米索前列醇与催产素对足月胎膜自发破裂产妇的引产
舌下米索前列醇与催产素滴定法对足月胎膜自发破裂的产妇引产:随机对照试验。
研究概览
详细说明
与期待治疗相比,足月胎膜早破(PROM)引产与更高的产妇满意度和更低的产妇感染风险相关。 足月胎膜早破的理想引产方法一直存在争议。 静脉内催产素滴定法作为足月胎膜早破后引产的首选药物具有首要地位,因为它已被证明对此目的有效。 然而,最近的证据表明米索前列醇与更好的结果相关,并且在我们的环境中值得评估。
本研究比较了米索前列醇和催产素对足月胎膜早破产妇引产的效果。 这是一项双盲随机对照试验,在 Alex Ekwueme 联邦大学阿巴卡利基教学医院 (AEFUTHA) 和 Mile 4 医院阿巴卡利基进行,比较舌下含服米索前列醇与催产素滴定对足月胎膜早破妇女的疗效。 240 名参与者被分为两组,每组 120 名参与者。 A 组舌下含服米索前列醇 25 mcg,滴定 500 ml 乳酸林格氏溶液作为安慰剂,注入 5 ml 无菌水;B 组立即引产,滴定 500 ml 乳酸林格氏溶液中的 5 单位催产素并服用一粒 100 毫克维生素 C 作为安慰剂。 主要结果指标是平均引产间隔。 次要结果指标是剖腹产率、子宫过度刺激、心搏过速或张力过高的发生率、第一分钟和第五分钟的 APGAR 评分以及 NICU 入住情况。 使用社会科学统计软件包 (IBM SPSS) 软件(版本 20,芝加哥伊利诺伊州,美国)进行数据分析。 连续变量以平均值和标准差(平均值±SD)表示,而分类变量以数字和百分比表示。 使用卡方分析分类变量,同时使用 T 检验比较平均值。 P 值<0.05 的差异被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ebonyi
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Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
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Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 单胎足月妊娠
- 临产前胎膜破裂
- 没有宫缩
- 主教斯科 5 或更少
排除标准:
- 足月以内产前胎膜破裂
- 拒绝同意
- 阴道分娩的禁忌症
- 多胎妊娠
- 与怀孕同时存在的医疗状况
- 多产产妇
- 以前剖腹产留下的疤痕
- 已经有宫缩
- 有宫内胎儿死亡
- 主教疮 >5
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第一臂 - 催产素滴定
给予维生素C 100mg作为安慰剂,并在500ml乳酸林格氏液中进行催产素滴定以进行引产
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在足月产前胎膜破裂的产妇中使用米索前列醇舌下含服引产与催产素滴定比较。
其他名称:
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有源比较器:第二臂 - 米索前列醇舌下含服
接受 25mcg 米索前列醇和滴定平面 500ml 林格乳酸盐作为安慰剂
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在足月产前胎膜破裂的产妇中使用米索前列醇舌下含服引产与催产素滴定比较。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均引产间隔
大体时间:交货期间
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从引产开始到胎儿分娩所需的时间。
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交货期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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