A misoprostol versus oxitocin a szülés indukálására olyan szülõknél, akiknél a magzati membránok spontán megrepednek
Szublingvális misoprostol versus oxitocin titrálás a szülés megindítására olyan szülõknél, akiknél a magzati membránok spontán szakadása a terméskor: Randomized Controlled Tial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés előidézése a magzati membránok idő előtti rupturája (PROM) miatt nagyobb anyai elégedettséggel és alacsonyabb anyai fertőzés kockázatával jár, mint a várható kezeléssel. A vajúdás indításának ideális módszere a PROM időszakra vita tárgyát képezi. Az intravénás oxitocin-titrálás a PROM időszakot követő szülés indukálásában elsődlegesen fontos szerepet játszik, mivel ilyen célra hatékonynak bizonyult. A legújabb bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy a misoprostol jobb eredményekkel jár, és környezetünkben érdemes értékelni.
Ez a vizsgálat a misoprostol és az oxitocin hatékonyságát hasonlította össze a szülések szülés indukálásában a PROM kifejezéssel. Ez egy kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat volt a szublingvális misoprostol és az oxitocin titrálásának hatékonyságáról PROM-os nőknél az Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (AEFUTHA) és a Mile 4 Hospital Abakaliki kórházban. A 240 résztvevőt két, egyenként 120 fős csoportra osztották. Az A csoport 25 mcg szublingvális misoprostolt kapott és 500 ml Ringer-laktát oldatot placebóként titrálva 5 ml steril vízzel injektálva, míg a B csoport azonnali szülést kapott 5 egység oxitocin titrálásával 500 ml Ringer-laktát oldatban. és placeboként egy 100 mg C-vitamin tablettát kapott. Az elsődleges eredménymérő az átlagos indukciós szülési intervallum volt. A másodlagos kimeneti mérőszámok a császármetszés gyakorisága, a méh hiperstimulációja, a tachysystole vagy hypertonus gyakorisága, az APGAR pontszámok az első és az ötödik percben és a NICU-bevétel. Az adatok elemzése statisztikai Package for Social Science (IBM SPSS) szoftverrel (20-as verzió, Chicago IL, USA) történt. A folytonos változókat átlag és szórás (Mean ± SD), míg a kategorikus változók számok és százalékok formájában kerültek bemutatásra. A kategorikus változókat Chi-négyzet, míg az átlagokat T-próbával hasonlítottuk össze. A 0,05-nél kisebb P értékű különbséget szignifikánsnak tekintettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés
- egyszeri terhesség időközben
- szülés előtti membránszakadás
- nincs összehúzódása
- Bishop scoe 5 vagy kevesebb
Kizárási kritériumok:
- a membránok szülés előtti szakadása rövidebb idő alatt
- elutasította a beleegyezést
- hüvelyi szülés ellenjavallata
- többszörös terhesség
- terhességgel egyidejűleg fennálló egészségügyi állapotok
- nagy többszülő szülést
- korábbi császármetszés heg
- már összehúzódásai vannak
- méhen belüli magzati elhalálozása van
- püspök sebes >5
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: első kar – Oxitocin titrálás
100 mg c-vitamint kapott placeboként, és oxitocint titráltunk 500 ml Ringer-laktátban a szülés indukciója érdekében
|
a misoprostol szublingvális szülésindukciós alkalmazása, összehasonlítva az oxitocin titrálásával olyan szülõknél, akiknél a szülés elõtti membránszakadás a szülésnél.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: második kar - Misoprostol ad szublingvális
25 mcg misoprostol és 500 ml ringer-laktát titrálása placeboként
|
a misoprostol szublingvális szülésindukciós alkalmazása, összehasonlítva az oxitocin titrálásával olyan szülõknél, akiknél a szülés elõtti membránszakadás a szülésnél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos indukciós beadási intervallum
Időkeret: A szállítás során
|
az indukció kezdetétől a magzat születéséig eltelt idő.
|
A szállítás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMVOT2024CT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .