Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor emoties bij verzorgers van dementie

10 april 2024 bijgewerkt door: Shuangzhou Chen, The University of Hong Kong

Integratief therapeutisch programma om de geuite emoties van informele zorgverleners van mensen met dementie te reguleren: een gerandomiseerd gecontroleerd proefonderzoek: een onderzoeksprotocol

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een 6 weken durend programma voor mantelzorgers van dementie, verwerking van emoties (COPE), waarbij gebruik wordt gemaakt van de integratieve therapie om EE (primaire uitkomst) bij mantelzorgers met PLwD te verminderen, om de depressie van de zorgverleners te verlichten en de sociale dynamiek met de PLwD te verbeteren. en de waargenomen stress als gevolg van BPSD verminderen (secundaire uitkomsten).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er kan een dual-modaal (face-to-face en online benadering), op de cliënt afgestemd programma voor zorgverleners van dementie die emoties verwerken (COPE) worden ontwikkeld om de EE bij zorgverleners aan te pakken, zoals (1) het verminderen van de EE van zorgverleners, (2) het verminderen van de EE van zorgverleners. de depressieve symptomen van zorgverleners, (3) de gedragsinteractieve sociale dynamiek van slechte aanpassing (d.w.z. disfunctionele dyadische relatie en kwaliteit van zorg) verminderen, en (4) de waargenomen stress van zorgverleners als gevolg van de BPSD van PLwD verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shuangzhou Chen, PhD
  • Telefoonnummer: 852 3917 6395
  • E-mail: szchen@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een hoog niveau van geuite emoties, zoals aangegeven door een grensscore van 35 of hoger op de Family Attitude Scale (Chinese versie; FAS-C);(Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002; Yu et al., 2016)
  • biedt minimaal 4 uur per dag zorg; (Moon & Adams, 2013)
  • toestemming om deel te nemen, en
  • geen acute psychiatrische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • met een laag niveau (score lager dan 35 op FAS-C) van geuite emoties
  • geen consistente of voldoende zorg (minder dan 4 uur per dag) aan PLwD verlenen
  • geef geen toestemming om deel te nemen;
  • met een comorbide acute psychiatrische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPE-programma
een 6 weken durend programma voor mantelzorgers van dementie, Processing Emotions (COPE), waarbij gebruik wordt gemaakt van de integratieve therapie om EE (primaire uitkomst) bij mantelzorgers met PLwD te verminderen om de depressie van de zorgverleners te verlichten, de sociale dynamiek met PLwD te verbeteren en de waargenomen stress van BPSD te verminderen (secundaire uitkomsten)
een dual-modaal (face-to-face en online benadering), op de cliënt afgestemd programma voor zorgverleners van dementie die emoties verwerken (COPE)
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep worden, in vergelijking met degenen in de interventiegroep die onmiddellijk behandeling krijgen, op een wachtlijst geplaatst en krijgen na de formele proef dezelfde reeks interventiesessies. Deze aanpak zorgt ervoor dat deelnemers gelijke kansen hebben om een ​​behandeling te krijgen, terwijl de validiteit en algehele kwaliteit van het onderzoek worden versterkt door maximaal te controleren op mogelijke verstorende variabelen en vooroordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgedrukte emoties
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up in de derde maand
Family Attitude Scale - Chinese versie (FAS-C) meet de EE (d.w.z. kritiek en vijandigheid) van zorgverleners tegenover de PLwD. FAS-C-items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hoger niveau van EE aangeven. (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002). De Cronbach's alpha is gerapporteerd als 0,95, met bewijs van goede constructvaliditeit
Van baseline tot follow-up in de derde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up in de derde maand
Het uit 20 items bestaande The Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) beoordeelt de depressie van zorgverleners, waarbij hogere scores hogere depressieve niveaus vertegenwoordigen op een vierpuntsschaal. (Radloff, 1977) De interne consistentie van Cronbach's alfa is 0,88 in de Chinese bevolking, terwijl de interne betrouwbaarheid 0,91 is en er is bewijs van constructvaliditeit. (Sebern & Whitlatch, 2007; Y. Zhang et al., 2015)
Van baseline tot follow-up in de derde maand
sociale dynamiek
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up in de derde maand
De sociale dynamiek zal worden gemeten in de aspecten van dyadische relaties en kwaliteit van zorg. Ten eerste zal de uit 11 items bestaande Dyadic Relationship Scale (DRS) het perspectief van zorgverleners op dyadische en familierelaties in hun dagelijkse zorgactiviteiten evalueren, waarbij een hogere score positieve dyadische interacties aangeeft; en Cronbach's alpha van 0,89 met wenselijke constructvaliditeit en gelijktijdige validiteit. (Sebern & Whitlatch, 2007) Ten tweede zal de uit vier items bestaande Interaction Quality Scale (IQS) de kwaliteit van de zorg meten op een 6-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van de zorg aangeeft. (Cundiff et al., 2016) IQS heeft een wenselijke test-hertestbetrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0,96) en constructvaliditeit.(Joseph et al., 2014)
Van baseline tot follow-up in de derde maand
BPSD
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up in de derde maand
De uit 12 items bestaande Neuropsychiatrische Inventaris (NPI) zal de ernst van BPSD beoordelen die tot uiting komt in PLwD, gerapporteerd door hun zorgverleners. (Cummings, 1997) NPI bestaat uit drie niveaus, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere BPSD-symptomen. De test-hertestbetrouwbaarheid was 0,79 voor de totale schaal, en tussen 0,89 en 0,93 voor subdomeinen.(Chen et al., 2018; Cummings, 1997)
Van baseline tot follow-up in de derde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren