Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung der anästhetischen Wirksamkeit einer bukkalen Infiltration mit 4 % Articain im Vergleich zur Blockade des unteren Alveolarnervs

4. April 2024 aktualisiert von: Doaa Moustafa, Cairo University

Klinische Bewertung der anästhetischen Wirksamkeit einer bukkalen Infiltration mit 4 % Articain im Vergleich zur Blockade des Nervus alveolaris inferior zur restaurativen Zahnbehandlung bei ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers: Eine randomisierte klinische Studie

Klinische Bewertung der anästhetischen Wirksamkeit einer bukkalen Infiltration mit 4 % Articain im Vergleich zur Blockade des N. alveolaris inferior während einer restaurativen Zahnbehandlung bei den ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Kriterien:

    • Kinder im Alter zwischen 6 und 9 Jahren mit:
    • Unterkiefer erster bleibender Molar mit einfacher Karies ohne Beteiligung der Pulpa und folgenden Kriterien: A. Keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen, pathologischer Beweglichkeit, Drainage des Sinustrakts, Rötung oder Schwellung des Vestibulums. B. Normaler gingivaler und parodontaler Zustand, ohne Empfindlichkeit gegenüber Vestibular-Palpation und ohne Schmerzen beim Perkussionstest.

Radiologische Kriterien:

  • Keine Anzeichen einer Strahlendurchlässigkeit im periapikalen oder Furkationsbereich.
  • Keine Erweiterung des PDL-Raums oder Verlust der Kontinuität der Lamina dura.
  • Keine Hinweise auf eine interne/externe pathologische Wurzelresorption

Ausschlusskriterien:

  • • Unkooperative Kinder.

    • Kinder mit systemischen Erkrankungen.
    • Fehlende Einverständniserklärung der Eltern des minderjährigen Patienten.
    • Verweigerung der Teilnahme.
    • Allergie gegen Anästhesiemittel.
    • Akute Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Versuchsgruppe) 4 % Articain-Infiltration
Sonstiges: 4 % Articain-Infiltration
Es werden zwei Injektionen mit einer kurzen Nadel und einer Zahnspritze verabreicht. Die erste Injektion besteht aus 1,5 ml von 1,8 ml 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin (ARTINIBSA 4 % 1:100.000) in die Schleimhautfalte neben dem ersten Molaren des Unterkiefers. Die zweite Injektion beträgt 0,3 ml auf der lingualen Seite für linguales Weich- und Hartgewebe.
Aktiver Komparator: Gruppe II (Kontrollgruppe) 4 % Articain-Blockade des Nervus alveolaris inferior
Sonstiges: 4 % Articain-Infiltration
Es werden zwei Injektionen mit einer kurzen Nadel und einer Zahnspritze verabreicht. Die erste Injektion besteht aus 1,5 ml von 1,8 ml 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin (ARTINIBSA 4 % 1:100.000) in die Schleimhautfalte neben dem ersten Molaren des Unterkiefers. Die zweite Injektion beträgt 0,3 ml auf der lingualen Seite für linguales Weich- und Hartgewebe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Lokalanästhesie
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Bediener wird die LA als erfolgreich protokollieren, wenn die geplante restaurative Behandlung mit Standard-Behandlungsmanagementstrategien nach Verabreichung des Probeanästhetikums abgeschlossen wurde. Wenn die Behandlung 10 Minuten nach der ersten Verabreichung des LA nicht fortgesetzt werden konnte und die volle 1,8-ml-Patrone des Versuchsanästhetikums aufgebraucht war, galt der LA als erfolglos
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten des Kindes während der Behandlung
Zeitfenster: Intraoperativ
Doaa Moustafa: Das Verhalten des Patienten wird hinsichtlich der Schmerzwahrnehmung während der Behandlung anhand der SEM-Skala (Anhang 3: SEM-Skala) bewertet. Die SEM-Skala ist ein objektiver Schmerz. [22:04 Uhr, 31.3.2024] Doaa Moustafa: Bewertungsskala mit Werten von 1 bis 4, die Komfort bis starkes Unbehagen anhand von Geräuschen, Augen und motorischen Parametern abbildet
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anaesthetic efficacy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 4 % Articain-Infiltration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren