Клиническая оценка анестезиологической эффективности 4% буккальной инфильтрации артикаином в сравнении с блокадой нижнего альвеолярного нерва
4 апреля 2024 г. обновлено: Doaa Moustafa, Cairo University
Клиническая оценка анестезиологической эффективности буккальной инфильтрации 4% артикаином по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва при восстановительном стоматологическом лечении первых постоянных моляров нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Клиническая оценка анестезиологической эффективности буккальной инфильтрации 4% артикаином по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва во время восстановительного стоматологического лечения первых постоянных моляров нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- Номер телефона: 01064174546
- Электронная почта: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Клинические критерии:
- Дети в возрасте от 6 до 9 лет, имеющие:
- Первый постоянный моляр нижней челюсти с простым кариесом, не затрагивающим пульпу, соответствует следующим критериям: A. В анамнезе нет спонтанной боли, патологической подвижности, дренирования свищевого хода, покраснения или отека преддверия. B. Нормальное состояние десен и пародонта, без чувствительности при вестибулярной пальпации и без боли при перкуссии.
Рентгенологические критерии:
- Никаких признаков рентгенопрозрачности в периапикальной области или области фуркации нет.
- Нет расширения пространства PDL или потери непрерывности твердой мозговой пластинки.
- Нет признаков внутренней/внешней патологической резорбции корня.
Критерий исключения:
• Несотрудничающие дети.
- Дети с системными заболеваниями.
- Отсутствие информированного согласия со стороны родителя ребенка-пациента.
- Отказ от участия.
- Аллергия на анестетик.
- Острая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (Экспериментальная группа) 4% инфильтрация артикаином
|
Будут сделаны две инъекции с использованием короткой иглы и стоматологического шприца, первая инъекция - 1,5 мл из 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 (АРТИНИБСА 4% 1:100 000) в слизисто-буккальную складку, прилегающую к первому моляру нижней челюсти. вторая инъекция – 0,3 мл в язычную сторону для мягких и твердых тканей языка.
|
|
Активный компаратор: Группа II (контрольная группа) 4% блокада нижнего альвеолярного нерва артикаином
|
Будут сделаны две инъекции с использованием короткой иглы и стоматологического шприца, первая инъекция - 1,5 мл из 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 (АРТИНИБСА 4% 1:100 000) в слизисто-буккальную складку, прилегающую к первому моляру нижней челюсти. вторая инъекция – 0,3 мл в язычную сторону для мягких и твердых тканей языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех местной анестезии
Временное ограничение: 10 минут
|
Оператор запишет ЛП как успешную, если запланированное восстановительное лечение было завершено с использованием стандартных стратегий ведения лечения после введения пробного анестетика.
Если лечение не могло быть продолжено через 10 минут после первого введения МА и был использован полный картридж объемом 1,8 мл с пробным анестетиком, то МА считали неудачным.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка во время лечения
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Доаа Мустафа: поведение пациента будет оцениваться на предмет восприятия боли во время лечения с использованием шкалы SEM (Приложение 3: шкала SEM).
Шкала SEM представляет собой объективную боль [22:04, 31.03.2024] Доаа Мустафа: шкала оценки с баллами от 1 до 4, иллюстрирующая комфорт до сильного дискомфорта на основе звуков, глаз, двигательных параметров.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anaesthetic efficacy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .