만기 태아막의 자연 파열이 있는 분만 유도를 위한 미소프로스톨 대 옥시토신
만기 태아막의 자연 파열이 있는 산모의 분만 유도를 위한 설하 미소프로스톨 대 옥시토신 적정: 무작위 대조 Tial.
연구 개요
상세 설명
태아막 조기 파열(PROM)에 대한 분만 유도는 기대 관리에 비해 산모의 만족도가 높고 산모 감염 위험이 낮습니다. PROM 기간에 대한 이상적인 분만 유도 방법은 논란의 대상입니다. 정맥 옥시토신 적정은 PROM 기간 이후 분만 유도를 위한 선택 제제로서 주요한 위치를 차지하고 있는데, 이는 이러한 목적에 효과적인 것으로 나타났기 때문입니다. 그러나 최근 증거에 따르면 미소프로스톨은 더 나은 결과와 관련이 있으며 우리 환경에서 평가할 가치가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서는 PROM 기간이 있는 산모의 분만 유도에 대한 미소프로스톨과 옥시토신의 효능을 비교했습니다. 이것은 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki(AEFUTHA)와 Mile 4 Hospital Abakaliki에서 PROM 기간이 있는 여성을 대상으로 설하 미소프로스톨 대 옥시토신 적정의 효능에 대한 이중 맹검 무작위 대조 시험이었습니다. 참가자 240명은 각각 120명씩 두 그룹으로 나뉘었다. A군은 설하 미소프로스톨 25mcg과 링거 젖산 용액 500ml를 위약으로 투여하고 멸균수 5ml를 주입했으며, B군은 링거 젖산 용액 500ml에 옥시토신 5단위를 적정하여 즉시 분만 유도를 시행했습니다. 위약으로 비타민C 100mg 1정을 받았습니다. 주요 결과 측정은 평균 유도 전달 간격이었습니다. 2차 결과 척도는 제왕절개율, 자궁 과다자극, 빈발수축 또는 과다 긴장의 발생률, 1분과 5분째의 APGAR 점수, NICU 입원이었습니다. 데이터 분석은 IBM SPSS(Statistical Package for Social Science) 소프트웨어(버전 20, Chicago IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 연속변수는 평균과 표준편차(Mean ± SD)로 제시하였고, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 제시하였다. 범주형 변수는 Chi-square를 사용하여 분석되었으며 평균은 T-test를 사용하여 비교되었습니다. P 값이 0.05 미만인 차이는 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 만기 싱글톤 임신
- 노동 전 양막 파열
- 수축이 없다
- 비숍스코에 5 이하
제외 기준:
- 출산 전 양막 파열
- 동의 거부
- 질분만에 대한 금기 사항
- 다태임신
- 임신과 공존하는 질병
- 거대한 다산 분만
- 이전 제왕절개 흉터
- 이미 진통 중
- 자궁 내 태아 사망이 있습니다
- 비숍소어 >5
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 팔 - 옥시토신 적정
위약으로 비타민C 100mg을 투여받고 분만 유도를 위해 링거 젖산염 500ml에 옥시토신 적정을 실시했습니다.
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분만 전 막파열이 있는 산모의 분만 유도를 위한 미소프로스톨의 설하 사용과 옥시토신 적정의 비교.
다른 이름들:
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활성 비교기: 두 번째 팔 - 미소프로스톨은 설하 투여
위약으로 미소프로스톨 25mcg과 링거 젖산염 500ml를 적정했습니다.
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분만 전 막파열이 있는 산모의 분만 유도를 위한 미소프로스톨의 설하 사용과 옥시토신 적정의 비교.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 유도 전달 간격
기간: 배송 중
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유도 시작부터 태아 분만까지 걸리는 시간.
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배송 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMVOT2024CT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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