Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprostol kontra oxytocin för induktion av förlossning hos förlossande med spontan bristning av fostermembran vid termin

26 mars 2024 uppdaterad av: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Sublingual misoprostol versus oxytocintitrering för induktion av förlossning hos förlossande personer med spontan ruptur av fostermembran vid termin: En randomiserad kontrollerad tial.

Intravenös oxytocintitrering har en utmärkt position som ett valmedel för induktion av förlossning efter terminen PROM eftersom den har visat sig vara effektiv för sådana ändamål. Nya bevis har dock visat att misoprostol är förknippat med bättre resultat och förtjänar utvärdering i vår miljö. Denna studie jämförde effektiviteten av misoprostol och oxytocin för induktion av förlossning hos förlossande med term Prelabour Ruptuture of Membranes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Induktion av förlossningsarbete för för tidig ruptur av fostermembran (PROM) är associerad med större tillfredsställelse hos modern och lägre risk för maternell infektion jämfört med förväntad behandling. Den idealiska metoden för induktion av förlossningsarbete för terminen PROM är ett ämne för kontroverser. Intravenös oxytocintitrering har en utmärkt position som ett valmedel för induktion av förlossning efter terminen PROM eftersom den har visat sig vara effektiv för sådana ändamål. Nya bevis har dock visat att misoprostol är förknippat med bättre resultat och förtjänar utvärdering i vår miljö.

Denna studie jämförde effekten av misoprostol och oxytocin för induktion av förlossning hos förlossande med term PROM. Detta var en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie på effektiviteten av sublingual misoprostol kontra oxytocintitrering hos kvinnor med term PROM vid Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (AEFUTHA) och Mile 4 Hospital Abakaliki. 240 deltagare delades in i två grupper med vardera 120 deltagare. Grupp A fick 25 mcg sublingual misoprostol och titrering av 500 ml Ringers laktatlösning som placebo med 5 ml sterilt vatten injicerat i den medan grupp B genomgick omedelbar induktion av förlossning med titrering av 5 enheter oxytocin i en 500 ml Ringers laktatlösning och fick en tablett med 100 mg C-vitamin som placebo. Det primära utfallsmåttet var det genomsnittliga induktionsintervallet. De sekundära utfallsmåtten var kejsarsnittsfrekvens, incidensen av livmoderhyperstimulering, takysystoli eller hypertonus, APGAR-poäng vid den första och femte minuten och inläggning på NICU. Dataanalys gjordes med hjälp av programvaran statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (version 20, Chicago IL, USA). Kontinuerliga variabler presenterades som medelvärde och standardavvikelse (medelvärde ± SD), medan kategoriska variabler presenterades som siffror och procentsatser. Kategoriska variabler analyserades med Chi-kvadrat medan medelvärden jämfördes med T-test. En skillnad med ett P-värde på <0,05 ansågs signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • singelgraviditet vid termin
  • prelabor bristning av membran
  • inte ha sammandragning
  • Biskop scoe 5 eller lägre

Exklusions kriterier:

  • prelabor ruptur av membran på kortare tid
  • avböjt samtycke
  • kontraindikation för vaginal förlossning
  • flerfaldig graviditet
  • medicinska tillstånd som existerar samtidigt med graviditeten
  • storslagna flerbarnsfödande
  • tidigare kejsarsnitt ärr
  • har redan sammandragningar
  • har intrauterin fosterdöd
  • biskop sår >5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: första arm - Oxytocintitrering
Fick vitamin c 100mg som placebo och fick oxytocintitrering i 500ml ringerlaktat för induktion av förlossningen
användningen av misoprostol sublingualt för förlossningsinduktion jämfört med oxytocintitrering hos förlossande med prelabor-membranruptur vid terminen.
Andra namn:
  • oxytocintitrering
Aktiv komparator: andra arm - Misoprostol ge sublingual
fick 25mcg Misoprostol och titrering av plan 500ml ringerlaktat som placebo
användningen av misoprostol sublingualt för förlossningsinduktion jämfört med oxytocintitrering hos förlossande med prelabor-membranruptur vid terminen.
Andra namn:
  • oxytocintitrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt induktionsintervall
Tidsram: Under leveransen
tidsåtgången från början av induktion till tidpunkten för förlossningen av fostret.
Under leveransen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera