Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIR/Floortime™-terapiaohjelman lisäksi sovelletun vauvojen ja pikkulasten koulutusohjelman sosiaalisen kommunikaatioalueen kehitysseulontatestin vaikutusten tutkiminen kehitysriskin omaavilla lapsilla

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hikmet Ucgun, Biruni University
Termiä "kehitysriski" käytetään yleisenä ilmaisuna lapsen ja varhaislapsuuden kehitysviiveille. Kehitysviiveellä tarkoitetaan sitä, että lapset saavuttavat kehityksen virstanpylväitä viiveellä ikätoveriinsa verrattuna. DIR/Floortime™-terapiaohjelma on leikkiä terapeuttisena työkaluna käyttävä lähestymistapa, joka korostaa vaikutuksen ja jännityksen vuorovaikutuksen merkitystä lapsen kehityksessä. DIR/Floortime™-terapiaohjelmalla pyritään tukemaan lapsen kehitystä perhekeskeisesti arvioimalla lasta ja perhettä yhdessä. DIR/Floortime™-terapiaohjelman tiedetään edistävän lasten toiminnallista ja emotionaalista kehitystä sekä omaishoitajien vanhemmuuttaitojen kehittämistä. Imeväisten ja pienten lasten sosiaalisen kommunikaatioalueen kehitysseulontatesti (SCASI) on vanhempien raportoima kehitysseulontatesti, jonka tavoitteena on tunnistaa vauvojen ja lasten sosiaalisen kommunikaatioalueen taitojen "viiveet". SCASI-koulutusohjelma on tämän seulontatestin pohjalta kehitetty lapsille ja vanhemmille suunnattu koulutusohjelma, joka sisältää kohdennettuja kehitysprosessia tukevia toimintoja lapsen kehitystason mukaisesti. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi DIR/Floortime™-terapiaohjelman lisäksi sovelletun SCASI-harjoitusohjelman vaikutuksia riskialttiilla kehitysvaiheilla olevilla lapsilla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää DIR/Floortime™-terapiaohjelman lisäksi sovelletun SCASI-harjoitteluohjelman vaikutusta riskialttiilla kehitysvaiheilla olevilla lapsilla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 34 kehitysriskin omaavaa 1-3-vuotiasta lasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (n=17), jossa sovelletaan DIR/Floortime™-terapiaohjelmaa ja interventioryhmään (n=17), jossa sovelletaan SCASI-koulutusohjelmaa DIR/:n lisäksi. Floortime™-terapiaohjelma. DIR/Floortime™-terapiaohjelmaa soveltaa terapeutti klinikalla 50 minuuttia, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan, ja SCASI-koulutusohjelmaa vanhemmat soveltavat kotona, 2 päivää viikossa, keskimäärin. 30 minuuttia päivässä 12 viikon ajan. Väestö- ja klinikkatietoja, SCASI-testiä, Ikä- ja vaihekyselylomaketta (ASQ), Ikä- ja vaihekyselylomakkeet: Sosiaali-emotionaalinen (ASQ-SE) ja Lyhyt vauvojen ja taaperoiden sosiaalinen emotionaalinen arviointi (BITSEA) käytetään tutkimuksen tulosmittareina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34015
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 1-3-vuotias
  • Vanhempien ja lapsen kieli on turkki
  • SİATT:n esitestin tuloksen arviointi "kehitysriskinä"
  • Vanhempien halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vanhempien kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä kommunikaatiota
  • Vanhempien lukutaidottomuus
  • Lapsella on ortopedinen, neurologinen vamma tai muita kehitysvamma(ita).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, jossa DIR/Floortime™-terapiaohjelman lisäksi sovelletaan SCASI-koulutusohjelmaa vauvoille ja pikkulapsille.
DIR/Floortime™-terapiaohjelmaa soveltaa terapeutti klinikalla 50 minuuttia, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Imeväisten ja pienten lasten sosiaalisen kommunikaatioalueen kehitysseulontatesti (SCASI) -koulutusohjelmaa sovelletaan vanhemmilla kotona, 2 päivää viikossa, keskimäärin 30 minuuttia päivässä, 12 viikon ajan.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä, jossa DIR/Floortime™-terapiaohjelmaa sovelletaan
DIR/Floortime™-terapiaohjelmaa soveltaa terapeutti klinikalla 50 minuuttia, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imeväisten ja pienten lasten sosiaalisen kommunikaatioalueen kehitysseulontatesti (SCASI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Age and Stages Questionnarie (ASQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ikä- ja vaihekyselylomakkeet: sosiaalis-emotionaalinen (ASQ-SE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lyhyt vauvojen ja taaperoiden sosiaalinen emotionaalinen arviointi (BITSEA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa