Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния скринингового теста на развитие области социальной коммуникации для программы обучения детей грудного и раннего возраста, применяемой в дополнение к программе терапии DIR/Floortime™ у детей с риском развития

28 марта 2024 г. обновлено: Hikmet Ucgun, Biruni University
Термин «риск развития» используется как общий термин для обозначения задержек развития, наблюдаемых в младенчестве и раннем детстве. Задержка развития означает задержку достижения детьми основных этапов развития по сравнению со своими сверстниками. Терапевтическая программа DIR/Floortime™ представляет собой подход, в котором игра используется как терапевтический инструмент, подчеркивая важность взаимодействия, включающего аффект и возбуждение, в развитии ребенка. Программа терапии DIR/Floortime™ направлена ​​на поддержку развития ребенка с точки зрения семьи путем совместной оценки ребенка и семьи. Известно, что терапевтическая программа DIR/Floortime™ способствует функциональному и эмоциональному развитию детей, а также развитию родительских навыков у лиц, осуществляющих уход. Скрининговый тест на развитие сферы социальной коммуникации для младенцев и детей раннего возраста (SCASI) — это скрининговый тест на развитие, сообщаемый родителями, который направлен на выявление «задержек» в навыках социального общения у младенцев и детей. Программа обучения SCASI – это программа обучения для детей и родителей, разработанная на основе данного скринингового теста, которая включает целевые мероприятия по поддержке процесса развития в соответствии с уровнем развития ребенка. Насколько нам известно, не существует исследований, изучающих влияние программы обучения SCASI, применяемой в дополнение к программе терапии DIR/Floortime™ у детей с рискованным развитием. Цель исследования — изучить эффект программы обучения SCASI, применяемой в дополнение к программе терапии DIR/Floortime™ у детей с рискованным развитием. Всего в исследование будут включены 34 ребенка с риском развития в возрасте от 1 до 3 лет. Участники будут случайным образом разделены на две группы: контрольную группу (n=17), в которой будет применяться терапевтическая программа DIR/Floortime™, и группу вмешательства (n=17), в которой в дополнение к DIR/Floortime™ будет применяться программа обучения SCASI. Терапевтическая программа Floortime™. Программа терапии DIR/Floortime™ будет применяться терапевтом в клинике в течение 50 минут 2 дня в неделю в течение 12 недель, а программа обучения SCASI будет применяться родителями дома 2 дня в неделю в среднем по 30 минут в день, в течение 12 недель. Демографическая и клиническая информация, тест SCASI, Анкета по возрасту и стадиям (ASQ), Анкеты по возрасту и стадиям: социально-эмоциональные (ASQ-SE) и Краткая социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (BITSEA) будут использоваться в качестве показателей результатов в исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hikmet Ucgun, PT, PhD
  • Номер телефона: +905321616271
  • Электронная почта: hikmetucgun92@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34015
        • Рекрутинг
        • Biruni University
        • Контакт:
          • Hikmet Ucgun, PT, PhD
          • Номер телефона: +905321616271
          • Электронная почта: hikmetucgun92@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенку 1-3 года
  • Язык родителей и ребенка турецкий.
  • Оценка результатов предварительного тестирования SİATT как «риск для развития»
  • Желание родителей участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Любые когнитивные нарушения у родителей, которые могут мешать общению.
  • Неграмотность родителей
  • У ребенка есть ортопедические и неврологические нарушения, отличные от риска развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, в которой в дополнение к терапевтической программе DIR/Floortime™ будет применяться программа обучения SCASI (SCASI).
Программа терапии DIR/Floortime™ будет применяться терапевтом в клинике в течение 50 минут 2 дня в неделю в течение 12 недель.
Программа обучения детей грудного и раннего возраста в области социальных коммуникаций (SCASI) будет применяться родителями дома 2 дня в неделю в среднем по 30 минут в день в течение 12 недель.
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа, в которой будет применяться программа терапии DIR/Floortime™.
Программа терапии DIR/Floortime™ будет применяться терапевтом в клинике в течение 50 минут 2 дня в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скрининговый тест на развитие сферы социальных коммуникаций для младенцев и детей раннего возраста (SCASI)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Анкета по возрасту и стадиям (ASQ)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Анкеты по возрасту и стадиям: социально-эмоциональные (ASQ-SE)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Краткая социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (BITSEA)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться