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대장암 수술 후 결과 개선을 위한 모바일 애플리케이션 (RAISe-Care)

2024년 3월 13일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

대장암 환자의 수술 후 결과를 개선하기 위한 전자 원격 애플리케이션: 단일 센터, 중재 연구

강화된 회복 프로그램 시행에도 불구하고 대장암 수술 후 계획되지 않은 재입원율은 여전히 ​​높습니다. 수술 전 원격 모니터링을 위해 모바일 기반 애플리케이션을 사용하면 수술 후 결과를 개선하고 계획되지 않은 수술 후 재입원을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

강화된 회복 프로그램 시행에도 불구하고 대장암 수술 후 계획되지 않은 재입원 비율은 여전히 ​​높습니다. 이러한 재입원은 더 나은 수술 후 관리를 통해 예방할 수 있는 경우가 많습니다. 점점 더 많은 연구에서 수술 후 결과를 개선하는 데 있어 수술 전후 원격 모니터링 모바일 애플리케이션의 타당성과 효능이 입증되었지만 종종 하나의 제한된 결과로 제한됩니다. 이 프로젝트는 계획되지 않은 재입원에 초점을 맞춰 Care4Today®(C4T®, Johnson & Johnson) 수술 전후 모바일 앱이 대장암 환자의 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • IRCCS Humanitas Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 오른쪽(또는 확장) 결장절제술, 왼쪽 결장절제술, 직장 절제술(회장조루술 유무에 관계없이), 전체 결장절제술, 재관통술 또는 다발 결장 절제술을 포함한 선택적 근치적 대장 절제술이 예정된 환자.
  • 연구 절차를 기꺼이 준수하려는 환자.
  • 이탈리아어에 대한 능숙한 이해

제외 기준:

  • 연구자의 의견으로 연구 절차를 방해할 수 있는 모든 상태.
  • 완화 수술이 예정된 환자.
  • 긴급 또는 응급 수술이 필요한 계획된 선택적 개입이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 연구 절차를 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Care 4 Today ® (Johnson and Johnson) 모바일 앱
환자는 표준 수술 전후 관리를 받게 됩니다. 또한 환자는 수술 전 평가일부터 수술 후 30일까지 원격 모니터링을 위해 Care 4 Today ® (Johnson and Johnson) 모바일 앱을 사용할 것입니다. Care 4 Today Care ®(Johnson and Johnson) 모바일 앱에는 수술 전 권장 사항 준수(물 섭취, 약물 준수, 동원, 금연...) 및 수술 후 증상 모니터링(발열, 통증 및 기분 전환)에 대한 일일 알림이 포함됩니다. .
장치: Care 4 Today ® (Johnson and Johnson) 모바일 앱
Care 4 Today ® (Johnson and Johnson) 모바일 앱은 수술 전 평가일(수술 후 약 7:1)부터 수술 후 30일까지의 수술 전후 기간을 다루고 수술 전 및 수술 후 권장 사항 준수 여부를 모니터링합니다.
간섭 없음: 표준 수술 전후 관리
과거 코호트에는 2020년 3월부터 2023년 4월까지 표준 수술 전후 관리를 받은 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 병원 재입원
기간: 수술 후 30일
실험군과 과거 비교 코호트 간의 계획되지 않은 병원 재입원 비율 차이.
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원 당일까지
실험군과 과거 비교 코호트 간의 평균 입원 기간(수술일부터 퇴원일까지 일수로 계산)을 비교합니다.
수술 당일부터 퇴원 당일까지
증상 발생부터 진단까지의 시간
기간: 수술 후 30일
실험군과 과거 비교 코호트에서 발생하는 증상 발병부터 수술 후 합병증 진단까지의 시간(시간)을 비교합니다.
수술 후 30일
의료 비용
기간: 수술 후 30일
실험군과 과거 비교 코호트 간의 의료 자원 활용도를 비교합니다.
수술 후 30일
수술 후 합병증의 심각도
기간: 수술 후 30일
Clavien-Dindo 척도에 따라 분류된 수술 후 합병증의 심각도(0[수술 후 합병증 없음]부터 5[사망으로 이어지는 수술 후 합병증]까지)를 실험군과 과거 비교 코호트 간에 비교합니다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

수사관

  • 수석 연구원: Caterina Foppa, MD, PhD, IRCCS Humanitas Research Hospital
  • 수석 연구원: Spinelli Antonino, MD, PhD, IRCCS Humanitas Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3647

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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