Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4%-os articaine bukkális infiltráció érzéstelenítő hatásosságának klinikai értékelése az alsó alveoláris idegblokk ellen

2024. április 4. frissítette: Doaa Moustafa, Cairo University

A 4%-os articaine bukkális infiltráció érzéstelenítő hatásosságának klinikai értékelése az alsó alveoláris idegblokkokhoz viszonyítva a helyreállító fogászati ​​kezeléshez az alsó állkapocs első maradandó őrlőfogaiban: Randomizált klinikai vizsgálat

A 4%-os articaine bukkális infiltráció érzéstelenítő hatásának klinikai értékelése az alveoláris idegblokk alsó részéhez képest helyreállító fogászati ​​kezelés során mandibularis első permanens őrlőfogaknál

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai kritériumok:

    • 6 és 9 év közötti gyermekek:
    • A mandibularis első maradandó őrlőfog, egyszerű fogszuvasodással, amely nem érinti a pulpát, és a következő kritériumokat mutatja: A. A kórelőzményben nincs spontán fájdalom, patológiás mobilitás, kiürülő sinus traktus, az előcsarnok vörössége vagy duzzanata. B. Normál fogíny és periodontális állapot, vesztibuláris tapintásra érzékenység nélkül, és nincs fájdalom az ütőhangszeres vizsgálat során.

Radiográfiai kritériumok:

  • Nincs jele radiolucencia a periapikális vagy furkációs területen.
  • Nincs a PDL tér kiszélesedése vagy a lamina dura folytonosság elvesztése.
  • Nincs bizonyíték belső/külső patológiás gyökérreszorpcióra

Kizárási kritériumok:

  • • Nem együttműködő gyerekek.

    • Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek.
    • A gyermekbeteg szülőjének tájékozott beleegyezésének hiánya.
    • A részvétel megtagadása.
    • Allergia érzéstelenítő szertől.
    • Akut fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (kísérleti csoport) 4% articaine infiltráció
Egyéb: 4% articaine infiltráció
Két injekciót adnak be rövid tűvel és fogászati ​​fecskendővel, az első injekció 1,8 ml 4%-os articainból 1:100 000 adrenalinnal (ARTINIBSA 4% 1:100 000) 1,5 ml a nyálkahártya redőbe, az első állkapocs mellett, a második injekció 0,3 ml a nyelvi oldalon a nyelvi lágy és kemény szövetek számára.
Aktív összehasonlító: II. csoport (kontroll csoport) 4% articaine inferior alveoláris idegblokk
Egyéb: 4% articaine infiltráció
Két injekciót adnak be rövid tűvel és fogászati ​​fecskendővel, az első injekció 1,8 ml 4%-os articainból 1:100 000 adrenalinnal (ARTINIBSA 4% 1:100 000) 1,5 ml a nyálkahártya redőbe, az első állkapocs mellett, a második injekció 0,3 ml a nyelvi oldalon a nyelvi lágy és kemény szövetek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítés sikere
Időkeret: 10 perc
A kezelő az LA-t Sikeresként rögzíti, ha a tervezett helyreállító kezelést standard kezelési stratégiákkal fejezték be a próbaérzéstelenítő beadása után. Ha a kezelést az LA első beadásától számított 10 perc elteltével nem lehetett folytatni, és a próba érzéstelenítő teljes 1,8 ml-es patronját felhasználták, akkor az LA-t sikertelennek tekintették.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek viselkedése a kezelés során
Időkeret: Intraoperatív
Doaa Moustafa: a páciens viselkedését a kezelés alatti fájdalomérzékelés szempontjából a SEM skála segítségével értékelik (3. függelék: SEM skála). A SEM skála egy objektív fájdalom [22:04, 31/3/2024] Doaa Moustafa: értékelési skála 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal, amely a kényelmet és a súlyos kényelmetlenséget szemlélteti hangok, szem és motorikus paraméterek alapján
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • anaesthetic efficacy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 4% articaine infiltráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel