영양 결핍 신경 장애 아동에 대한 고칼로리 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능
2024년 8월 16일 업데이트: Alexandria University
영양 결핍 신경 장애 아동에 대한 고칼로리 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능: 무작위 대조 연구
목적: 영양결핍은 신경학적 장애가 있는 소아에서 흔하다.
이는 동반질환의 부담을 증가시키고 이러한 어린이의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
하루라도 빨리 인지하고 치료해야 합니다.
이 연구의 주요 목표는 신경 장애(NI)가 있는 영양결핍 어린이의 성장 매개변수와 수유 내성에 의해 반영되는 영양 상태에 대한 고칼로리 유청 기반 부분 가수분해 분유(HC-WPHF)의 효능을 표준 수유와 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 HC-WPHF를 3개월과 6개월 동안 사용한 후 이러한 매개변수의 변화를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 연구는 2~6세의 NI 아동을 대상으로 6개월 동안 진행되었습니다.
환자들은 2개 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 ESPGHAN 지침에 따라 표준 영양 급식을 받았고(그룹 I), 두 번째 그룹은 칼로리 요구량의 50%를 HC-WPHF로 받았고, 나머지 50%는 표준 영양 급식(그룹 II)을 받았습니다.
연구가 시작될 때 두 그룹의 모든 어린이에 대한 자세한 임상 및 영양 기록이 기록되었습니다.
인체 측정치를 측정하고 모든 매개변수에 대해 표준 편차를 계산했습니다.
수유 불내증의 증상과 흉부 감염 빈도를 평가하고 보고했습니다.
이러한 매개변수는 영양 중재 3개월 후와 6개월 후에 재평가되었으며 두 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 23445
- Alexandria University Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2~6세 어린이
NI에 걸린 영양결핍 아동(연구 대상 아동의 영양결핍을 식별하기 위한 다음 징후 중 하나 이상:
- 연령 z 점수 <-2에 대한 체중,
- 삼두근 피부주름 두께는 연령별 10분위수 미만,
- 상완 중앙 지방 또는 근육 면적은 연령 대비 10번째 백분위수 미만입니다.
- 흔들리는 체중
- 번영 실패.
- 욕창 피부 문제 및 말초 순환 불량과 같은 영양 결핍의 신체적 징후
제외 기준:
- 대사질환으로 인한 NI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
ESPGHAN 지침에 따라 칼로리 요구량의 50%를 등칼로리 고분자 제제(표준)로 섭취하고 50%의 표준 영양 사료를 섭취했습니다.
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권장 식이 허용량(RDA)에 따른 단백질 및 미량 영양소 요구량
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활성 비교기: 그룹 II
칼로리 요구량의 50%를 WPHF로, 나머지 50%를 표준 영양 급식으로 받았습니다.
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펩타멘 주니어, 100kcal/100ml(Nestlé Health Science, Vevey, Switzerland).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 장애(NI)가 있는 영양 결핍 아동의 체중(kg)에 대해 유청 기반 부분 가수분해 분유와 표준 급식의 효능을 비교합니다.
기간: 6개월
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디지털 체중계의 이중 계량 방법(부모와 자녀의 합산 체중에서 부모의 체중을 뺀 값)을 사용하여 측정한 킬로그램 단위의 중량에 대한 유청 기반 부분 가수분해 분유의 효능을 확인합니다.
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6개월
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신경 장애(NI)가 있는 영양결핍 어린이의 신장/길이(센티미터)에 대해 유청 기반 부분 가수분해 분유와 표준 급식의 효능을 비교합니다.
기간: 6개월
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스타디오미터로 측정한 높이/길이(센티미터)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능을 확인합니다.
관절 수축, 경직 및/또는 척추 측만증이 있는 어린이의 경우 슬라이딩 캘리퍼를 사용하여 분절 길이를 측정하여 길이를 측정했습니다.
그런 다음 무릎-뒤꿈치 길이(L = (2.69)와 같은 간단한 방정식으로 길이를 추정했습니다.
x KH) + 24.2), 경골 길이(L = (3.26)
xTL) + 30.8).
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6개월
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신경 장애(NI)가 있는 어린이의 체질량 지수(BMI)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 분유와 표준 급식의 효능을 비교합니다.
기간: 6개월
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[체중(kg)/[신장(m)]2로 계산된 체질량 지수(BMI)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능을 확인합니다.
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6개월
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신경 장애가 있는 영양결핍 아동의 머리 둘레(cm)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 분유와 표준 급식의 효능을 비교하기 위해(NI)
기간: 6개월
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신축성이 없는 테이프로 측정한 머리 둘레(HC)에서 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능을 센티미터 단위로 확인합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 동안 신경 장애(NI)가 있는 영양 결핍 아동의 체중(kg)에 대해 유청 기반 부분 가수분해 분유와 표준 급식의 효능을 추적하기 위해
기간: 6개월
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3개월 및 6개월 동안 디지털 체중계에서 이중 계량 방법(부모와 자녀의 합산 체중에서 부모의 체중을 뺀 값)을 사용하여 측정한 체중(킬로그램)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능을 추적합니다.
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6개월
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3개월 및 6개월 동안 신경 장애(NI)가 있는 영양결핍 어린이의 키/길이(센티미터)에 대해 유청 기반 부분 가수분해 분유와 표준 급식의 효능을 추적하기 위해
기간: 6개월
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스타디오미터로 측정한 높이/길이(센티미터)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능을 추적하십시오.
관절 수축, 경직 및/또는 척추 측만증이 있는 어린이의 경우 슬라이딩 캘리퍼를 사용하여 분절 길이를 측정하여 길이를 측정했습니다.
그런 다음 무릎-뒤꿈치 길이(L = (2.69)와 같은 간단한 방정식으로 길이를 추정했습니다.
x KH) + 24.2), 경골 길이(L = (3.26)
x TL) + 30.8) 3개월 및 6개월.
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6개월
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3개월 및 6개월 동안 신경 장애(NI)가 있는 영양 결핍 어린이의 체질량 지수에 대한 유청 기반 부분 가수분해 분유의 효능을 추적하기 위해
기간: 6개월
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3개월과 6개월 동안 [체중(kg)/[신장(m)]2로 계산된 체질량 지수(BMI)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능을 추적 조사
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6개월
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3개월 및 6개월 동안 신경 장애(NI)가 있는 영양결핍 어린이의 머리 둘레(센티미터)에 대한 유청 기반 부분 가수분해 분유와 표준 급식의 효능을 추적하기 위해
기간: 6개월
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3개월 및 6개월 동안 머리 둘레(HC)에서 비신축성 테이프로 측정한 센티미터 단위의 유청 기반 부분 가수분해 제제의 효능을 추적하십시오.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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