4% Articaine 협측 침윤과 하치조 신경 차단의 마취 효과에 대한 임상적 평가
2024년 4월 4일 업데이트: Doaa Moustafa, Cairo University
하악 제1 영구 대구치의 수복 치과 치료를 위한 4% Articaine 협측 침윤과 하치조 신경 차단의 마취 효과에 대한 임상 평가: 무작위 임상 삼중주
하악 제1영구치 수복치료 중 하치조신경차단 대비 4% 아르티카인 협측침윤의 마취효과에 대한 임상적 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- 전화번호: 01064174546
- 이메일: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
임상 기준:
- 다음과 같은 6세~9세 사이의 어린이:
- 다음 기준을 보여주는 치수를 포함하지 않는 단순 우식을 갖는 하악 제1 영구 대구치: A. 자발적인 통증, 병리학적 이동성, 동관 배수, 전정 발적 또는 부종의 병력이 없습니다. B. 전정 촉진에 대한 민감도가 없고 타진 검사에서 통증이 없는 정상적인 치은 및 치주 상태.
방사선학적 기준:
- 근단부나 분지부에는 방사선 투과성의 징후가 없습니다.
- PDL 공간이 넓어지거나 경질막 연속성이 손실되지 않습니다.
- 내부/외부 병리학적 뿌리 흡수의 증거가 없음
제외 기준:
• 비협조적인 아이들.
- 전신 질환을 앓고 있는 어린이.
- 아동 환자 부모의 사전 동의가 부족합니다.
- 참여 거부.
- 마취제로 인한 알레르기.
- 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹Ⅰ(실험군) 4% 아르티카인 침투
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짧은 바늘과 치과용 주사기를 사용하여 두 번 주사합니다. 첫 번째 주사는 1:100,000 에피네프린(ARTINIBSA 4% 1:100,000)과 함께 4% 아르티카인 1.8ml 중 1.5ml를 하악 제1대구치에 인접한 점막 협측 주름에 주입합니다. 두 번째 주사는 설측 연조직 및 경조직의 경우 설측에 0.3ml입니다.
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활성 비교기: 그룹 II(대조군) 4% 아르티카인 하치조 신경 차단
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짧은 바늘과 치과용 주사기를 사용하여 두 번 주사합니다. 첫 번째 주사는 1:100,000 에피네프린(ARTINIBSA 4% 1:100,000)과 함께 4% 아르티카인 1.8ml 중 1.5ml를 하악 제1대구치에 인접한 점막 협측 주름에 주입합니다. 두 번째 주사는 설측 연조직 및 경조직의 경우 설측에 0.3ml입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취 성공
기간: 10 분
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시험 마취제 투여 후 표준 치료 관리 전략에 따라 예정된 회복 치료가 완료되면 운영자는 LA를 성공으로 기록합니다.
LA를 처음 투여한 후 10분이 지나도 치료를 계속할 수 없고 시험 마취제의 1.8ml 카트리지 전체를 사용한 경우 LA는 실패한 것으로 간주됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 아동의 행동
기간: 수술 중
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Doaa Moustafa: 환자의 행동은 SEM 척도(부록 3: SEM 척도)를 사용하여 치료 중 통증 인식에 대해 평가됩니다.
SEM 척도는 객관적인 통증입니다. [2024년 3월 31일 오후 10시 4분] Doaa Moustafa: 1~4점 범위의 평가 척도로 소리, 눈, 운동 매개변수를 기준으로 편안함부터 심각한 불편함까지 설명합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- anaesthetic efficacy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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