Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av det sociala kommunikationsområdets utvecklingsscreeningtest för spädbarn och småbarns träningsprogram tillämpat som tillägg till DIR/Floortime™ terapiprogrammet för barn med utvecklingsrisk

21 februari 2025 uppdaterad av: Hikmet Ucgun, Biruni University
Termen "utvecklingsrisk" används som en allmän term för utvecklingsförseningar som observerats i spädbarn och tidig barndom. Utvecklingsförsening hänvisar till förseningen hos barn att nå utvecklingsmilstolpar jämfört med sina kamrater. Behandlingsprogrammet DIR/Floortime™ är ett tillvägagångssätt som använder lek som ett terapeutiskt verktyg, som betonar vikten av interaktion som involverar affekt och spänning i ett barns utveckling. DIR/Floortime™ terapiprogram syftar till att stödja barnets utveckling med ett familjecentrerat perspektiv genom att utvärdera barnet och familjen tillsammans. DIR/Floortime™-terapiprogrammet är känt för att bidra till den funktionella och känslomässiga utvecklingen hos barn och utvecklingen av föräldrafärdigheter hos vårdgivare. Det sociala kommunikationsområdets utvecklingsscreeningtest för spädbarn och småbarn (SCASI) är ett förälderrapporterat utvecklingsscreeningstest som syftar till att identifiera "förseningar" i spädbarns och barns färdigheter inom socialt kommunikationsområde. SCASI-träningsprogrammet är ett träningsprogram för barn och föräldrar som tagits fram utifrån detta screeningtest, vilket inkluderar riktade aktiviteter för att stödja utvecklingsprocessen efter barnets utvecklingsnivå. Så vitt vi vet finns det ingen studie som undersöker effekten av SCASI-träningsprogrammet som tillämpas utöver DIR/Floortime™-terapiprogrammet hos barn med riskfylld utveckling. Syftet med studien är att undersöka effekten av SCASI-träningsprogrammet som tillämpas utöver DIR/Floortime™-terapiprogrammet hos barn med riskfylld utveckling. Totalt kommer 34 barn med utvecklingsrisk mellan 1 och 3 år att inkluderas i studien. Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper: kontrollgrupp (n=17) där DIR/Floortime™-terapiprogrammet kommer att tillämpas och interventionsgrupp (n=17) där SCASI-träningsprogrammet kommer att tillämpas utöver DIR/ Floortime™ terapiprogram. DIR/Floortime™-terapiprogrammet kommer att tillämpas av terapeuten på kliniken i 50 minuter, 2 dagar i veckan i 12 veckor, och SCASI-träningsprogrammet kommer att tillämpas av föräldrarna hemma, 2 dagar i veckan, i genomsnitt 30 minuter om dagen i 12 veckor. Demografisk information och klinikinformation, SCASI-test, Age and Stages Questionnarie (ASQ), Age and Stages Questionnaires: Social-Emotional (ASQ-SE) och Brief Infant and Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) kommer att användas som resultatmått i studien.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34015
        • Biruni University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 1-3 år
  • Föräldrarnas och barnets språk är turkiska
  • Bedömning av SİATT förtestresultat som "utvecklingsrisk"
  • Föräldrarnas vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kognitiv funktionsnedsättning hos föräldrarna som kan störa kommunikationen
  • Föräldrarnas analfabetism
  • Barnet har ortopediska, neurologiska handikapp(er) annat än utvecklingsrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Gruppen där utbildningsprogrammet SCASI (Social Communication Area Developmental Screening Test for Infants and Young Children) kommer att tillämpas utöver DIR/Floortime™-terapiprogrammet
DIR/Floortime™-terapiprogrammet kommer att tillämpas av terapeuten på kliniken i 50 minuter, 2 dagar i veckan i 12 veckor
Utbildningsprogrammet för socialkommunikationsområdets utvecklingsscreening för spädbarn och småbarn (SCASI) kommer att tillämpas av föräldrarna hemma, 2 dagar i veckan, i genomsnitt 30 minuter om dagen, i 12 veckor
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gruppen där DIR/Floortime™-terapiprogrammet kommer att tillämpas
DIR/Floortime™-terapiprogrammet kommer att tillämpas av terapeuten på kliniken i 50 minuter, 2 dagar i veckan i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sociala kommunikationsområdets utvecklingsscreeningtest för spädbarn och småbarn (SCASI)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ålder och stadier frågeformulär (ASQ)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ålder och stadier Frågeformulär: Social-emotionell (ASQ-SE)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Kortfattad social emotionell bedömning av spädbarn och småbarn (BITSEA)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera