Evaluación clínica de la eficacia anestésica de la infiltración bucal de articaína al 4% frente al bloqueo del nervio alveolar inferior
4 de abril de 2024 actualizado por: Doaa Moustafa, Cairo University
Evaluación clínica de la eficacia anestésica de la infiltración bucal de articaína al 4% versus el bloqueo del nervio alveolar inferior para el tratamiento dental restaurador en los primeros molares permanentes mandibulares: un ensayo clínico aleatorizado
Evaluación clínica de la eficacia anestésica de la infiltración bucal de articaína al 4% versus el bloqueo del nervio alveolar inferior durante el tratamiento dental restaurador en los primeros molares permanentes mandibulares
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- Número de teléfono: 01064174546
- Correo electrónico: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios clínicos:
- Niños de edades comprendidas entre 6 y 9 años que tengan:
- Primer molar permanente mandibular con caries simple que no afecta la pulpa y que muestra los siguientes criterios: A. Sin antecedentes de dolor espontáneo, movilidad patológica, tracto sinusal de drenaje, enrojecimiento o hinchazón del vestíbulo. B. Condición gingival y periodontal normal, sin sensibilidad a la palpación vestibular y sin dolor en la prueba de percusión.
Criterios radiográficos:
- No hay signos de radiolucidez en la zona periapical o de furca.
- Sin ampliación del espacio del LPD ni pérdida de continuidad de la lámina dura.
- No hay evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa.
Criterio de exclusión:
• Niños que no cooperan.
- Niños con enfermedad sistémica.
- Falta de consentimiento informado por parte de los padres del paciente infantil.
- Denegación de participación.
- Alergia al agente anestésico.
- Infección aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (Grupo experimental) Infiltración de articaína al 4%
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Se administrarán dos inyecciones con aguja corta y jeringa dental, la primera inyección es de 1,5 ml de 1,8 ml de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 (ARTINIBSA 4% 1:100.000) en el pliegue mucobucal adyacente al primer molar mandibular. la segunda inyección es de 0,3 ml en el lado lingual para tejidos duros y blandos linguales.
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Comparador activo: Grupo II (grupo control) Bloqueo del nervio alveolar inferior con articaína al 4%
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Se administrarán dos inyecciones con aguja corta y jeringa dental, la primera inyección es de 1,5 ml de 1,8 ml de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 (ARTINIBSA 4% 1:100.000) en el pliegue mucobucal adyacente al primer molar mandibular. la segunda inyección es de 0,3 ml en el lado lingual para tejidos duros y blandos linguales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la anestesia local.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El operador registrará la LA como exitosa si el tratamiento restaurativo programado se completó con estrategias de manejo del tratamiento estándar después de la administración del anestésico de prueba.
Si el tratamiento no se podía continuar después de 10 minutos desde que se administró por primera vez el AL y se había utilizado todo el cartucho de 1,8 ml del anestésico de prueba, entonces el AL se consideró fallido.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento infantil durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Doaa Moustafa: se evaluará el comportamiento del paciente para determinar la percepción del dolor durante el tratamiento utilizando la escala SEM (Apéndice 3: escala SEM).
La escala SEM es un dolor objetivo [22:04, 31/3/2024] Doaa Moustafa: escala de evaluación con puntuaciones que van del 1 al 4, que ilustra desde el confort hasta el malestar severo según los sonidos, los ojos y los parámetros motores
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anaesthetic efficacy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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