Avaliação clínica da eficácia anestésica da infiltração bucal de articaína a 4% versus bloqueio do nervo alveolar inferior
4 de abril de 2024 atualizado por: Doaa Moustafa, Cairo University
Avaliação clínica da eficácia anestésica da infiltração bucal de articaína a 4% versus bloqueio do nervo alveolar inferior para tratamento dentário restaurador em primeiros molares permanentes inferiores: um ensaio clínico randomizado
Avaliação clínica da eficácia anestésica da infiltração bucal de articaína a 4% versus bloqueio do nervo alveolar inferior durante tratamento odontológico restaurador em primeiros molares permanentes inferiores
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- Número de telefone: 01064174546
- E-mail: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios Clínicos:
- Crianças com idade entre 6 e 9 anos que tenham:
- Primeiro molar permanente inferior com cárie simples sem envolvimento pulpar apresentando os seguintes critérios: A. Sem história de dor espontânea, mobilidade patológica, drenagem do trato sinusal, vermelhidão ou inchaço do vestíbulo. B. Condição gengival e periodontal normais, sem sensibilidade à palpação vestibular e sem dor ao teste de percussão.
Critérios radiográficos:
- Nenhum sinal de radiolucência na área periapical ou de furca.
- Sem alargamento do espaço do ligamento periodontal ou perda de continuidade da lâmina dura.
- Nenhuma evidência de reabsorção radicular patológica interna/externa
Critério de exclusão:
• Crianças não cooperantes.
- Crianças com doenças sistêmicas.
- Falta de consentimento informado por parte dos pais da criança paciente.
- Recusa de participação.
- Alergia a agente anestésico.
- Infecção aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (Grupo Experimental) infiltração de articaína a 4%
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Serão administradas duas injeções com agulha curta e seringa dentária, a primeira injeção é de 1,5 ml de 1,8 ml de articaína a 4% com epinefrina 1: 100.000 (ARTINIBSA 4% 1: 100.000) na prega mucovestibular adjacente ao primeiro molar inferior, a segunda injeção é de 0,3 ml no lado lingual para tecidos moles e duros linguais.
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Comparador Ativo: Grupo II (Grupo Controle) bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína a 4%
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Serão administradas duas injeções com agulha curta e seringa dentária, a primeira injeção é de 1,5 ml de 1,8 ml de articaína a 4% com epinefrina 1: 100.000 (ARTINIBSA 4% 1: 100.000) na prega mucovestibular adjacente ao primeiro molar inferior, a segunda injeção é de 0,3 ml no lado lingual para tecidos moles e duros linguais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso da anestesia local
Prazo: 10 minutos
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O operador registrará o LA como bem-sucedido se o tratamento restaurador programado foi concluído com estratégias de gerenciamento de tratamento padrão após a administração do anestésico experimental.
Se o tratamento não pudesse ser continuado após 10 minutos a partir da primeira administração do AL, e o cartucho completo de 1,8 ml do anestésico experimental tivesse sido usado, o AL seria considerado malsucedido.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento infantil durante o tratamento
Prazo: Intraoperatório
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Doaa Moustafa: o comportamento do paciente será avaliado quanto à percepção da dor durante o tratamento usando a escala SEM (Apêndice 3: escala SEM).
A escala SEM é uma dor objetiva [22h04, 31/3/2024] Doaa Moustafa: escala de avaliação com pontuações que variam de 1 a 4, ilustrando conforto a desconforto severo com base em sons, olhos, parâmetros motores
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anaesthetic efficacy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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