Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení anestetické účinnosti 4% artikainové bukální infiltrace versus blokáda dolního alveolárního nervu

4. dubna 2024 aktualizováno: Doaa Moustafa, Cairo University

Klinické hodnocení anestetické účinnosti 4% artikainové bukální infiltrace versus blok dolního alveolárního nervu pro záchovné zubní ošetření u prvních stálých molárů dolní čelisti: Randomizovaná klinická tria

Klinické hodnocení anestetické účinnosti 4% artikainové bukální infiltrace versus blokáda dolního alveolárního nervu během záchovného zubního ošetření u prvních stálých molárů dolní čelisti

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická kritéria:

    • Děti ve věku od 6 do 9 let mají:
    • První trvalý molár dolní čelisti s jednoduchým kazem bez dřeně vykazující následující kritéria: A. Bez anamnézy spontánní bolesti, patologické pohyblivosti, drenážního sinusového traktu, zarudnutí nebo otoku vestibulu. B. Normální stav dásní a parodontu, bez citlivosti na vestibulární palpaci a bez bolesti při poklepovém testu.

Radiografická kritéria:

  • Žádné známky radiolucence v periapikální nebo furkační oblasti.
  • Žádné rozšíření PDL prostoru nebo ztráta kontinuity lamina dura.
  • Žádný důkaz vnitřní/vnější patologické kořenové resorpce

Kritéria vyloučení:

  • • Nespolupracující děti.

    • Děti se systémovým onemocněním.
    • Nedostatek informovaného souhlasu rodiče dětského pacienta.
    • Odmítnutí účasti.
    • Alergie na anestetikum.
    • Akutní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (experimentální skupina) 4% articainová infiltrace
Jiný: 4% infiltrace artikainu
Budou podány dvě injekce krátkou jehlou a dentální stříkačkou, první injekce je 1,5 ml z 1,8 ml 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinu (ARTINIBSA 4% 1:100 000) do mukobukální rýhy přilehlé k prvnímu moláru dolní čelisti, druhá injekce je 0,3 ml do lingvální strany pro lingvální měkké a tvrdé tkáně.
Aktivní komparátor: Skupina II (kontrolní skupina) 4% articainová blokáda dolního alveolárního nervu
Jiný: 4% infiltrace artikainu
Budou podány dvě injekce krátkou jehlou a dentální stříkačkou, první injekce je 1,5 ml z 1,8 ml 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinu (ARTINIBSA 4% 1:100 000) do mukobukální rýhy přilehlé k prvnímu moláru dolní čelisti, druhá injekce je 0,3 ml do lingvální strany pro lingvální měkké a tvrdé tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch lokální anestezie
Časové okno: 10 minut
Operátor zaznamená LA jako úspěšnou, pokud plánovaná restorativní léčba byla dokončena se standardními strategiemi řízení léčby po podání zkušebního anestetika. Pokud léčba nemohla pokračovat po 10 minutách od prvního podání LA a byla použita plná 1,8ml kazeta zkušebního anestetika, pak byla LA považována za neúspěšnou.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dítěte během léčby
Časové okno: Intraoperační
Doaa Moustafa: chování pacienta bude hodnoceno z hlediska vnímání bolesti během léčby pomocí škály SEM (příloha 3: škála SEM). Škála SEM je objektivní bolest [22:04, 31/3/2024] Doaa Moustafa: hodnotící škála se skóre v rozmezí od 1 do 4, ilustrující pohodlí až silné nepohodlí na základě zvuků, očí, motorických parametrů
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • anaesthetic efficacy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4% infiltrace artikainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit