Klinisk evaluering av anestetisk effekt av 4 % articaine bukkal infiltrasjon versus inferior alveolær nerveblokk
4. april 2024 oppdatert av: Doaa Moustafa, Cairo University
Klinisk evaluering av anestetisk effekt av 4 % articaine bukkal infiltrasjon versus inferior alveolær nerveblokk for gjenopprettende tannbehandling i mandibular første permanente molarer: en randomisert klinisk tria
Klinisk evaluering av anestetisk effekt av 4 % articaine bukkal infiltrasjon versus inferior alveolær nerveblokk under gjenopprettende tannbehandling i mandibular første permanente molarer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doaa Moustafa, bachelor's degree
- Telefonnummer: 01064174546
- E-post: Doaa.moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kliniske kriterier:
- Barn mellom 6 år og 9 år som har:
- Underkjevens første permanente molar med enkel karies som ikke involverer pulpa som viser følgende kriterier: A. Ingen historie med spontan smerte, patologisk mobilitet, drenerende sinuskanal, rødhet eller hevelse i vestibylen. B. Normal gingival og periodontal tilstand, uten følsomhet for vestibulær palpasjon, og ingen smerter ved perkusjonstest.
Radiografiske kriterier:
- Ingen tegn til radiolucens i periapikalet eller furkasjonsområdet.
- Ingen utvidelse av PDL plass eller tap av lamina dura kontinuitet.
- Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rotresorpsjon
Ekskluderingskriterier:
• Usamarbeidsvillige barn.
- Barn med systemisk sykdom.
- Mangel på informert samtykke fra barnepasientens forelder.
- Avslag på deltakelse.
- Allergi fra anestesimiddel.
- Akutt infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (Eksperimentell gruppe) 4 % articain infiltrasjon
|
To injeksjoner med kort nål og dental sprøyte vil bli gitt, den første injeksjonen er 1,5 ml av 1,8 ml 4% articain med 1:100 000 epinefrin (ARTINIBSA 4% 1:100 000) i mucobuccal fold først ved siden av underkjeven. den andre injeksjonen er 0,3 ml i den linguale siden for lingualt mykt og hardt vev.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (Kontrollgruppe) 4 % articaine inferior alveolar nerveblokk
|
To injeksjoner med kort nål og dental sprøyte vil bli gitt, den første injeksjonen er 1,5 ml av 1,8 ml 4% articain med 1:100 000 epinefrin (ARTINIBSA 4% 1:100 000) i mucobuccal fold først ved siden av underkjeven. den andre injeksjonen er 0,3 ml i den linguale siden for lingualt mykt og hardt vev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med lokalbedøvelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Operatøren vil registrere LA som vellykket hvis den planlagte gjenopprettende behandlingen ble fullført med standard behandlingsstrategier etter administrering av prøvebedøvelsen.
Hvis behandlingen ikke kunne fortsettes etter 10 minutter fra da LA ble administrert første gang, og hele 1,8 ml patronen med prøvebedøvelsesmiddelet var brukt, ble LA ansett som mislykket
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns atferd under behandling
Tidsramme: Intraoperativt
|
Doaa Moustafa: pasientens oppførsel vil bli evaluert for smerteoppfatning under behandling ved bruk av SEM-skalaen (vedlegg 3: SEM-skala ).
SEM-skalaen er en objektiv smerte [10:04 pm, 31/3/2024] Doaa Moustafa: vurderingsskala med skårer fra 1 til 4, som illustrerer komfort til alvorlig ubehag basert på lyder, øye, motoriske parametere
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anaesthetic efficacy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .