Kliniczna ocena skuteczności znieczulenia 4% artykainy naciekającej policzek w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Doaa Moustafa, Cairo University
Kliniczna ocena skuteczności znieczulenia 4% artykainy naciekającej policzek w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego w leczeniu odtwórczym zębów pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Kliniczna ocena skuteczności znieczulenia 4% artykainą naciekającą policzek w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego podczas leczenia odtwórczego zębów pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- Numer telefonu: 01064174546
- E-mail: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria kliniczne:
- Dzieci w wieku od 6 do 9 lat posiadające:
- Pierwszy stały ząb trzonowy żuchwy z próchnicą prostą nieobejmującą miazgi, spełniający następujące kryteria: A. Brak bólu samoistnego, patologicznej ruchomości w wywiadzie, drenażu zatok, zaczerwienienia lub obrzęku przedsionka. B. Prawidłowy stan dziąseł i przyzębia, bez wrażliwości na palpację przedsionkową i bez bólu w badaniu opukowym.
Kryteria radiograficzne:
- Brak oznak przezierności w obszarze okołowierzchołkowym lub furkacji.
- Brak poszerzenia przestrzeni PDL i utraty ciągłości blaszki twardej.
- Brak dowodów na wewnętrzną/zewnętrzną patologiczną resorpcję korzenia
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci niechętne do współpracy.
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Brak świadomej zgody rodzica dziecka pacjenta.
- Odmowa udziału.
- Alergia na środek znieczulający.
- Ostra infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (Grupa eksperymentalna) Infiltracja 4% artykainą
|
Wykonane zostaną dwa wstrzyknięcia krótką igłą i strzykawką dentystyczną, pierwsze wstrzyknięcie to 1,5 ml z 1,8 ml 4% artykainy z adrenaliną 1:100 000 (ARTINIBSA 4% 1:100 000) w fałd śluzowo-policzkowy przylegający do pierwszego zęba trzonowego żuchwy, drugie wstrzyknięcie wynosi 0,3 ml w stronę językową dla tkanek miękkich i twardych języka.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (Grupa kontrolna) Blokada nerwu zębodołowego dolnego 4% artykainą
|
Wykonane zostaną dwa wstrzyknięcia krótką igłą i strzykawką dentystyczną, pierwsze wstrzyknięcie to 1,5 ml z 1,8 ml 4% artykainy z adrenaliną 1:100 000 (ARTINIBSA 4% 1:100 000) w fałd śluzowo-policzkowy przylegający do pierwszego zęba trzonowego żuchwy, drugie wstrzyknięcie wynosi 0,3 ml w stronę językową dla tkanek miękkich i twardych języka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Operator zapisze LA jako zakończone sukcesem, jeśli zaplanowane leczenie odtwórcze zostało zakończone przy zastosowaniu standardowych strategii postępowania po podaniu próbnego znieczulenia.
Jeżeli po 10 minutach od pierwszego podania LA nie można było kontynuować leczenia i zużyto cały wkład 1,8 ml próbnego środka znieczulającego, zabieg LA uznawano za nieudany
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie dziecka podczas leczenia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Doaa Moustafa: Zachowanie pacjenta będzie oceniane pod kątem odczuwania bólu podczas leczenia przy użyciu skali SEM (Załącznik 3: Skala SEM).
Skala SEM to obiektywny ból [22:04, 31.03.2024] Doaa Moustafa: skala oceny z wynikami od 1 do 4, ilustrująca komfort do poważnego dyskomfortu na podstawie parametrów dźwiękowych, oczu i motorycznych
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anaesthetic efficacy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .