此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

调查除 DIR/Floortime™ 治疗计划外,还应用婴幼儿社会交流领域发育筛查测试训练计划对有发育风险儿童的效果

2024年3月28日 更新者:Hikmet Ucgun、Biruni University
“发育风险”一词是婴儿期和幼儿期观察到的发育迟缓的总称。 发育迟缓是指儿童与同龄人相比,延迟达到发育里程碑。 DIR/Floortime™ 治疗计划是一种使用游戏作为治疗工具的方法,强调涉及情感和兴奋的互动在儿童发展中的重要性。 DIR/Floortime™ 治疗计划旨在通过共同评估孩子和家庭,从以家庭为中心的角度支持孩子的发展。 众所周知,DIR/Floortime™ 治疗计划有助于儿童的功能和情感发展以及护理人员的养育技能的发展。 婴幼儿社交沟通领域发育筛查测试 (SCASI) 是一项由家长报告的发育筛查测试,旨在识别婴儿和儿童社交沟通领域技能的“延迟”。 SCASI培训计划是在此筛查测试的基础上制定的针对儿童和家长的培训计划,其中包括根据孩子的发展水平支持发展过程的有针对性的活动。 据我们所知,尚无研究调查除 DIR/Floortime™ 治疗计划外,还应用 SCASI 训练计划对发育风险儿童的效果。 该研究的目的是检验除 DIR/Floortime™ 治疗计划外,还应用 SCASI 培训计划对发育风险儿童的效果。 总共 34 名 1 至 3 岁之间存在发育风险的儿童将参与这项研究。 参与者将被随机分为两组:对照组(n=17),其中将应用DIR/Floortime™治疗计划;干预组(n=17),其中除DIR/之外还将应用SCASI培训计划Floortime™ 治疗计划。 DIR/Floortime™ 治疗计划将由治疗师在诊所应用,每周 2 天,持续 12 周,每次 50 分钟;SCASI 培训计划将由家长在家应用,每周 2 天,平均每天 30 分钟,持续 12 周。 人口统计和临床信息、SCASI 测试、年龄和阶段问卷 (ASQ)、年龄和阶段问卷:社交情绪 (ASQ-SE) 和简短婴幼儿社交情绪评估 (BITSEA) 将用作研究中的结果衡量标准。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34015
        • 招聘中
        • Biruni University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 孩子年龄在1-3岁之间
  • 父母和孩子的语言是土耳其语
  • Sıatt 预测试结果评估为“发育风险”
  • 家长参与研究的意愿

排除标准:

  • 父母任何可能干扰沟通的认知障碍
  • 父母文盲
  • 孩子患有除发育风险之外的骨科、神经系统残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
除 DIR/Floortime™ 治疗计划外,还将应用婴幼儿社会交流领域发育筛查测试 (SCASI) 培训计划的群体
DIR/Floortime™ 治疗计划将由治疗师在诊所进行,每周 2 天,每次 50 分钟,持续 12 周
婴幼儿社会交往领域发育筛查测试(SCASI)训练计划由家长在家进行,每周2天,平均每天30分钟,持续12周
有源比较器:控制组
将应用 DIR/Floortime™ 治疗计划的群体
DIR/Floortime™ 治疗计划将由治疗师在诊所进行,每周 2 天,每次 50 分钟,持续 12 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
婴幼儿社会交往领域发育筛查测试 (SCASI)
大体时间:12周
12周
年龄和阶段问卷 (ASQ)
大体时间:12周
12周
年龄和阶段问卷:社交情感 (ASQ-SE)
大体时间:12周
12周
简短婴幼儿社会情绪评估 (BITSEA)
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月3日

初级完成 (估计的)

2024年4月10日

研究完成 (估计的)

2024年4月10日

研究注册日期

首次提交

2024年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅