Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DIR/Floortime™ Terápiás Program mellett alkalmazott Csecsemők és Kisgyermekek Szociális-Kommunikációs Területi Fejlődési szűrővizsgálati Program hatásának vizsgálata Fejlődési Veszélyes Gyermekeknél

2025. február 21. frissítette: Hikmet Ucgun, Biruni University
A „fejlődési kockázat” kifejezést a csecsemő- és koragyermekkorban megfigyelt fejlődési késések általános kifejezéseként használják. A fejlődési késleltetés azt jelenti, hogy a gyermekek késve érik el a fejlődési mérföldköveket társaikhoz képest. A DIR/Floortime™ terápiás program egy olyan megközelítés, amely a játékot terápiás eszközként használja, hangsúlyozva a hatást és az izgalmat magában foglaló interakció fontosságát a gyermek fejlődésében. A DIR/Floortime™ terápiás program célja, hogy családközpontú szemszögből támogassa a gyermek fejlődését a gyermek és a család közös értékelésével. A DIR/Floortime™ terápiás programról ismert, hogy hozzájárul a gyermekek funkcionális és érzelmi fejlődéséhez, valamint a gondozók szülői készségeinek fejlesztéséhez. A Szociális-Kommunikációs Területi Fejlődési Szűrő Teszt csecsemők és kisgyermekek számára (SCASI) a szülők által bejelentett fejlődési szűrővizsgálat, amelynek célja a csecsemők és gyermekek szociális kommunikációs területi készségeinek „késései” azonosítása. A SCASI tréningprogram egy e szűrővizsgálat alapján kidolgozott, gyermekeknek és szülőknek szóló képzési program, amely a gyermek fejlettségi szintjének megfelelően célzott, a fejlődési folyamatot támogató tevékenységeket foglal magában. Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely a DIR/Floortime™ terápiás program mellett alkalmazott SCASI képzési program hatását vizsgálná kockázatos fejlődésű gyermekeknél. A tanulmány célja a DIR/Floortime™ terápiás program mellett alkalmazott SCASI edzésprogram hatásának vizsgálata kockázatos fejlődésű gyermekeknél. Összesen 34, 1 és 3 év közötti fejlődési kockázattal rendelkező gyermeket vonnak be a vizsgálatba. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: kontrollcsoport (n=17), amelyben a DIR/Floortime™ terápiás programot alkalmazzák, és intervenciós csoport (n=17), amelyben a SCASI képzési programot is alkalmazzák a DIR/ Floortime™ terápiás program. A DIR/Floortime™ terápiás programot a terapeuta alkalmazza a klinikán 50 percig, heti 2 napon keresztül 12 héten keresztül, a SCASI edzésprogramot pedig a szülők otthon, heti 2 napon át, átlagosan. napi 30 perc, 12 hétig. A demográfiai és klinikai információk, a SCASI teszt, az életkor és szakaszok kérdőíve (ASQ), az életkor és szakaszok kérdőívei: szociális-érzelmi (ASQ-SE) és a rövid csecsemők és kisgyermekek szociális érzelmi értékelése (BITSEA) lesznek a vizsgálat eredménymérőjeként.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34015
        • Biruni University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek 1-3 éves
  • A szülők és a gyermek nyelve a török
  • A SİATT előteszt eredményének „fejlődési kockázatként” való értékelése
  • A szülők hajlandósága a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kognitív károsodás a szülőkben, amely megzavarhatja a kommunikációt
  • A szülők írástudatlansága
  • A gyermek ortopédiai, neurológiai fogyatékossága(i), kivéve a fejlődési kockázatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az a csoport, amelyben a csecsemők és kisgyermekek szociális-kommunikációs területfejlesztési szűrővizsgálata (SCASI) képzési programot alkalmazzák a DIR/Floortime™ terápiás program mellett
A DIR/Floortime™ terápiás programot a terapeuta alkalmazza a klinikán 50 percig, heti 2 napon keresztül 12 héten keresztül.
A Csecsemők és Kisgyermekek Társadalmi-Kommunikációs Területi Fejlesztési Szűrő Tesztjét (SCASI) a szülők otthon, heti 2 napon át, átlagosan napi 30 percben alkalmazzák 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amelyben a DIR/Floortime™ terápiás programot alkalmazni fogják
A DIR/Floortime™ terápiás programot a terapeuta alkalmazza a klinikán 50 percig, heti 2 napon keresztül 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csecsemők és kisgyermekek szociális-kommunikációs területi fejlődési szűrővizsgálata (SCASI)
Időkeret: 12 hét
12 hét
Age and Stages Questionnarie (ASQ)
Időkeret: 12 hét
12 hét
Életkor és szakaszok kérdőívei: Szociális-Érzelmi (ASQ-SE)
Időkeret: 12 hét
12 hét
Rövid csecsemők és kisgyermekek szociális érzelmi felmérése (BITSEA)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel