4%阿替卡因口腔浸润与下牙槽神经阻滞麻醉效果的临床评价
2024年4月4日 更新者：Doaa Moustafa、Cairo University
4% 阿替卡因口腔浸润与下牙槽神经阻滞麻醉效果对下颌第一恒磨牙修复性牙科治疗的临床评价：一项随机临床试验
下颌第一恒磨牙修复术中4%阿替卡因颊部浸润与下牙槽神经阻滞麻醉效果的临床评价
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doaa Moustafa, bachelor's degree
- 电话号码：01064174546
- 邮箱：Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
临床标准：
- 6 岁至 9 岁儿童有：
- 下颌第一恒磨牙不累及牙髓的单纯龋病，符合以下标准： A. 无自发性疼痛、病理性活动、窦道引流、前庭发红或肿胀的病史。 B.牙龈、牙周状况正常，前庭触诊不敏感，叩击无痛。
射线照相标准：
- 根尖周或分叉区域没有射线可透过的迹象。
- PDL 空间无扩大或硬脑膜连续性丧失。
- 无内部/外部病理性牙根吸收的证据
排除标准：
• 不合作的儿童。
- 患有全身性疾病的儿童。
- 缺乏儿童患者父母的知情同意。
- 拒绝参与。
- 麻醉剂过敏。
- 急性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：I组（实验组）4%阿替卡因浸润
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使用短针和牙科注射器进行两次注射，第一次注射是从 1.8 毫升 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素（ARTINIBSA 4% 1:100,000）中取出 1.5 毫升注射到下颌第一磨牙附近的粘膜颊皱襞中，第二次舌侧注射0.3毫升，针对舌侧软、硬组织。
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有源比较器：第二组（对照组）4%阿替卡因下牙槽神经阻滞
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使用短针和牙科注射器进行两次注射，第一次注射是从 1.8 毫升 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素（ARTINIBSA 4% 1:100,000）中取出 1.5 毫升注射到下颌第一磨牙附近的粘膜颊皱襞中，第二次舌侧注射0.3毫升，针对舌侧软、硬组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉成功
大体时间：10分钟
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如果在试验麻醉后按照标准治疗管理策略完成了预定的恢复性治疗，操作员会将 LA 记录为成功。
如果首次给予局麻药10分钟后无法继续治疗，且试验麻醉药已用完1.8毫升药筒，则视为局麻药不成功
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗期间的儿童行为
大体时间：术中
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Doaa Moustafa：将使用 SEM 量表（附录 3：SEM 量表）评估治疗期间患者的疼痛感知行为。
SEM 量表是一种客观疼痛 [10:04 pm, 31/3/2024] Doaa Moustafa：评分范围从 1 到 4 的评估量表，根据声音、眼睛、运动参数说明舒适度到严重不适
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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