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발달위험아동의 DIR/Floortime™ 치료 프로그램에 추가로 적용되는 영유아를 위한 사회소통 영역 발달 선별 검사 훈련 프로그램의 효과 조사

2024년 3월 28일 업데이트: Hikmet Ucgun, Biruni University
"발달 위험"이라는 용어는 유아기와 유아기에 관찰되는 발달 지연을 가리키는 일반적인 용어로 사용됩니다. 발달 지연은 또래에 비해 어린이가 발달 단계에 도달하는 것이 지연되는 것을 의미합니다. DIR/Floortime™ 치료 프로그램은 놀이를 치료 도구로 사용하는 접근 방식으로, 아동 발달에 있어 감정과 흥분을 포함하는 상호 작용의 중요성을 강조합니다. DIR/Floortime™ 치료 프로그램은 아동과 가족을 함께 평가하여 가족 중심의 관점으로 아동의 발달을 지원하는 것을 목표로 합니다. DIR/Floortime™ 치료 프로그램은 아동의 기능적, 정서적 발달과 보호자의 양육 기술 발달에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 영유아 사회 의사소통 영역 발달 선별 검사(SCASI)는 영유아의 사회적 의사 소통 영역 기술의 '지연'을 확인하는 것을 목표로 하는 부모 보고 발달 선별 검사입니다. SCASI 훈련 프로그램은 본 선별검사를 바탕으로 개발된 어린이와 부모를 위한 훈련 프로그램으로, 어린이의 발달 수준에 따른 발달 과정을 지원하기 위한 목표 활동이 포함되어 있습니다. 우리가 아는 한, 위험 발달 아동에게 DIR/Floortime™ 치료 프로그램 외에 SCASI 훈련 프로그램을 적용하는 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 위험 발달 아동에게 DIR/Floortime™ 치료 프로그램 외에 SCASI 훈련 프로그램이 적용되는 효과를 조사하는 것입니다. 1세에서 3세 사이의 발달 위험이 있는 총 34명의 어린이가 연구에 포함됩니다. 참가자는 무작위로 DIR/Floortime™ 치료 프로그램을 적용할 대조군(n=17)과 DIR/Floortime™ 치료 프로그램 외에 SCASI 교육 프로그램을 적용할 중재 그룹(n=17)의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. Floortime™ 치료 프로그램. DIR/Floortime™ 치료 프로그램은 12주 동안 주 2회 클리닉에서 치료사가 50분 동안 적용하며, SCASI 교육 프로그램은 평균적으로 주 2일 부모가 집에서 적용합니다. 12주 동안 하루 30분씩. 인구 통계 및 임상 정보, SCASI 테스트, 연령 및 단계 설문지(ASQ), 연령 및 단계 설문지: ASQ-SE(사회 감정적) 및 BITSEA(간단한 영유아 사회 정서적 평가)가 연구의 결과 측정으로 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34015
        • 모병
        • Biruni University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아이는 1~3세
  • 부모와 자녀의 언어는 터키어입니다.
  • SİATT 사전 테스트 결과를 "개발 위험"으로 평가
  • 부모의 연구 참여 의지

제외 기준:

  • 의사소통을 방해할 수 있는 부모의 인지 장애
  • 부모의 문맹
  • 아동에게 발달 위험 외에 정형외과적, 신경학적 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
DIR/Floortime™ 치료 프로그램에 SCASI(사회적 의사소통 영역 발달 선별 검사) 훈련 프로그램을 적용할 그룹
DIR/Floortime™ 치료 프로그램은 클리닉에서 치료사가 12주 동안 주 2일, 50분 동안 적용합니다.
영유아 사회소통 영역 발달 선별검사(SCASI) 교육 프로그램은 부모가 집에서 주 2일, 하루 평균 30분, 12주 동안 실시하게 됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
DIR/Floortime™ 치료 프로그램을 적용할 그룹
DIR/Floortime™ 치료 프로그램은 클리닉에서 치료사가 12주 동안 주 2일, 50분 동안 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
영유아 사회소통영역 발달 선별검사(SCASI)
기간: 12주
12주
연령 및 단계 설문지(ASQ)
기간: 12주
12주
연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ-SE)
기간: 12주
12주
간략한 영유아 사회정서평가(BITSEA)
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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