Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol versus oksytocin for induksjon av fødsel hos fødende med spontan ruptur av føtale membraner ved termin

26. mars 2024 oppdatert av: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Sublingual misoprostol versus oksytocintitrering for induksjon av fødsel hos fødende med spontan ruptur av føtale membraner ved termin: En randomisert kontrollert tial.

Intravenøs oksytocintitrering har en førsteklasses posisjon som et valgmiddel for induksjon av fødsel etter termin PROM, da den har vist seg å være effektiv for slike formål. Nyere bevis har imidlertid vist at misoprostol er assosiert med bedre resultater og fortjener evaluering i miljøet vårt. Denne studien sammenlignet effekten av misoprostol og oksytocin for induksjon av fødsel hos fødende med term Prelabor Ruptuture of Membranes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Induksjon av fødsel for termin for tidlig ruptur av føtale membraner (PROM) er assosiert med større mors tilfredshet og lavere risiko for morsinfeksjon sammenlignet med forventet behandling. Den ideelle metoden for induksjon av fødsel for termin PROM er gjenstand for kontrovers. Intravenøs oksytocintitrering har en førsteklasses posisjon som et valgmiddel for induksjon av fødsel etter termin PROM, da den har vist seg å være effektiv for slike formål. Nyere bevis har imidlertid vist at misoprostol er assosiert med bedre resultater og fortjener evaluering i miljøet vårt.

Denne studien sammenlignet effekten av misoprostol og oksytocin for induksjon av fødsel hos fødende med term PROM. Dette var en dobbeltblind randomisert kontrollert studie på effekten av sublingual misoprostol versus oksytocintitrering hos kvinner med termin PROM ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (AEFUTHA) og Mile 4 Hospital Abakaliki. 240 deltakere ble delt inn i to grupper på 120 deltakere hver. Gruppe A mottok 25 mcg sublingual misoprostol og titrering av 500 ml Ringers laktatløsning som placebo med 5 ml sterilt vann injisert i den mens gruppe B gjennomgikk umiddelbar induksjon av fødsel med titrering av 5 enheter oksytocin i en 500 ml Ringers laktatløsning. og fikk en tablett med 100 mg vitamin C som placebo. Det primære utfallsmålet var gjennomsnittlig induksjonsleveringsintervall. De sekundære utfallsmålene var keisersnittfrekvens, forekomsten av livmorhyperstimulering, tachysystoli eller hypertonus, APGAR-score ved første og femte minutt og innleggelse på sykehus. Dataanalyse ble gjort ved hjelp av programvaren Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (versjon 20, Chicago IL, USA). Kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnitt og standardavvik (Mean ± SD), mens kategoriske variabler ble presentert som tall og prosenter. Kategoriske variabler ble analysert ved hjelp av chi-kvadrat mens gjennomsnitt ble sammenlignet ved hjelp av T-test. En forskjell med en P-verdi på <0,05 ble ansett som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • undertegnet informert samtykke
  • enslig graviditet ved termin
  • prelaborruptur av membraner
  • ikke har sammentrekning
  • Biskop scoe 5 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • prelabor ruptur av membraner på mindre enn termin
  • avslått samtykke
  • kontraindikasjon for vaginal fødsel
  • flere svangerskap
  • medisinske tilstander som eksisterer samtidig med graviditet
  • grand multiparous fødende
  • tidligere keisersnitt arr
  • har allerede sammentrekninger
  • har intrauterin fosterdød
  • biskop sår >5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: første arm - Oxytocin titrering
Fikk vitamin c 100mg som placebo og hadde oksytocintitrering i 500ml ringerlaktat for fødselsinduksjon
bruk av misoprostol sublingualt for fødselsinduksjon sammenlignet med oksytocintitrering hos fødende med prelabor-membranruptur ved termin.
Andre navn:
  • oksytocin titrering
Aktiv komparator: andre arm - Misoprostol gi sublingual
mottok 25mcg Misoprostol og titrering av plan 500ml ringerlaktat som placebo
bruk av misoprostol sublingualt for fødselsinduksjon sammenlignet med oksytocintitrering hos fødende med prelabor-membranruptur ved termin.
Andre navn:
  • oksytocin titrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig induksjonsleveringsintervall
Tidsramme: Under leveringen
tiden fra start av induksjon til tidspunkt for fødsel av fosteret.
Under leveringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere