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Valutazione clinica dell'efficacia anestetica dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% rispetto al blocco del nervo alveolare inferiore

4 aprile 2024 aggiornato da: Doaa Moustafa, Cairo University

Valutazione clinica dell'efficacia anestetica dell'infiltrazione buccale con articaina al 4% rispetto al blocco del nervo alveolare inferiore per il trattamento dentale restaurativo nei primi molari permanenti mandibolari: uno studio clinico randomizzato

Valutazione clinica dell'efficacia anestetica dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% rispetto al blocco del nervo alveolare inferiore durante il trattamento dentale restaurativo nei primi molari permanenti mandibolari

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri clinici:

    • Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni con:
    • Primo molare permanente mandibolare con carie semplice che non coinvolge la polpa che mostra i seguenti criteri: A. Nessuna storia di dolore spontaneo, mobilità patologica, tratto del seno drenante, arrossamento o gonfiore del vestibolo. B. Condizioni gengivali e parodontali normali, senza sensibilità alla palpazione vestibolare e nessun dolore al test di percussione.

Criteri radiografici:

  • Nessun segno di radiotrasparenza nell'area periapicale o nelle forcazioni.
  • Nessun ampliamento dello spazio PDL o perdita di continuità della lamina dura.
  • Nessuna evidenza di riassorbimento radicale patologico interno/esterno

Criteri di esclusione:

  • • Bambini non collaborativi.

    • Bambini con malattie sistemiche.
    • Mancato consenso informato da parte del genitore del bambino paziente.
    • Rifiuto di partecipazione.
    • Allergia all'agente anestetico.
    • Infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (gruppo sperimentale) infiltrazione di articaina al 4%.
Altro: Infiltrazione di articaina al 4%.
Verranno somministrate due iniezioni utilizzando un ago corto e una siringa dentale, la prima iniezione è di 1,5 ml su 1,8 ml di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 (ARTINIBSA 4% 1:100.000) nella piega mucobuccale adiacente al primo molare mandibolare, la seconda iniezione è di 0,3 ml nel lato linguale per i tessuti duri e molli linguali.
Comparatore attivo: Gruppo II (gruppo di controllo) Blocco del nervo alveolare inferiore con articaina al 4%.
Altro: Infiltrazione di articaina al 4%.
Verranno somministrate due iniezioni utilizzando un ago corto e una siringa dentale, la prima iniezione è di 1,5 ml su 1,8 ml di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 (ARTINIBSA 4% 1:100.000) nella piega mucobuccale adiacente al primo molare mandibolare, la seconda iniezione è di 0,3 ml nel lato linguale per i tessuti duri e molli linguali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'anestesia locale
Lasso di tempo: 10 minuti
L'operatore registrerà l'LA come Riuscito se il trattamento restaurativo programmato è stato completato con strategie di gestione del trattamento standard dopo la somministrazione dell'anestetico di prova. Se il trattamento non poteva essere continuato dopo 10 minuti dalla prima somministrazione del LA ed era stata utilizzata l'intera cartuccia da 1,8 ml dell'anestetico di prova, il LA veniva considerato non riuscito
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del bambino durante il trattamento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Doaa Moustafa: il comportamento del paziente sarà valutato per la percezione del dolore durante il trattamento utilizzando la scala SEM (Appendice 3: scala SEM). La scala SEM è un dolore oggettivo [22:04, 31/3/2024] Doaa Moustafa: scala di valutazione con punteggi da 1 a 4, che illustra il comfort fino al grave disagio in base a suoni, occhi, parametri motori
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anaesthetic efficacy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infiltrazione di articaina al 4%.

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