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L'impact de l'intervention sur le mode de vie sur le poids et la fertilité chez les hommes obèses

6 avril 2026 mis à jour par: Yichun Guan，PhD, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

L'obésité, définie par les normes de l'OMS comme un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 30 kg/m², touche environ 800 millions de personnes dans le monde. Il est évident que l’obésité est devenue un problème de santé publique majeur, entraînant d’importants problèmes de santé.

Des revues systématiques antérieures ont indiqué une association entre l’obésité et l’infertilité masculine. Dans les populations bénéficiant d'une technologie de procréation assistée (TAR), certaines études ont montré une corrélation entre l'augmentation de l'IMC masculin et les résultats indésirables du TAR. En outre, les effets négatifs de l’obésité peuvent également être transmis à la progéniture par le biais de modifications génétiques et épigénétiques de l’ADN des cellules reproductrices, augmentant ainsi le risque d’obésité, de maladies métaboliques ou d’autres maladies chroniques.

Actuellement, il y a un manque de données sur l'impact de la perte de poids chez les hommes obèses sur la fertilité, et on ne sait pas clairement quel modèle nutritionnel dans les interventions liées au mode de vie peut contrôler plus efficacement le poids, améliorer la qualité du sperme et résoudre les problèmes endocriniens associés chez les hommes obèses. améliorer les résultats des traitements de reproduction.

Sur la base de la littérature antérieure, nous émettons l'hypothèse que les interventions liées au mode de vie, en particulier les régimes stricts à faible teneur en glucides combinés à des conseils en matière de mode de vie, pourraient offrir de plus grands avantages pour la santé des hommes obèses. Ces avantages comprennent une perte de poids efficace, une amélioration des paramètres du sperme, la santé métabolique reproductive, la qualité de vie liée à la santé reproductive et l'impact sur les résultats des traitements de reproduction. Cela constitue une base pour des stratégies et des méthodes d'intervention non pharmacologiques pour la santé des hommes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rusheng Liu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme, âgé de 22 à 40 ans.
  2. IMC≥30 kg/m² (défini comme l'obésité selon les normes de l'OMS).
  3. Patients disposés et capables de donner leur consentement éclairé et de suivre toutes les procédures de l'étude, y compris les visites continues au centre de reproduction du troisième hôpital affilié de l'université de Zhengzhou et la réalisation des tests pertinents.
  4. Conjoint âgé de 20 à 40 ans, avec régularité menstruelle (durée du cycle menstruel de 21 à 35 jours, durée de 2 à 7 jours), avec un IMC de 18,5 ≤ IMC < 25 kg/m², prévoyant un traitement AIH ou FIV dans notre centre en raison de infertilité masculine.
  5. Ne participer à aucun autre projet de recherche actuellement ou au cours des trois mois précédents.
  6. Disposé à permettre à la progéniture conçue dans le cadre de l'étude de participer à des recherches de suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Anomalies du système reproducteur urinaire masculin : infections actives du système reproducteur urinaire ; hypogonadisme; hyperprolactinémie; œstrogène excessif; cryptorchidie, etc.;
  2. Maladies aiguës et chroniques pouvant affecter la fertilité : maladies systémiques chroniques ; antécédents de traitement cytotoxique systémique ou de radiothérapie pelvienne ; d'autres maladies aiguës pouvant affecter les résultats de l'étude ;
  3. Anomalies du système digestif et métaboliques : maladies aiguës et chroniques du système digestif affectant la fonction d'absorption digestive ; antécédents ou troubles de l'alimentation actuels ; allergies aux ingrédients des substituts de repas ; goutte, calculs rénaux ou calculs biliaires ; antécédents de chirurgie bariatrique;
  4. Habitudes de vie malsaines : remplir au moins une des conditions suivantes : forte consommation d'alcool, tabagisme quotidien, antécédents de toxicomanie, antécédents de toxicomanie ;
  5. Facteurs personnels affectant la participation à l'essai : capacité altérée à consentir pleinement à la participation à l'étude ; troubles mentaux majeurs; métiers nécessitant un exercice physique intense; les régimes actuels qui peuvent interférer avec les plans diététiques de cette étude ; exclusion de l'utilisation actuelle ou passée d'hormones ou de médicaments anti-obésité, ou de l'utilisation d'autres médicaments qui affectent les niveaux d'hormones, le métabolisme des glucides ou l'appétit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de régime pauvre en glucides
Au cours de l'intervention de 12 semaines, les 8 premières semaines constituent la phase de perte de poids, au cours de laquelle un régime pauvre en glucides, combiné à des substituts de repas et à un apport alimentaire quotidien, est utilisé. Des conseils en matière de style de vie sont fournis individuellement, accompagnés d'un suivi via une plateforme mobile. Les 4 semaines suivantes impliquent la phase de transition, au cours de laquelle des ajustements personnalisés en matière d'alimentation et de mode de vie sont apportés.
Complément alimentaire: Groupe de régime pauvre en glucides
Au cours de la phase initiale de perte de poids de 8 semaines, les participants adopteront un régime alimentaire faible en glucides (avec un rapport énergétique des glucides de 20 à 30 %, un rapport énergétique des protéines de 30 à 40 % et un rapport énergétique des graisses de 40 à 45 %). avec un apport calorique d'environ 75 % de leur apport quotidien habituel, mais pas inférieur à 1 200 kcal. Tout au long de la période d'intervention, les participants recevront un substitut de repas quotidien équilibré sur le plan nutritionnel pendant 8 semaines pour remplacer les aliments de base et contrôler l'apport en glucides. Les nutritionnistes renforceront les interventions en fixant des objectifs de santé, en dispensant une éducation sanitaire, en mettant en œuvre des interventions diététiques et physiques et en effectuant un suivi grâce à une approche combinée utilisant une plateforme mobile. Au cours de la phase de transition suivante de 4 semaines, l'alimentation des participants passera progressivement à un régime alimentaire équilibré (avec un rapport énergétique des glucides de 45 à 60 %, un rapport énergétique des protéines de 20 à 30 % et un rapport énergétique des graisses de 20 à 25 %). sous la direction de nutritionnistes.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention intensive
Autre: Groupe d'éducation à la santé
12 semaines de promotion individuelle de la santé et de surveillance des plateformes mobiles
Comportemental: Groupe d'éducation à la santé
Lors de l'inscription, les nutritionnistes fourniront aux patients des conseils sur leur mode de vie, y compris des ajustements personnalisés tels que la limitation de l'apport énergétique total à

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
kilogramme (kg)
Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre du sperme - Concentration de spermatozoïdes
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Concentration (en millions de spermatozoïdes/ml)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Paramètre du sperme - Motilité des spermatozoïdes
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Motilité des spermatozoïdes (%)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Paramètre du sperme - Morphologie du sperme
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Morphologie (%)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Paramètre du sperme - Indice de fragmentation de l'ADN du sperme (DFI)
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
IDE (%)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Paramètre du sperme - Motilité progressive des spermatozoïdes (PR)
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
RP(%)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Paramètre du sperme - Motilité non progressive (NP)
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
NP(%)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Paramètre du sperme - Immotilité (IM)
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
JE SUIS(%)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Poids de l'annonce calculé (kg)/hauteur (m)^2
Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Tour de taille
Délai: Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Centimètre(cm)
Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Tour de hanche
Délai: Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Centimètre(cm)
Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Masse maigre
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
(g), évalué par un analyseur anthropométrique
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Masse grasse
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
(g), évalué par un analyseur anthropométrique
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Graisse abdominale
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
(g), évalué par un analyseur anthropométrique
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Graisse viscérale
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
(g), évalué par un analyseur anthropométrique
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Pression artérielle
Délai: Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
mmHg
Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Rythme cardiaque
Délai: Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
battements par minute
Collecte régulière de données entre le départ et 12 semaines d'intervention de perte de poids
Profil lipidique-triglycérides
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Profil lipidique-LDL
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
lipoprotéines de basse densité
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Profil lipidique-HDL
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
lipoprotéine de haute densité
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Profil lipidique-VLDL
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
lipoprotéine de très basse densité
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Profil lipidique-cholestérol total
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Métabolisme du glucose – glucose à jeun
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Métabolisme du glucose-OGTT
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Test oral de tolérance au glucose
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Métabolisme du glucose-insuline
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Hormones sexuelles
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Les échantillons seront analysés pour la testostérone totale, la testostérone libre, l'hormone lutéinisante (LH), l'hormone folliculo-stimulante (FSH), la prolactine hypophysaire (PRL) et l'hormone anti-müllérienne (AMH)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contexte adulte
Délai: Base de référence antérieure collectée
Informations démographiques et antécédents médicaux
Base de référence antérieure collectée
Questionnaire - Activité physique adulte
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
L'activité physique sera évaluée par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Questionnaire - Qualité de vie
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
La qualité de vie sera évaluée par l'outil validé, Short form-36 (SF-36).
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Questionnaire - État psychologique
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
L'état psychologique sera évalué par l'outil validé, Depression-Anxiety-Stress Scale (DASS-21)
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Questionnaire - Sommeil
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Le sommeil sera évalué par l'outil validé, le questionnaire d'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Résultat reproductif du conjoint - Méthodes de fécondation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Les informations seront collectées via des appels téléphoniques de suivi ou une inscription à la clinique. En cas de conception non naturelle, les méthodes spécifiques de procréation assistée doivent être enregistrées dans l'enregistrement.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Résultat en matière de reproduction du conjoint - Délai jusqu'à la grossesse
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Durée jusqu'à la conception définie à partir du moment autorisé pour concevoir jusqu'à l'enregistrement de la grossesse.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Résultat en matière de reproduction du conjoint - Durée de l'âge gestationnel
Délai: Évalué à la naissance de la progéniture
semaines de gestation
Évalué à la naissance de la progéniture
Résultat en matière de reproduction du conjoint - Utilisation de médicaments
Délai: Collecté depuis le début du travail jusqu'à la naissance complète de la progéniture
Utilisation de médicaments pendant le travail
Collecté depuis le début du travail jusqu'à la naissance complète de la progéniture
Résultat en matière de reproduction du conjoint - Mode d'accouchement
Délai: Recueilli à la naissance de la progéniture
Mode d'accouchement (rupture des membranes ou contractions prématurées, vaginale, césarienne, accouchement instrumental, fausse couche et mortinatalité)
Recueilli à la naissance de la progéniture
Résultat en matière de reproduction du conjoint - Complications de la grossesse
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
Complications de grossesse, par ex. fausse couche, avortement (provoqué et indication d'avortement), hydramnios, hypertension gestationnelle, prééclampsie, nécessité d'un traitement maternel aux corticostéroïdes pour la maturation pulmonaire fœtale, infection des voies urinaires).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
Résultat en matière de reproduction du conjoint - Complications obstétricales
Délai: Recueilli à la naissance de la progéniture
Complications obstétricales (par ex. rupture prématurée des membranes avant le travail, dystocie de l'épaule, traumatisme à la naissance (rupture périnatale), hémorragie du post-partum, infections maternelles, hospitalisation maternelle)
Recueilli à la naissance de la progéniture
Fœtus et progéniture - Score d'Apgar
Délai: Recueilli à la naissance de la progéniture
Score d'Apgar (0-10). Plus le score est élevé, meilleur est l’état de santé de la progéniture
Recueilli à la naissance de la progéniture
Fœtus et progéniture - poids corporel
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
Le poids corporel fœtal sera mesuré par échographie pendant la grossesse et le poids corporel de la progéniture sera mesuré à l'aide d'une balance électronique.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
Fœtus et descendants – Malformations/anomalies congénitales
Délai: Recueilli à la naissance de la progéniture
Recueilli à la naissance de la progéniture
Fœtus et progéniture - Développement cognitif de la progéniture
Délai: Recueilli à 6, 12 et 18 mois après la naissance.
Le développement cognitif de la progéniture sera évalué par un test d'habitude et de jeu libre.
Recueilli à 6, 12 et 18 mois après la naissance.
Labs - Marques épigénétiques du sperme
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Profil épigénétique basé sur des mesures de réseau. Analysé pour les changements de méthylation.
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Laboratoires - Épigénétique Adulte
Délai: Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids
Analyses épigénétiques à partir de sang total. Sera analysé pour les changements de méthylation. Les indicateurs des tests épigénétiques comprennent les niveaux de méthylation de l’ADN, les modifications des histones, l’expression de l’ARN non codant, etc.
Recueilli au départ et jusqu'à 12 semaines après l'intervention de perte de poids

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-036-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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