Kliininen arvio 4 % artikaiinin bukkaalisen infiltraation anestesiatehosta verrattuna alveolaariseen hermotukkoon
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Doaa Moustafa, Cairo University
Kliininen arvio 4 %:n artikaiinin bukkaalisen infiltraation anestesiatehosta verrattuna alveolaaristen hermoblokkiin korjaavaan hammashoitoon alaleuan ensimmäisissä pysyvässä poskihasissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kliininen arvio 4 % artikaiinin bukkaalisen infiltraation anestesiatehosta verrattuna alveolaarisen hermotukoksen alempaan tilaan korjaavan hammashoidon aikana alaleuan ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- Puhelinnumero: 01064174546
- Sähköposti: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniset kriteerit:
- 6-9-vuotiaat lapset, joilla on:
- Alaleuan ensimmäinen pysyvä poskihammas, jossa on yksinkertainen karies, johon ei liity pulppua ja jossa on seuraavat kriteerit: A. Ei spontaania kipua, patologista liikkuvuutta, tyhjentävää poskiontelokanavaa, eteisen punoitusta tai turvotusta. B. Normaali ienten ja periodontaalinen tila, ei herkkyyttä vestibulaariselle tunnustelulle, eikä kipua lyömäsoittimessa.
Radiografiset kriteerit:
- Ei merkkejä radioluenssista periapikaalisella tai furkaatioalueella.
- Ei PDL-tilan laajenemista tai lamina duran jatkuvuuden menetystä.
- Ei näyttöä sisäisestä/ulkoisesta patologisesta juurien resorptiosta
Poissulkemiskriteerit:
• Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
- Lapset, joilla on systeeminen sairaus.
- Lapsipotilaan vanhemman tietoisen suostumuksen puute.
- Osallistumisen kieltäminen.
- Allergia anestesia-aineesta.
- Akuutti infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (kokeellinen ryhmä) 4 % artikaiinin infiltraatio
|
Kaksi injektiota lyhyellä neulalla ja hammasruiskulla, ensimmäinen injektio on 1,5 ml 1,8 ml:sta 4-prosenttista artikaiinia, jossa on 1:100 000 epinefriiniä (ARTINIBSA 4 % 1:100 000) limakalvopoimussa alaleuan ensimmäisen poskihampaan vieressä, toinen injektio on 0,3 ml kielen puolelle linguaalisia pehmyt- ja kovia kudoksia varten.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (vertailuryhmä) 4 % artikaiinin huonompi alveolaarinen hermotukos
|
Kaksi injektiota lyhyellä neulalla ja hammasruiskulla, ensimmäinen injektio on 1,5 ml 1,8 ml:sta 4-prosenttista artikaiinia, jossa on 1:100 000 epinefriiniä (ARTINIBSA 4 % 1:100 000) limakalvopoimussa alaleuan ensimmäisen poskihampaan vieressä, toinen injektio on 0,3 ml kielen puolelle linguaalisia pehmyt- ja kovia kudoksia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutuksen onnistuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käyttäjä kirjaa LA:n onnistuneeksi, jos suunniteltu korjaava hoito on suoritettu tavanomaisilla hoidon hallintastrategioilla koepuudutuksen antamisen jälkeen.
Jos hoitoa ei voitu jatkaa 10 minuutin kuluttua LA:n ensimmäisen antamisen jälkeen ja koko 1,8 ml:n koepuudutusainepatruuna oli käytetty, LA:n katsottiin epäonnistuneen.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Doaa Moustafa: potilaan käyttäytymistä kivun havaitsemiseksi hoidon aikana arvioidaan SEM-asteikolla (Liite 3: SEM-asteikko).
SEM-asteikko on objektiivinen kipu [22:04, 31/3/2024] Doaa Moustafa: arviointiasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 1-4, havainnollistaa mukavuutta vakavaan epämukavuuteen perustuen ääniin, silmiin ja motorisiin parametreihin
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anaesthetic efficacy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .