Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af anæstetisk effektivitet af 4 % articain bukkal infiltration versus inferior alveolær nerveblok

4. april 2024 opdateret af: Doaa Moustafa, Cairo University

Klinisk evaluering af anæstetisk effektivitet af 4 % articain bukkal infiltration versus inferior alveolær nerveblok til genoprettende tandbehandling i mandibular første permanente molarer: en randomiseret klinisk tria

Klinisk evaluering af anæstetisk effekt af 4 % articain bukkal infiltration versus inferior alveolær nerveblok under genoprettende tandbehandling i mandibular første permanente kindtænder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske kriterier:

    • Børn i alderen mellem 6 år og 9 år har:
    • Mandibular første permanente kindtand med simpel caries, der ikke involverer pulpa, som viser følgende kriterier: A. Ingen historie med spontan smerte, patologisk mobilitet, drænende sinuskanal, rødme eller hævelse af vestibulen. B. Normal tandkøds- og periodontal tilstand uden følsomhed over for vestibulær palpation og ingen smerter ved percussionstest.

Radiografiske kriterier:

  • Ingen tegn på radiolucens i det periapikale eller furkerede område.
  • Ingen udvidelse af PDL-plads eller tab af lamina dura kontinuitet.
  • Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rodresorption

Ekskluderingskriterier:

  • • Usamarbejdsvillige børn.

    • Børn med systemisk sygdom.
    • Manglende informeret samtykke fra barnets forælder.
    • Afslag på deltagelse.
    • Allergi fra anæstesimiddel.
    • Akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (eksperimentel gruppe) 4% articain infiltration
Andet: 4% articain infiltration
To injektioner med kort nål og dental sprøjte vil blive givet, den første injektion er 1,5 ml ud af 1,8 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin (ARTINIBSA 4% 1:100.000) i den mucobucale fold først ved siden af ​​underkæben. den anden injektion er 0,3 ml i den linguale side til lingualt blødt og hårdt væv.
Aktiv komparator: Gruppe II (Kontrolgruppe) 4% articaine inferior alveolær nerveblok
Andet: 4% articain infiltration
To injektioner med kort nål og dental sprøjte vil blive givet, den første injektion er 1,5 ml ud af 1,8 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin (ARTINIBSA 4% 1:100.000) i den mucobucale fold først ved siden af ​​underkæben. den anden injektion er 0,3 ml i den linguale side til lingualt blødt og hårdt væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med lokalbedøvelse
Tidsramme: 10 minutter
Operatøren vil registrere LA som vellykket, hvis den planlagte genoprettende behandling blev afsluttet med standardbehandlingsstrategier efter administration af forsøgsbedøvelsen. Hvis behandlingen ikke kunne fortsættes efter 10 minutter efter første gang LA blev administreret, og hele 1,8 ml patron med forsøgsbedøvelsesmidlet var blevet brugt, blev LA anset for mislykket
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærd under behandling
Tidsramme: Intraoperativt
Doaa Moustafa: patientens adfærd vil blive evalueret for smerteopfattelse under behandling ved hjælp af SEM-skalaen (bilag 3: SEM-skala). SEM-skalaen er en objektiv smerte.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anaesthetic efficacy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 4% articain infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner