Misoprostoli vs. oksitosiini synnytyksen indusoimiseen synnyttäjillä, joilla on spontaani sikiön kalvon repeämä
Sublingvaalinen misoprostoli versus oksitosiinititraus synnytyksen indusoimiseksi synnyttäjillä, joilla on spontaani sikiön kalvon repeämä aikana: satunnaistettu kontrolloitu tial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen induktio sikiön ennenaikaisen repeämisen (PROM) vuoksi liittyy parempaan äidin tyytyväisyyteen ja pienempään äidin infektioriskiin verrattuna odotettavissa olevaan hoitoon. Ihanteellinen synnytyksen induktiomenetelmä PROM-jaksolle on kiistanalainen. Laskimonsisäisellä oksitosiinititrauksella on ensisijainen asema valintatekijänä synnytyksen induktiossa PROM-ajan jälkeen, koska sen on osoitettu olevan tehokas tähän tarkoitukseen. Viimeaikaiset todisteet ovat kuitenkin osoittaneet, että misoprostoli liittyy parempiin tuloksiin ja ansaitsee arvioinnin ympäristössämme.
Tässä tutkimuksessa verrattiin misoprostolin ja oksitosiinin tehokkuutta synnytyksen indusoinnissa PROM-termillä. Tämä oli kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe kielen alle annetun misoprostolin tehosta verrattuna oksitosiinititraukseen naisilla, joilla oli PROM-aika Alex Ekwuemen liittovaltion yliopiston opetussairaalassa Abakaliki (AEFUTHA) ja Mile 4 Hospital Abakaliki. 240 osallistujaa jaettiin kahteen 120 osallistujan ryhmään. Ryhmä A sai 25 mikrogrammaa kielen alle tarkoitettua misoprostolia ja 500 ml Ringerin laktaattiliuosta titrattiin lumelääkkeenä ja siihen injektoitiin 5 ml steriiliä vettä, kun taas ryhmälle B tehtiin välitön synnytyksen induktio titraamalla 5 yksikköä oksitosiinia 500 ml:ssa Ringerin laktaattiliuosta. ja sai yhden 100 mg C-vitamiinitabletin lumelääkkeenä. Ensisijainen tulosmitta oli keskimääräinen induktiotoimitusväli. Toissijaisia tulosmittauksia olivat keisarinleikkaustiheys, kohdun hyperstimulaation, takysystolan tai hypertonuksen ilmaantuvuus, APGAR-pisteet ensimmäisen ja viidennen minuutin kohdalla ja NICU-hoitoon pääsy. Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä tilastollista Package for Social Science (IBM SPSS) -ohjelmistoa (versio 20, Chicago IL, USA). Jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvona ja keskihajonnana (Keskiarvo ± SD), kun taas kategorialliset muuttujat esitettiin numeroina ja prosentteina. Kategoriset muuttujat analysoitiin khi-neliöllä, kun taas keskiarvoja verrattiin T-testillä. Eroa, jonka P-arvo oli <0,05, pidettiin merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- yksittäinen raskaus aikavälillä
- kalvojen repeämä ennen synnytystä
- ilman supistumista
- Bishop scoe 5 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- ennen synnytystä tapahtuva kalvojen repeämä lyhyemmällä aikavälillä
- kieltäytyi suostumuksesta
- emättimen synnytyksen vasta-aihe
- moniraskaus
- raskauden rinnalla esiintyvät sairaudet
- suuret monisynnyttäjät
- edellinen keisarileikkausarpi
- on jo supistuksia
- on kohdunsisäinen sikiökuolema
- piispa kipeä >5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ensimmäinen haara - Oksitosiinititraus
Sai 100 mg c-vitamiinia lumelääkkeenä ja oksitosiinititraus 500 ml:ssa Ringerin laktaattia synnytyksen käynnistämiseksi
|
sublinguaalisen misoprostolin käyttö synnytyksen induktiossa verrattuna oksitosiinititraukseen synnyttäjillä, joilla synnytystä edeltävä kalvo repeytyy kesken.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: toinen käsi - Misoprostol antaa kielen alle
sai 25 mikrogrammaa misoprostolia ja titrattiin 500 ml ringers-laktaattia lumelääkkeenä
|
sublinguaalisen misoprostolin käyttö synnytyksen induktiossa verrattuna oksitosiinititraukseen synnyttäjillä, joilla synnytystä edeltävä kalvo repeytyy kesken.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen induktiotoimitusväli
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
aika, joka kuluu induktion alkamisesta sikiön synnytykseen.
|
Toimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMVOT2024CT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .