치매 간병인의 감정 중재
2024년 4월 10일 업데이트: Shuangzhou Chen, The University of Hong Kong
치매 환자의 비공식 간병인의 표현된 감정을 조절하기 위한 통합 치료 프로그램: 파일럿 무작위 대조 시험: 연구 프로토콜
본 연구는 PLwD 가족 간병인의 EE(일차 결과)를 감소시키기 위한 통합 요법을 사용하여 간병인의 우울증을 완화하고 PLwD를 통한 사회적 역동성을 개선하기 위한 6주간의 치매 간병인 처리 감정(COPE) 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. BPSD로 인한 인지된 스트레스를 완화합니다(2차 결과).
연구 개요
상세 설명
(1) 간병인의 EE를 줄이고, (2) 간병인의 우울 증상, (3) 행동적으로 상호작용하는 사회적 역동성 부적응(즉, 기능 장애적인 부부 관계 및 치료의 질)을 감소시키고 (4) PLwD의 BPSD로 인해 간병인이 인지한 스트레스를 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuangzhou Chen, PhD
- 전화번호: 852 3917 6395
- 이메일: szchen@hku.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가족 태도 척도(중국어 버전, FAS-C)에서 컷오프 점수가 35점 이상인 높은 수준의 감정 표현(Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002; Yu) 외, 2016)
- 하루 최소 4시간의 진료를 제공합니다.(Moon & Adams, 2013)
- 참여에 동의하며,
- 급성 정신질환은 없습니다.
제외 기준:
- 표현된 감정의 수준이 낮음(FAS-C에서 35점 미만)
- PLwD에게 일관되거나 충분한 치료(하루 4시간 미만)를 제공하지 않습니다.
- 참여에 동의하지 않습니다.
- 동반된 급성 정신질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPE 프로그램
간병인의 우울증을 완화하고 PLwD의 사회적 역동성을 개선하며 BPSD로 인한 인지된 스트레스를 완화하기 위해 PLwD 가족 간병인의 EE(일차 결과)를 줄이기 위해 통합 치료를 사용하는 6주간 치매 간병인 처리 감정(COPE) 프로그램 (2차 결과)
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이중 방식(대면 및 온라인 접근 방식), 고객 맞춤형 치매 간병인 감정 처리(COPE) 프로그램
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 즉시 치료를 받는 개입 그룹의 참가자와 비교하여 대기자 명단에 배치되고 공식 시험 후에 동일한 개입 세션 세트를 받습니다.
이 접근 방식은 잠재적 교란 변수 및 편견을 최대한 제어하여 연구의 타당성과 전반적인 품질을 강화하는 동시에 참가자가 치료를 받을 수 있는 동등한 기회를 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표현된 감정
기간: 기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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가족 태도 척도 - 중국어 버전(FAS-C)은 PLwD에 대한 간병인의 EE(즉, 비판 및 적대감)를 측정합니다.
FAS-C 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 EE 수준이 높다는 것을 나타냅니다.(Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002) Cronbach's alpha는 0.95로 보고되었으며, 좋은 구성 타당성의 증거
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기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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20개 항목으로 구성된 역학 연구 우울증 센터(CES-D)는 간병인의 우울증을 평가하며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 4점 척도로 더 높음을 의미합니다.(Radloff,
1977) 내부 일관성 Cronbach의 알파는 중국 인구에서 0.88인 반면 내부 신뢰도는 0.91이며 구성 타당성의 증거가 있습니다.(Sebern
& 위틀래치, 2007; Y. 장 외, 2015)
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기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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사회적 역학
기간: 기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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사회적 역학은 부부 관계와 치료의 질 측면에서 측정됩니다.
첫째, 11개 항목 DRS(Dyadic Relationship Scale)는 간병인의 일상 간병 활동에서 간병인과 가족 관계에 대한 관점을 평가하며, 점수가 높을수록 긍정적인 부부 상호 작용을 나타냅니다. 바람직한 구성 타당성과 동시 타당성을 갖춘 Cronbach의 알파 0.89입니다.(Sebern
& Whitlatch, 2007) 둘째, 4개 항목 상호작용 품질 척도(IQS)는 6점 Likert 척도로 의료 품질을 측정하며 점수가 높을수록 의료 품질이 더 우수함을 나타냅니다.(Cundiff
et al., 2016) IQS는 바람직한 테스트-재테스트 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.96)와 구성 타당성을 가지고 있습니다.(Joseph
외, 2014)
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기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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BPSD
기간: 기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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12개 항목 신경정신과적 목록(NPI)은 간병인이 보고한 PLwD에서 나타나는 BPSD의 중증도를 평가합니다.(Cummings,
1997) NPI는 세 가지 수준으로 구성되며 점수가 높을수록 BPSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 전체 규모에서 0.79였고, 하위 도메인에서는 0.89~0.93이었습니다.(Chen
등, 2018; 커밍스, 1997)
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기준선부터 3개월차 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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