Klinisk utvärdering av anestetisk effekt av 4 % articaine buckal infiltration kontra inferior alveolär nervblockering
4 april 2024 uppdaterad av: Doaa Moustafa, Cairo University
Klinisk utvärdering av anestetisk effektivitet av 4 % articaine buckal infiltration kontra inferior alveolärt nervblock för restaurerande tandbehandling i underkäkens första permanenta molarer: en randomiserad klinisk tria
Klinisk utvärdering av anestetisk effekt av 4 % artikain buckal infiltration kontra inferior alveolär nervblockad under restaurerande tandbehandling i mandibulära första permanenta molarer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- Telefonnummer: 01064174546
- E-post: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniska kriterier:
- Barn mellan 6 år och 9 år som har:
- Mandibulär första permanenta molar med enkel karies som inte involverar pulpa som visar följande kriterier: A. Ingen historia av spontan smärta, patologisk rörlighet, dränerande sinuskanal, rodnad eller svullnad av vestibulen. B. Normalt tandkötts- och parodontalt tillstånd, utan känslighet för vestibulär palpation och ingen smärta vid slagtest.
Radiografiska kriterier:
- Inga tecken på radiolucens i periapikala eller furkationsområden.
- Ingen breddning av PDL-utrymme eller förlust av lamina dura kontinuitet.
- Inga tecken på intern/extern patologisk rotresorption
Exklusions kriterier:
• Osamarbetsvilliga barn.
- Barn med systemisk sjukdom.
- Brist på informerat samtycke från barnpatientens förälder.
- Avslag på deltagande.
- Allergi från anestesimedel.
- Akut infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (Experimentell grupp) 4% articain infiltration
|
Två injektioner med kort nål och dental spruta kommer att ges, den första injektionen är 1,5 ml av 1,8 ml 4% articain med 1:100 000 epinefrin (ARTINIBSA 4% 1:100 000) i slemhinnevecket intill underkäken. den andra injektionen är 0,3 ml i den linguala sidan för linguala mjuka och hårda vävnader.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (Kontrollgrupp) 4% articaine inferior alveolär nervblockad
|
Två injektioner med kort nål och dental spruta kommer att ges, den första injektionen är 1,5 ml av 1,8 ml 4% articain med 1:100 000 epinefrin (ARTINIBSA 4% 1:100 000) i slemhinnevecket intill underkäken. den andra injektionen är 0,3 ml i den linguala sidan för linguala mjuka och hårda vävnader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med lokalbedövning
Tidsram: 10 minuter
|
Operatören kommer att registrera LA som framgångsrik om den schemalagda reparativa behandlingen slutfördes med standardbehandlingsstrategier efter administrering av försöksbedövningen.
Om behandlingen inte kunde fortsätta efter 10 minuter från det att LA administrerades första gången, och hela 1,8 ml patronen med försöksbedövningsmedlet hade använts, ansågs LA vara misslyckat
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns beteende under behandling
Tidsram: Intraoperativ
|
Doaa Moustafa: patientens beteende kommer att utvärderas för smärtuppfattning under behandling med hjälp av SEM-skalan (Bilaga 3: SEM-skalan).
SEM-skalan är en objektiv smärta.
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anaesthetic efficacy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .