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급성 신장 손상을 줄이기 위해 심폐 우회술 중 맥박동력 최적화

2025년 5월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver

급성 신장 손상을 줄이기 위한 심폐 우회술 중 박동성 최적화: 무작위 대조 시험

목표는 심장 수술 후 급성 신장 손상의 발생률을 줄이기 위해 심폐 우회술 중 박동 흐름의 효과를 확인하는 것입니다. 연구자들은 또한 심폐 우회술 중 비박동 흐름과 비교하여 임상 결과에 대한 박동 흐름의 안전성과 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술을 위한 심폐 우회술 중 비박동성 및 박동성 혈류는 모두 치료의 표준으로 간주되며 외과 의사가 움직이지 않고 심장을 수술할 수 있도록 합니다. 박동성 심폐 우회술은 혈류에 변화를 주어 정상적인 심장 박동과 유사한 맥박을 생성합니다. 심폐 우회술 중 비박동성 및 박동성 혈류는 심장 수술 중 관류를 제공하는 안전하고 효과적인 방법으로 승인되었지만 수술 후 임상 결과에 차이가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 급성 신장 손상은 심장 수술 후 흔히 발생하며 심폐 우회술 중 부적절한 관류로 인해 발생할 수 있습니다.

구체적인 목표: 이 연구의 목적은 비박동성 혈류에 비해 심장 수술 후 급성 신장 손상의 발생률을 줄이기 위해 심폐 우회술 중 박동성 혈류의 효과를 확인하는 것입니다.

가설: 심폐 우회술 중 박동성 혈류는 비박동성 혈류에 비해 심장 수술 후 급성 신장 손상의 발생률을 감소시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nathan J Clendenen, MD MS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 심폐우회술을 포함한 선택적 심장수술 예정

제외 기준

  • 비상 절차
  • 심장 또는 폐 이식 예정
  • 심실 보조 장치 이식 예정
  • 메드트로닉 길쭉한 일체형 동맥 캐뉼라 사용
  • 패혈증으로 진단됨
  • 섬망으로 진단됨
  • 혈역학적 불안정성을 경험함(심박수 > 100 및 수축기 혈압 < 90)
  • 기계적 순환 지원 필요
  • 혈관 활성 약물이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비박동성 혈류
심폐 우회술 중 비박동성 혈류
다른: 비박동성 혈류
심폐우회로 동안 일정한 원심펌프 유속으로 생성된 비박동성 혈류
활성 비교기: 박동성 혈류
심폐 우회술 중 박동성 혈류
다른: 박동성 혈류
심폐우회 동안 가변 원심펌프 유량에 의해 생성된 박동성 혈류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 7일까지
신장 질환 개선 전체 결과 크레아티닌 기준에 따른 1단계(경증), 2단계(중등도) 또는 3단계(중증) 급성 신장 손상(1단계 = 기준선의 1.5~1.9배 또는 데시리터당 0.3mg 이상 증가) 혈청 크레아티닌, 2단계 = 혈청 크레아티닌이 기준선의 2.0~2.9배, 3단계 = 기준선의 3.0배 또는 혈청 크레아티닌이 데시리터당 4.0mg 이상 증가하거나 신장 대체 요법 시작
수술 후 중환자실 입원부터 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상 위험 점수
기간: 수술 후 중환자실 입원 시 중환자실 도착 후 24시간까지
심장 수술 후 중등도에서 중증 급성 신장 손상에 대한 Demirjian 수술 전후 실험실 테스트 기반 예측 모델(예측 위험 백분율)
수술 후 중환자실 입원 시 중환자실 도착 후 24시간까지
수혈된 적혈구 단위
기간: 심폐우회술 후 중환자실 도착 후 최대 24시간
심폐우회술 후 수혈된 동종 적혈구 단위 수
심폐우회술 후 중환자실 도착 후 최대 24시간
혈소판 최저점
기간: 수술 후 중환자실 입원 시 최대 7일까지
심폐우회술 후 최저 혈소판 수
수술 후 중환자실 입원 시 최대 7일까지
심폐바이패스 모드 중단율
기간: 심폐우회술 중
박동성 또는 비박동성 심폐바이패스 모드의 중단율
심폐우회술 중
30일 사망률
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
모두 사망 원인
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 수축기 기능 장애의 새로운 발병
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
LV 박출률 <50%에 의해 결정되는 좌심실 수축기 기능 장애의 새로운 발병
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
우심실 수축 기능 장애의 새로운 발병
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
16mm 미만의 삼첨판 환상면 수축기 편위로 결정되는 우심실 수축기 기능 장애의 새로운 발병
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
심근 경색증
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
임상진단에 의한 심근경색
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
뇌졸중
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
임상진단에 의한 뇌졸중
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
신대체요법이 필요한 신부전증
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
신대체요법이 필요한 신부전의 새로운 진단
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
출혈에 대한 재탐구
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
출혈에 대한 수술적 재탐색
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
부패
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
혈액배양 양성으로 진단
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
새로 발병한 심방세동
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
새로 발병한 심방세동의 임상적 진단
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
기계적 환기 기간
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
기계적 환기 기간
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 섬망
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
중환자실의 혼란 평가 방법에 따라 결정되는 수술 후
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 병원 입원 기간
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 병원 입원 기간
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
기계적 순환 지원에 대한 새로운 요구 사항
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
기계적 순환 지원에 대한 새로운 요구 사항
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 중 적혈구 수혈 단위
기간: 수술 중 최대 12시간
수술 중 적혈구 수혈 단위
수술 중 최대 12시간
수술 후 적혈구 수혈 단위
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 적혈구 수혈 단위
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 혈소판 수혈 단위
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 혈소판 수혈 단위
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 혈장 수혈(단위)
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 혈장 수혈(단위)
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 냉동 침전물 수혈(단위)
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 냉동 침전물 수혈(단위)
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 중 혈소판 수혈(단위)
기간: 수술 중 최대 12시간
수술 중 혈소판 수혈(단위)
수술 중 최대 12시간
수술 중 혈장 수혈(단위)
기간: 수술 중 최대 12시간
수술 중 혈장 수혈(단위)
수술 중 최대 12시간
수술 중 냉동 침전물 수혈(단위)
기간: 수술 중 최대 12시간
수술 중 냉동 침전물 수혈(단위)
수술 중 최대 12시간
급성 폐 손상의 새로운 발병
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
PaO2 대 FiO2 비율 ≤ 300으로 급성 폐 손상 진단
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Nathan J Clendenen, MD, MS, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-0921
  • 5K23HL151882 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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