Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​udviklingsscreeningstesten for socialkommunikationsområdet for spædbørn og småbørns træningsprogram anvendt som supplement til DIR/Floortime™ terapiprogrammet hos børn med udviklingsrisiko

21. februar 2025 opdateret af: Hikmet Ucgun, Biruni University
Udtrykket "udviklingsrisiko" bruges som en generel betegnelse for udviklingsforsinkelser observeret i spædbarn og tidlig barndom. Udviklingsforsinkelse refererer til forsinkelsen hos børn, der når udviklingsmæssige milepæle sammenlignet med deres jævnaldrende. DIR/Floortime™ terapiprogrammet er en tilgang, der bruger leg som et terapeutisk værktøj, der understreger vigtigheden af ​​interaktion, der involverer affekt og spænding i et barns udvikling. DIR/Floortime™ terapiprogram har til formål at støtte barnets udvikling med et familiecentreret perspektiv ved at evaluere barnet og familien sammen. DIR/Floortime™-terapiprogrammet er kendt for at bidrage til den funktionelle og følelsesmæssige udvikling af børn og udviklingen af ​​forældreevner hos omsorgspersoner. Social-Communication Area Developmental Screening Test for Infants and Young Children (SCASI) er en forældrerapporteret udviklingsscreeningstest, der har til formål at identificere "forsinkelser" i spædbørns og børns sociale kommunikationsområdes færdigheder. SCASI træningsprogrammet er et træningsprogram for børn og forældre udviklet på baggrund af denne screeningstest, som omfatter målrettede aktiviteter til at understøtte udviklingsprocessen i henhold til barnets udviklingsniveau. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​SCASI-træningsprogrammet anvendt ud over DIR/Floortime™-terapiprogrammet hos børn med risikofyldt udvikling. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​SCASI-træningsprogram anvendt ud over DIR/Floortime™ terapiprogrammet hos børn med risikofyldt udvikling. I alt 34 børn med udviklingsrisiko mellem 1 og 3 år vil inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil tilfældigt opdeles i to grupper: kontrolgruppe (n=17), hvor DIR/Floortime™-terapiprogrammet vil blive anvendt og interventionsgruppe (n=17), hvor SCASI-træningsprogrammet vil blive anvendt ud over DIR/ Floortime™ terapiprogram. DIR/Floortime™ terapiprogrammet vil blive anvendt af terapeuten i klinikken i 50 minutter, 2 dage om ugen i 12 uger, og SCASI træningsprogrammet vil blive anvendt af forældrene derhjemme, 2 dage om ugen, i gennemsnit. 30 minutter om dagen i 12 uger. Demografiske oplysninger og klinikoplysninger, SCASI-test, Alders- og stadier-spørgeskema (ASQ), Alder- og stadier-spørgeskemaer: Social-emotionel (ASQ-SE) og kort social emotionel vurdering af spædbørn og småbørn (BITSEA) vil blive brugt som resultatmål i undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34015
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 1-3 år
  • Forældrenes og barnets sprog er tyrkisk
  • Vurdering af SİATT pre-test resultat som "udviklingsrisiko"
  • Forældres vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kognitiv svækkelse hos forældrene, der kan forstyrre kommunikationen
  • Forældres analfabetisme
  • Barnet har ortopædiske, neurologiske handicap(s) ud over udviklingsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den gruppe, hvor træningsprogrammet for social-kommunikationsområde udviklingsscreening for spædbørn og småbørn (SCASI) vil blive anvendt ud over DIR/Floortime™-terapiprogrammet
DIR/Floortime™-terapiprogrammet vil blive anvendt af terapeuten i klinikken i 50 minutter, 2 dage om ugen i 12 uger
Uddannelsesprogrammet for socialkommunikationsområdets udviklingsscreening for spædbørn og småbørn (SCASI) vil blive anvendt af forældrene derhjemme 2 dage om ugen i gennemsnitligt 30 minutter om dagen i 12 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den gruppe, hvor DIR/Floortime™-terapiprogrammet vil blive anvendt
DIR/Floortime™-terapiprogrammet vil blive anvendt af terapeuten i klinikken i 50 minutter, 2 dage om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Social-Communication Area Developmental Screening Test for Spædbørn og Småbørn (SCASI)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Alder og stadier Spørgeskema (ASQ)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Alder og stadier Spørgeskemaer: Social-emotionelle (ASQ-SE)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Kort social følelsesmæssig vurdering af spædbørn og småbørn (BITSEA)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DIR/Floortime™-terapiprogrammet

Abonner