만성 요통에 대한 후방 관절 침윤의 이점 (InCHO)
만성 요통에 대한 후방 관절 침윤의 이점: 초음파 유도 침윤과 비유도 침윤의 이점에 대한 무작위 연구. 전향적 무작위 연구
요추 후관절은 고립된 만성 일반 요통 환자의 45% 이상에서 만성 요통과 관련이 있습니다.
요통은 척추 통증의 가장 흔한 형태로, 암성 통증보다 더 만성적이고 심합니다. 만성요통의 연간 유병률은 15~45%(일회성 유병률 30%, 평생 유병률 54~80%)이다. 발생률이 극도로 높기 때문에 다양한 전문 분야의 의사들이 다양한 환경에서 중재적 기술을 수행합니다.
후관절은 오랫동안 허리 통증의 원인으로 인식되어 왔습니다. 1911년 Goldthwait는 처음으로 허리 통증의 잠재적 원인으로서의 역할을 인식했습니다. 1933년 Ghormley는 신경근 통증이 있거나 없는 요천추 통증을 정의하는 "후관절 증후군"이라는 용어를 도입했습니다. Badgley는 나중에 후관절이 척추 신경 압박과 관계없이 통증의 주요 원인이 될 수 있다고 제안했습니다. 그들은 증상이 디스크 탈출로 인해 발생하지 않은 다수의 요통 환자에서 후방 후관절(PFJ)의 역할을 입증했습니다. PJF의 기본 생리학적 개념은 1963년 Hirsch 등에 의해 소개되었습니다. 그들은 고장성 식염수 용액을 후관절 부위에 주입하면 통증이 유발된다는 것을 입증했습니다.
접합골단 침범(요추후관절)으로 인한 만성 요통의 관리는 주로 보존적 치료로 구성됩니다. 이는 적절한 경우 진통제, 항염증제, 물리치료 및 체중 감량을 기반으로 합니다. 후관절에 글루코코르티코이드 주사를 포함하는 다른 비수술적 옵션이 제안될 수 있습니다. 염증을 감소시키는 작용을 하는 글루코코르티코이드 주사는 척추 통증 치료를 위한 일상적인 치료에 일반적으로 사용됩니다. 이 통증은 추간판성 또는 후관절 관련, 혼합성, 인대성 또는 근육성 통증을 포함한 다양한 병리로 인해 발생할 수 있으며, 이는 척추 정역학의 지역적 또는 전체적인 장애와 관련됩니다. 만성척추통증의 표준치료로 흔히 사용된다.
전통적으로 일상적인 임상 실습에서 상당한 척추 주위 구축이 있고 임상 징후가 후방 관절 침범을 가리키는 경우 상담 시 의사의 수술에서 바늘 배치를 안내하기 위한 해부학적 기준점을 사용하여 글루코코르티코이드 주사를 실시합니다. 그러나 후방 관절 침윤에 대한 해부학적 표시의 효능을 입증한 연구는 거의 없으며 특히 Cohen et al. 이 기술의 사용에 대한 Sui의 체계적인 검토.
초음파와 같은 새로운 영상 기법의 출현으로 점점 더 많은 의사들이 영상 유도 주사로 눈을 돌리고 있습니다. 현재까지는 형광투시 유도 기술만이 후관절 침윤에 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
다양한 중재적 치료 솔루션의 임상적 효능을 향상시키기 위해 일부 저자는 초음파 유도의 사용을 지지했습니다. 초음파 유도 침윤과 어깨 부위, 장요근 및 상과염의 해부학적 위치를 이용한 침윤을 비교하는 여러 연구가 발표되었습니다. 장요근이나 어깨와 같은 부위에서는 초음파 유도가 유용해 보이지만 후관절과 같은 척추 부위에서는 초음파 유도가 유리한지 아직 입증되지 않았습니다.
우리가 아는 한, 초음파 유도 침투와 해부학적 위치에 따른 침투의 이점을 비교하기 위한 무작위적이고 방법론적으로 건전한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
우리 연구의 목적은 통증 평가 측면에서 초음파 유도된 접합체 유도 침윤이 해부학적 유도 침윤보다 우수하다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 니스 대학 병원, 앙티브 대학 병원 및 칸 대학 병원에서 무작위, 맹검, 범주 2의 두 그룹의 환자를 대상으로 한 다기관, 전향적, 중재적 연구입니다. 대조군은 유도되지 않은 침투를 받는 환자로 구성됩니다. 실험군은 초음파 유도 침윤을 받는 환자들로 구성됩니다.
포함 및 후속 방문은 니스 대학 병원, 앙티브 대학 병원 및 칸 대학 병원에서 수행됩니다. 침윤(초음파 유도 및 비초음파 유도)은 니스 대학 병원의 류마티스 전문의 초음파검사자에 의해서만 수행됩니다. 초음파는 저주파 볼록 프로브(1-8MHz) 및/또는 선형 프로브(12-15MhZ)를 사용하여 숙련된 류마티스 전문의에 의해 수행됩니다. 목표를 찾기 위해 두 개의 수직 평면에서 B 모드 추적을 수행합니다. 프로브는 극돌기 선의 왼쪽 또는 오른쪽으로 수직으로 약 3~4cm 위치에 배치됩니다. 극돌기의 초음파학적 외관은 여러 개의 '돌기'를 형성하기 때문에 쉽게 식별할 수 있습니다. 주사는 엄격한 무균 조건에서 수행되며, 요추 천자 바늘(20G)은 후방 관절 축에 세로 방향으로 약 45° 각도로 프로브와 일직선으로 삽입됩니다. 바늘은 뼈에 닿을 때까지 약 5cc의 5% 자일로카인을 사용하여 국소 마취하에 진행되며, 시술 전반에 걸쳐 바늘의 위치를 동적으로 조정하고 조정합니다. 증상이 있는 관절에는 베타메타손 1ml를 주사합니다. 시술 기간(소독부터 바늘 제거까지)이 기록되며, 임신 직후 합병증과 마지막으로 환자가 느끼는 통증의 VAS도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: STEPHANIE FERRERO, MD
- 전화번호: +33492035477
- 이메일: ferrero.s@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christian ROUX, Pr
- 이메일: roux.c2@chu-nice.fr
연구 장소
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Cannes, 프랑스
- CH Cannes
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연락하다:
- JOHANNA AZYLAY, MD
- 이메일: J.AZULAY@ch-cannes.fr
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CHU De Nice
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Nice, CHU De Nice, 프랑스, 06000
- Chu de Nice
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연락하다:
- STEPHANIE FERRERO, MD
- 전화번호: +33492035477
- 이메일: ferrero.s@chu-nice.fr
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연락하다:
- Christian ROUX, Pr
- 이메일: roux.c2@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- STEPHANIE FERRERO, MD
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부수사관:
- CHRISTIAN ROUX, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 80세
- 기능적 장애를 초래하는 고립된 간헐적 또는 지속적 만성 요통;
- 요추의 CT 스캔이나 MRI를 촬영한 결과, 요추면의 관절 공간이 보이고 뒤쪽 관절의 응결 또는 과다 신호가 보입니다.
- 최소 3개월 동안 지속되는 체성 또는 비근골성 요통;
- 운동을 통한 물리 치료, 카이로프랙틱 및 약물 치료를 포함한 보존적 치료의 실패;
- 3개월 이상 지속되는 초기 또는 재발성 요통.
- VAS 통증은 0에서 10까지의 척도로 4 이상입니다.
제외 기준:
- 동의 철회
- 척추의 불안정성
- 척추디스크염
- 모든 위치의 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비반향 유도 침투
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피험자는 초음파실에서 주사를 받게 됩니다. 바늘 배치를 안내하기 위해 해부학적 기준점을 사용하여 상담 시 글루코코르티코이드 주사가 제공됩니다. 조사관은 화면에 표시된 필름을 사용하여 초음파 스캔을 시뮬레이션합니다. |
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실험적: 반향 유도 침투
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피험자는 초음파실에서 주사를 받게 됩니다.
바늘 배치를 안내하기 위해 해부학적 초음파 스캔을 사용하여 상담 시 글루코코르티코이드 주사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 진행의 변화
기간: 포함 당시 및 시술 후 3개월
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기준선과 3개월 사이의 통증 진행 차이는 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 통증 평가에 대한 골관절염에 대한 OARSI의 권장에 따라 상담 전 48시간 동안 인지된 최대 통증을 0 = 통증 없음, 100 = 최대 통증으로 0에서 100 mm까지 등급을 매깁니다.
통증 VAS는 휴식 시, 야간 및 활동 중에 평가됩니다.
이는 연구 시작 시와 3개월 후 VAS 및 완화율(VAS < 4)을 사용하여 문서화됩니다.
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포함 당시 및 시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ODI 설문지로 기능 상태 측정
기간: 포함 시 및 시술 후 3개월
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Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 기준 시점과 3개월 사이의 환자 기능 상태 차이를 두 그룹 간 비교하여 평가합니다. Oswestry 요통 장애 설문지는 요통이 있는 사람들의 통증으로 인한 기능 제한 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 사용자에게 요통 환자의 일반적인 일상 기능에 대한 세부 정보를 제공합니다. 다음 항목에 대해 6가지 응답 옵션을 사용할 수 있습니다: 통증 강도, 개인 관리(세탁, 옷 입기), 물건 들기, 돌아다니기, 앉거나 서기, 수면, 성생활, 사회 생활, 여행/교통. 첫 번째 응답 옵션(점수 0)은 통증 관련 제한이 없음을 나타내고, 여섯 번째 응답 옵션(점수 5)은 통증으로 인해 인지된 활동 제한이 가장 크다는 것을 나타냅니다. |
포함 시 및 시술 후 3개월
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VAS 척도로 통증 평가
기간: 시술 후 30분, 1개월 2개월 후
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VAS는 0에서 100mm까지 등급이 매겨져 있으며, 0 = 통증 없음, 100 = 인지된 최대 통증입니다. 통증 VAS는 휴식 시, 야간 및 활동 중에 평가됩니다.
이는 시술 후 t 30분, 1개월, 2개월 후 VAS와 완화율(VAS < 4)을 사용하여 문서화됩니다.
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시술 후 30분, 1개월 2개월 후
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EIFEL 설문지로 기능 상태 측정
기간: 포함 시 및 시술 후 3개월
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프랑스어로 "Echelle d'Incapacité Fonctionnelle pour l'Evaluation des Lombalgies"(EIFEL) 설문지는 요통 평가를 위한 기능 장애 척도입니다. 설문지는 환자의 신체상태를 기술하기 위해 24문장으로 구성되어 있다. 최대값은 24이며 매우 심각한 기능 장애를 의미합니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. 기준선과 3개월 간의 EIFEL 설문지 진화의 차이를 두 그룹 간 비교하여 측정합니다. EIFEL 지수는 Rolland Morris 설문지를 프랑스어로 번역한 것이며 급성 요통에 대해 검증되었습니다. 장애, 장애, 무능력을 결합하여 장애를 탐구합니다. |
포함 시 및 시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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