SSNHL 환자의 이명 발생: fMRI 및 대사체학을 통한 통찰
돌발성 감각신경성 난청 환자의 이명 발생 및 만성도: fMRI 및 혈청 대사체학 분석을 통한 통찰
본 임상시험의 목적은 돌발성 감각신경성 청력 상실(SSNHL) 환자의 이명 발생 및 만성화의 근본적인 요인과 메커니즘을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SSNHL 환자의 이명에 영향을 미치는 말초 및 중추 영향 요인은 무엇입니까?
- 이러한 환자의 이명 예후를 예측하고 모니터링하기 위해 혈청 대사 바이오마커를 식별할 수 있습니까?
본 연구의 참가자에는 SSNHL과 이명이 있는 환자, 이명이 없는 SSNHL 환자 및 건강한 대상자가 포함됩니다. 청각 검사, 전정 기능 검사, 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 등 일련의 평가를 받아야 합니다. 또한 대사체학 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
연구자들은 SSNHL 및 이명이 있는 환자와 이명이 없는 환자의 뇌 기능 상태 및 혈청 대사산물 프로필을 비교할 것입니다. 또한, 이명 증상 특성, 청각학적 결과 및 뇌 기능 상태는 시간이 지남에 따라 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이명의 발생률은 전 세계적으로 매우 높으며, 해마다 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 돌발성 감각신경성 청력 상실(SSNHL)은 널리 퍼져 있는 이비인후과 응급 상황으로 환자 집단에서 종종 이명과 일치합니다. 이러한 상태는 개인의 대인관계, 업무 성과, 일상 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 궁극적으로 삶의 질이 저하되고 심지어 불안, 우울증과 같은 심리적 장애로 이어질 수도 있습니다. 결과적으로, SSNHL 이후 이명의 출현과 만성화의 기저를 규명하고, 이명의 만성화를 예방하기 위한 표적 개입 전략을 고안하는 것이 필수적입니다.
본 연구의 목표는 이명을 동반한 SSNHL 환자 30명, 이명이 없는 SSNHL 환자 30명, 건강한 대상자 30명을 등록하는 것입니다. 조사관은 SSNHL 발병의 급성 단계 동안 각 그룹에 대한 일반적인 인구통계 정보, 이명 증상 특성, 청각 검사, 전정 기능 테스트 및 기타 정보를 기록합니다. 연구자들은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 이명을 동반한 SSNHL 환자와 급성기 이명이 없는 환자의 뇌 기능 상태를 비교하여 말초 영향 요인과 이명 생성의 중심 메커니즘을 조사합니다. 또한 연구자들은 이명을 동반한 SSNHL 환자의 혈청 대사 바이오마커와 이명에 대한 예후 바이오마커를 식별하기 위해 이들 두 환자 그룹의 혈청 대사산물 프로파일을 비교하기 위해 대사체학 분석을 실시할 것입니다. 또한 SSNHL 발병 후 1개월, 3개월, 6개월에 대상자를 대상으로 증상 특성의 변화, 청력검사, fMRI 등의 추적관찰을 실시할 예정이다. 이명 발생 후 6개월이 지나면 환자의 이명 회복 상태에 따라 이명 회복군과 이명 비회복군으로 구분됩니다. 연구자들은 SSNHL 환자의 이명 회복 또는 만성화에서 뇌 가소성 변화의 역할과 메커니즘을 탐색하기 위해 두 그룹 간의 일반적인 인구통계학적 특성, 청각학적 검사 및 뇌 기능 MRI 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Department of Otolaryngology, the First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이명을 동반한 SSNHL 그룹:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- SSNHL 진단 기준을 충족합니다. 발병 후 5일 이내에 치료받지 않음;
- 이명의 존재;
- 독립적으로 설문지를 작성하고 fMRI 및 후속 평가에 협력할 수 있습니다.
이명이 없는 SSNHL 그룹:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- SSNHL 진단 기준을 충족합니다. 발병 후 5일 이내에 치료받지 않음;
- 이명의 부재;
- 독립적으로 설문지를 작성하고 fMRI 및 후속 평가에 협력할 수 있습니다.
건강한 통제:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 정상적인 청력 검사 결과;
- 독립적으로 설문지를 작성하고 fMRI 및 후속 평가에 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중이염, 중이 진주종, 메니에르병, 청신경종, 유전성 난청, 내이 기형 등 귀의 기질적 질환에 대한 이전 진단 귀 수술 이력; 소음에 대한 장기간 노출; 이독성 약물의 사용;
- 뇌경색, 뇌종양 등의 뇌기질질환이 있거나 핵자기공명(NMR) 검사 중 기능성자기공명영상(fMRI)에 대한 금기사항이 있는 경우
- 불안, 우울증, 불면증 등을 포함한 정신질환의 병력
- 심각한 정신적 요인으로 인해 협력이 불가능한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이명을 동반한 SSNHL
급성 이명 증상을 동반한 돌발성 감각신경성 난청으로 진단된 환자.
|
기존의 치료 및 관리
|
|
이명이 없는 SSNHL
급성 이명 증상 없이 돌발성 감각신경성 난청으로 진단된 환자.
|
기존의 치료 및 관리
|
|
건강 관리
청력은 정상이고 이명이 없는 건강한 피험자입니다.
|
기존의 치료 및 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 기능 상태
기간: 급성기(발현 후 5일 이내), 발병 후 1개월, 3개월, 6개월
|
저주파 변동의 부분 진폭, 지역적 동질성 및 기능적 연결을 fMRI를 사용하여 여러 그룹 간에 비교합니다.
또한 DMN(기본 모드 네트워크), CEN(중앙 실행 네트워크) 및 SN(돌출 네트워크) 간의 연결은 fMRI를 통해 평가됩니다.
|
급성기(발현 후 5일 이내), 발병 후 1개월, 3개월, 6개월
|
|
혈청 대사체학
기간: 급성기(발병 후 5일 이내)
|
LC-MS 대사체학 기술을 사용하여 이명이 있거나 있는 SSNHL 환자의 혈청 대사 프로파일 및 특성을 얻고 비교할 것입니다.
|
급성기(발병 후 5일 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liyuan Zhang, M.D., Department of Otolaryngology, the First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-SR-116
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존의 치료 및 관리에 대한 임상 시험
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은