4% アルティカイン口腔浸潤と下歯槽神経ブロックの麻酔効果の臨床評価
2024年4月4日 更新者：Doaa Moustafa、Cairo University
下顎第一永久大臼歯の修復歯科治療における 4% アルティカインの口腔浸潤と下歯槽神経ブロックの麻酔効果の臨床評価: ランダム化臨床試験
下顎第一永久臼歯の歯科修復治療中の 4% アルチカイン頬側浸潤と下歯槽神経ブロックの麻酔効果の臨床評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doaa Moustafa, bachelor's degree
- 電話番号：01064174546
- メール：Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
臨床基準:
- 6 歳から 9 歳までの子供は次のとおりです。
- 以下の基準を示す、歯髄を含まない単純な虫歯のある下顎の第一永久大臼歯: A. 自発痛、病理学的可動性、副鼻腔の排出、前庭の発赤または腫れの病歴がない。 B. 歯肉と歯周の状態は正常で、前庭触診に対する感度がなく、打診テストでも痛みがありません。
放射線撮影の基準:
- 根尖周囲または根分岐部領域に X 線透過性の兆候はありません。
- PDL 空間の拡大や硬膜連続性の喪失はありません。
- 内部/外部の病的な歯根吸収の証拠なし
除外基準:
• 非協力的な子供たち。
- 全身疾患のある子供たち。
- 小児患者の親によるインフォームドコンセントの欠如。
- 参加の拒否。
- 麻酔薬によるアレルギー。
- 急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (実験グループ) 4% アルチカイン浸潤
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短い針と歯科用注射器を使用して 2 回の注射が行われます。最初の注射は、下顎の第一大臼歯に隣接する粘膜頬のひだに 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン (ARTINIBSA 4% 1:100,000) 1.8 ml のうち 1.5 ml です。 2 回目の注射は、舌の軟組織および硬組織に対して舌側に 0.3 ml です。
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アクティブコンパレータ：グループ II (対照群) 4% アルチカイン下歯槽神経ブロック
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短い針と歯科用注射器を使用して 2 回の注射が行われます。最初の注射は、下顎の第一大臼歯に隣接する粘膜頬のひだに 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン (ARTINIBSA 4% 1:100,000) 1.8 ml のうち 1.5 ml です。 2 回目の注射は、舌の軟組織および硬組織に対して舌側に 0.3 ml です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔の成功
時間枠：10分
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オペレーターは、試験用麻酔薬の投与後、予定された修復治療が標準的な治療管理戦略に従って完了した場合、LA を成功として記録します。
LA が最初に投与されてから 10 分経過しても治療を継続できず、試験用麻酔薬の 1.8 ml カートリッジがすべて使用された場合、LA は失敗したと見なされます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の子供の行動
時間枠：術中
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Doaa Moustafa: 患者の行動は、SEM スケール (付録 3: SEM スケール) を使用して、治療中の痛みの知覚について評価されます。
SEM スケールは客観的な痛みです [2024 年 3 月 31 日午後 10 時 4 分] Doaa Moustafa: 音、目、運動パラメータに基づいて快適さから重度の不快感までを示す 1 ～ 4 のスコアを持つ評価スケール
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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