Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol versus oxytocin til induktion af fødsel hos fødende med spontan ruptur af føtale membraner ved termin

26. marts 2024 opdateret af: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Sublingual misoprostol versus oxytocintitrering til induktion af fødsel hos fødende med spontan ruptur af føtale membraner ved termin: En randomiseret kontrolleret tial.

Intravenøs oxytocintitrering har en førsteklasses position som et valgmiddel til induktion af fødsel efter sigt PROM, da den har vist sig at være effektiv til et sådant formål. Nylige beviser har dog vist, at misoprostol er forbundet med bedre resultater og fortjener evaluering i vores miljø. Denne undersøgelse sammenlignede virkningen af ​​misoprostol og oxytocin til induktion af fødsel hos fødende med termins-prelabor-ruptutur af membraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Induktion af fødslen for termin for tidlig ruptur af føtale membraner (PROM) er forbundet med større maternel tilfredshed og lavere risiko for maternel infektion sammenlignet med forventningsfuld behandling. Den ideelle metode til induktion af fødsel for sigt PROM er genstand for kontroverser. Intravenøs oxytocintitrering har en førsteklasses position som et valgmiddel til induktion af fødsel efter sigt PROM, da den har vist sig at være effektiv til et sådant formål. Nylige beviser har dog vist, at misoprostol er forbundet med bedre resultater og fortjener evaluering i vores miljø.

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​misoprostol og oxytocin til induktion af fødsel hos fødende med term PROM. Dette var et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af ​​sublingual misoprostol versus oxytocintitrering hos kvinder med term PROM på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (AEFUTHA) og Mile 4 Hospital Abakaliki. 240 deltagere blev opdelt i to grupper med hver 120 deltagere. Gruppe A modtog 25 mcg sublingual misoprostol og titrering af 500 ml Ringers lactatopløsning som placebo med 5 ml sterilt vand sprøjtet ind i det, mens gruppe B undergik øjeblikkelig induktion af veer med titrering af 5 enheder oxytocin i en 500 ml Ringers lactatopløsning. og modtog en tablet med 100 mg C-vitamin som placebo. Det primære resultatmål var det gennemsnitlige induktionsleveringsinterval. De sekundære udfaldsmål var kejsersnitfrekvens, forekomsten af ​​uterus hyperstimulering, tachysystoli eller hypertonus, APGAR-score ved første og femte minut og indlæggelse på NICU. Dataanalyse blev udført ved hjælp af statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (IBM SPSS) software (version 20, Chicago IL, USA). Kontinuerlige variable blev præsenteret som middelværdi og standardafvigelse (middel ± SD), mens kategoriske variable blev præsenteret som tal og procenter. Kategoriske variabler blev analyseret ved hjælp af Chi-kvadrat, mens gennemsnit blev sammenlignet ved hjælp af T-test. En forskel med en P-værdi på <0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • enlig graviditet ved termin
  • prelabor brud af membraner
  • ikke har sammentrækning
  • Biskop scoe 5 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • prelabor brud af membraner på mindre end termin
  • afvist samtykke
  • kontraindikation for vaginal fødsel
  • flere graviditeter
  • medicinske tilstande, der eksisterer sammen med graviditet
  • grand multiparous fødende
  • tidligere kejsersnit ar
  • allerede har veer
  • har intrauterin fosterdød
  • biskopsår >5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: første arm - Oxytocin titrering
Modtog 100 mg c-vitamin som placebo og fik oxytocin-titrering i 500 ml ringlaktat til induktion af fødsel
brugen af ​​misoprostol sublingualt til induktion af fødslen sammenlignet med oxytocintitrering hos fødende med membransprængning før fødslen.
Andre navne:
  • oxytocin titrering
Aktiv komparator: anden arm - Misoprostol give sublingual
modtog 25mcg Misoprostol og titrering af plan 500ml ringer-lactat som placebo
brugen af ​​misoprostol sublingualt til induktion af fødslen sammenlignet med oxytocintitrering hos fødende med membransprængning før fødslen.
Andre navne:
  • oxytocin titrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig induktionsleveringsinterval
Tidsramme: Under leveringen
tidsrummet fra start af induktion til tidspunktet for fødslen af ​​fosteret.
Under leveringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsinduktion

Abonner