복부팽만감에 대한 운동 및 자가 수동 접근법의 단기 효과 - 팽창
2024년 5월 27일 업데이트: Gulruh Karabagli, Ege University
팽만감 - 팽창이 있는 코어 근육 환자에 대한 운동 및 자가 수동 접근법의 단기 효과 조사
복부 팽만감 및 팽만감(ABD)은 기능성 소화불량, 과민성 대장 증후군 등 다양한 기능성 장 질환 환자가 보고하는 가장 흔한 위장관 증상이며 변비와 자주 연관됩니다.
ABD의 병태생리학은 복잡하고 종종 다인자적이며 잘 이해되지 않습니다.
연구에서는 단기적인 자가 수동 접근법과 코어 근육 운동이 ABD 증상에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
특징적인 증상으로는 반복되는 복부 충만감, 압박감, 가스가 갇힌 느낌(복부 팽만감) 및/또는 측정 가능한 복부 둘레 증가(복부 팽만) 등이 있습니다.
ABD의 병태생리학에는 복부 팽만감의 주관적 감각, 객관적인 복부 팽창, 복부 내 내용물의 부피, 골반기저근 기능의 변화 및 복벽의 근육 활동 등 몇 가지 주요 구성요소가 있습니다.
치료 옵션에는 다음이 포함됩니다. 식이요법 수정, 프로바이오틱스, 항생제, 운동촉진제, 진경제, 신경조절제, 바이오피드백 및 신체 활동.
그러나 ABD 치료는 제한적이며 이 증상이 있는 모든 개인에게 효과적이지 않습니다.
ABD 환자를 대상으로 운동 및 자가 수동 접근법의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 연구자들은 ABD 환자의 증상에 대한 운동 및 자가 수동 접근법의 단기 효과와 차이점을 확인하는 것을 목표로 합니다.
Rome IV 기준을 충족하는 18세에서 75세 사이의 여성은 Ege 대학교 의과대학 위장병학과에서 ABD 진단을 받게 되며 이 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 그룹 1(횡경막 근육만을 대상으로 하는 운동 및 자가 수동 접근법)과 그룹 2(횡격막과 코어 근육을 모두 대상으로 하는 운동 및 자가 수동 접근법)에 배정됩니다.
운동 및 자가 수동 접근법은 집에서 하루 3회, 4주 동안 약 45~60분 동안 8회 반복됩니다.
두 그룹 모두 치료 전 환자 교육을 받습니다.
그룹 1 운동 및 자가 매뉴얼 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 횡경막 스트레칭 기술, 가슴 근육 이완, 횡격막 가동화, 흉부 가동화 및 횡격막 호흡.
그룹 1 외에도 그룹 2의 환자는 복부 마사지, 복부 동원, 안정화 운동 및 골반저 근육 훈련을 받습니다.
ABD 증상은 6점 그래픽 평가 척도(감각 인식), 위장관 증상 평가 척도(GSRS), 횡경막, 복벽 및 골반저 근육 및 기타 관련 근육을 표면 근전도검사(SEMG)로 평가합니다. -해상도 항문직장압력검사(HRAM), 풍선추출검사(BET), 결장통과시간(CTT) 및 초음파촬영(USG).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
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İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 여성
- Rome IV 기준에 따라 복부팽만감으로 진단됨
- 운동을 방해하는 어떤 조건도 없이
- 터키어 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 팽만감 및 팽창의 유기적 원인이 있는 개인(예: 복강병 또는 기타 흡수 장애, 장 운동 장애 및 만성 가성 장 폐쇄)
- 불안 증상(체중 감소, 직장 출혈, 빈혈)이 있는 분
- 주요 위장관 또는 복부-골반 수술의 병력
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 사람
- 연구 수행을 방해할 정도로 인지적으로 문제가 있는 경우
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(횡경막 근육만을 대상으로 하는 운동 및 자가 수동 접근법)
횡경막 스트레칭 기술, 가슴 근육 이완, 횡격막 가동화, 흉부 가동화 및 횡격막 호흡.
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두 그룹 모두 치료 전 환자 교육을 받습니다.
횡경막 스트레칭 기술, 가슴 근육 이완, 횡격막 가동화, 흉부 가동화 및 횡격막 호흡.
운동 및 자가 수동 접근법은 집에서 하루 3회, 4주 동안 약 45~60분 동안 8회 반복됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2(횡격막과 코어 근육을 모두 대상으로 하는 운동 및 자가 수동 접근법)
그룹 1 외에도 그룹 2의 환자는 복부 마사지, 복부 동원, 안정화 운동 및 골반저 근육 훈련을 받습니다.
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그룹 1 외에도 그룹 2의 환자는 복부 마사지, 복부 동원, 안정화 운동 및 골반저 근육 훈련을 받습니다.
운동 및 자가 수동 접근법은 집에서 하루 3회, 4주 동안 약 45~60분 동안 8회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 팽만감 및 팽창(ABD) 감각 인식
기간: 사전 개입; 4주 직후
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인지된 감각의 강도와 유형을 측정하려면 등급 설문지를 사용하고, 인지된 감각의 위치와 확장을 측정하려면 해부학적 설문지를 사용합니다.
등급별 설문지에는 압박감, 충만감, 복통, 따끔거림 등 4가지 감각이 포함되었습니다.
각 감각은 0에서 6까지 등급이 매겨진 시각적 아날로그 척도의 언어적 설명을 결합한 그래픽 등급 척도에서 독립적으로 점수를 매깁니다(0은 전혀 인식하지 않음을 나타내고, 5점은 불편함을 나타내고, 6점은 통증을 나타냄).
해부학적 설문지는 복부를 상복부, 배꼽 주위 영역, 하복부, hypochondria, 옆구리 및 회장와에 해당하는 9개 영역으로 나누어 표시하고 참가자에게 위치, 복부 영역 또는 복부 외 영역을 표시하도록 지시했습니다. 감각이 감지되는 곳.
연구가 시작되기 전에 두 설문지 모두 참가자에게 완전히 설명됩니다.
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사전 개입; 4주 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도검사(EMG)
기간: 사전 개입; 4주 직후
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NeuroTrac MyoPlus 4 PRO(Verity Medical, UK) 유형 EMG 장치가 연구에 사용됩니다.
근육(골반저근, 복부 근육, 횡경막, 다열근)의 생체 전기 활동은 일회용 3.2 x 3.2cm 표면 전극을 사용하여 기록됩니다.
피부 임피던스를 줄이기 위해 피부 부위를 알코올 면봉으로 닦아냅니다.
활성 전극은 기준점에 따라 근육 섬유와 평행하게 신체의 오른쪽에 배치됩니다.
기준 전극은 전상장골 척추에 배치됩니다.
측정은 골반저 근육의 최대 자발적 수축('작업' 단계 EMG 활동) 6초 및 이완('휴식' 단계 EMG 활동) 6초 동안 수행됩니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
장치에서 제공하는 그래픽 및 수치 데이터는 평가 양식에 기록됩니다.
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사전 개입; 4주 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상 평가 척도(GSRS)
기간: 사전 개입; 4주 직후
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위장 장애 관련 증상을 '불편함이 없음'부터 '매우 심한 불편함'까지 평가하기 위해 개발된 15개 항목으로 구성된 리커트형 척도이다.
척도의 15개 항목은 복통, 역류, 설사, 소화불량, 변비의 5개 하위 척도로 구성됩니다.
질문 1, 4, 5는 복통을 평가합니다. 질문 2와 3은 역류를 평가합니다. 질문 11, 12, 14는 설사를 평가합니다. 질문 6, 7, 8, 9번은 소화불량을 평가합니다. 질문 10, 13, 15번은 변비를 평가하고 이에 따라 평가가 이루어집니다.
GSRS에서 얻은 점수가 높으면 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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사전 개입; 4주 직후
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고해상도 항문직장 압력계(HRAM)
기간: 사전 개입; 4주 직후
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직장-항문 반사 활동, 항문 괄약근 기능, 모의 배변 중 직장-항문 협응 및 직장 감각 기능을 평가하기 위해 의료 측정 시스템(MMS) 장치(Model-SOLAR SYSTEM, 771459)가 활용됩니다.
HRAM 평가는 런던 분류에 따라 수행됩니다.
평가에는 압력 센서가 장착된 공기 충전형(UniTip 고해상도 카테터(유니센서)) 윤활 압력 측정 프로브를 환자가 왼쪽 측면 위치에 있는 동안 가장 원위 센서(1cm 수준)를 사용하여 직장에 부드럽게 배치하는 것이 포함됩니다. ) 항문 가장자리에서 후방 1cm 위치에 위치합니다.
그 후, 환자가 기본 항문 톤으로 돌아가는 데 약 3분이 할당됩니다.
항문 안정 압력, 짧은 쥐기 압력, 지구력 쥐기 압력, 기침 반사, 밀기 압력, 직장-항문 억제 반사(RAIR), 직장 감각을 평가합니다.
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사전 개입; 4주 직후
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풍선 방출 테스트(BET)
기간: 사전 개입; 4주 직후
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항문직장 내압검사를 마친 후, 길이 4~5cm의 젤로 윤활 처리된 비라텍스 풍선을 사용하여 항문직장 반사 풍선 카테터(ADS)를 직장에 삽입하여 풍선 배출 검사(BET)를 실시합니다.
그 후, 환자에게는 프라이버시가 제공됩니다.
앉은 자세에서 풍선에 따뜻한 물 50ml를 채우고 환자에게 변기 의자에 앉아 풍선을 빼내도록 요청합니다.
환자에게 타이머를 시작하고 긴장을 시작하고 풍선이 배출되면 타이머를 중지하도록 지시합니다.
건강한 사람은 일반적으로 1분 이내에 50ml 풍선을 배출할 수 있습니다.
2분 미만의 지속 시간은 정상적인 것으로 간주됩니다.
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사전 개입; 4주 직후
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결장 통과 시간(CTT)
기간: 사전 개입; 4주 직후
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결장 통과 시간(CTT)은 결장 운동 기능의 정량적 평가를 제공합니다.
두 그룹의 참가자는 매일 아침 09:00에 5일 동안 연속적으로 10개의 방사선 불투과성 고리 모양 마커(Transit-Pellets, Medifactia, 스웨덴 스톡홀름)를 섭취하도록 지시받습니다.
6일째에는 막대 모양의 마커 5개를 09:00에 섭취하고 나머지 5개는 21:00에 섭취하도록 요청합니다(빠른 통과 측정).
마지막 마커 섭취 후 약 12시간(7일차 총 144시간)에 복부 방사선 사진을 촬영합니다.
유지된 마커는 오름차순 결장, 횡행 결장, 하행 결장, 구불 결장 및 직장에 대해 계산됩니다.
보유된 마커의 수가 5개 미만인 경우 정상적인 대장 통과로 분석됩니다.
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사전 개입; 4주 직후
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초음파촬영(USG)
기간: 사전 개입; 4주 직후
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초음파 평가는 B 모드의 2차원 3.5MHz 변환기가 장착된 Siemens X700 장치를 사용하여 곡선 프로브를 사용하여 경복부 및 경회음으로 수행됩니다.
측정 전에 표준 방광 충전 프로토콜이 사용됩니다.
횡격막, 늑간근, 상부 및 하부 복직근, 외부 및 내부 경사 복부, 복횡근, 다열근, 척추기립근 및 직근 전이를 포함한 측정값은 밀리미터(mm)로 기록됩니다.
또한 항문직장 각도와 치골밑 각도의 측정값은 각도(°)로 기록됩니다.
흡기, 호기 및 골반저 수축 중에 측정이 이루어집니다.
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사전 개입; 4주 직후
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디지털 동력계
기간: 사전 개입; 4주 직후
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디지털 동력계(휴대용 동력계(HHD))를 사용하여 몸통 굴근 및 신근 근육의 등척성 근력을 결정합니다.
측정은 워밍업 후 최대 2회 반복 횟수의 평균으로 기록됩니다.
결과는 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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사전 개입; 4주 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nuray ELİBOL, Ege University
- 수석 연구원: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylul University
- 수석 연구원: Gülruh KARABAĞLI, Ege University
- 수석 연구원: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University
- 수석 연구원: Serhat BOR, Ege University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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