지 발달은 습관화 및 자유 놀이 테스트를 통해 평가됩니다.
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출생 후 6, 12, 18개월에 수집됩니다.
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연구실 - 정액 후생유전학 표지
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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어레이 측정을 기반으로 한 후생유전학적 프로파일.
메틸화 변화를 분석했습니다.
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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연구실 - 성인 후생유전학
기간: 기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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전혈의 후성유전학 분석.
메틸화 변화에 대해 분석됩니다.
후생유전학 검사의 지표에는 DNA 메틸화 수준, 히스톤 변형, 비코딩 RNA 발현 등이 포함됩니다.
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기준 시점부터 체중 감량 중재 후 12주까지 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-036-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .