Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van de anesthetische werkzaamheid van 4% articaïne buccale infiltratie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade

4 april 2024 bijgewerkt door: Doaa Moustafa, Cairo University

Klinische evaluatie van de anesthetische werkzaamheid van 4% articaïne buccale infiltratie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade voor restauratieve tandheelkundige behandeling in mandibulaire eerste permanente kiezen: een gerandomiseerde klinische tria

Klinische evaluatie van de anesthetische werkzaamheid van 4% articaïne buccale infiltratie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade tijdens restauratieve tandheelkundige behandeling in mandibulaire eerste blijvende molaren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische criteria:

    • Kinderen tussen 6 en 9 jaar met:
    • Eerste blijvende molaar onderkaak met eenvoudige cariës zonder pulpa, met de volgende criteria: A. Geen voorgeschiedenis van spontane pijn, pathologische mobiliteit, drainerend sinuskanaal, roodheid of zwelling van de vestibule. B. Normale gingivale en parodontale toestand, zonder gevoeligheid voor vestibulaire palpatie en geen pijn bij percussietest.

Radiografische criteria:

  • Geen teken van radiolucentie in het periapicale of furcatiegebied.
  • Geen verbreding van de PDL-ruimte of verlies van continuïteit van de lamina dura.
  • Geen bewijs van interne/externe pathologische wortelresorptie

Uitsluitingscriteria:

  • • Niet meewerkende kinderen.

    • Kinderen met een systemische ziekte.
    • Gebrek aan geïnformeerde toestemming van de ouder van de kindpatiënt.
    • Weigering van deelname.
    • Allergie door verdovingsmiddel.
    • Acute infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (Experimentele groep) 4% articaïne-infiltratie
Ander: 4% articaïne-infiltratie
Er zullen twee injecties worden gegeven met behulp van een korte naald en een tandspuit. De eerste injectie is 1,5 ml van 1,8 ml articaïne 4% met 1:100.000 epinefrine (ARTINIBSA 4% 1:100.000) in de mucobuccale plooi grenzend aan de eerste molaar van de onderkaak. de tweede injectie bedraagt ​​0,3 ml aan de linguale zijde voor zachte en harde linguale weefsels.
Actieve vergelijker: Groep II (controlegroep) 4% articaïne inferieure alveolaire zenuwblokkade
Ander: 4% articaïne-infiltratie
Er zullen twee injecties worden gegeven met behulp van een korte naald en een tandspuit. De eerste injectie is 1,5 ml van 1,8 ml articaïne 4% met 1:100.000 epinefrine (ARTINIBSA 4% 1:100.000) in de mucobuccale plooi grenzend aan de eerste molaar van de onderkaak. de tweede injectie bedraagt ​​0,3 ml aan de linguale zijde voor zachte en harde linguale weefsels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van lokale anesthesie
Tijdsspanne: 10 minuten
De operator zal de LA als Succesvol registreren als de geplande restauratieve behandeling is voltooid met standaardbehandelingsstrategieën na toediening van het proefverdovingsmiddel. Als de behandeling 10 minuten na de eerste toediening van de LA niet kon worden voortgezet en de volledige patroon van 1,8 ml van het proefverdovingsmiddel was gebruikt, werd de LA als mislukt beschouwd
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag van het kind tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Intraoperatief
Doaa Moustafa: het gedrag van de patiënt zal worden geëvalueerd op pijnperceptie tijdens de behandeling met behulp van de SEM-schaal (bijlage 3: SEM-schaal). De SEM-schaal is een objectieve pijn [22:04, 31/3/2024] Doaa Moustafa: beoordelingsschaal met scores variërend van 1 tot 4, die comfort tot ernstig ongemak illustreert op basis van geluiden, ogen en motorische parameters
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • anaesthetic efficacy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren