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Intervention für Emotionen bei Pflegekräften mit Demenz

10. April 2024 aktualisiert von: Shuangzhou Chen, The University of Hong Kong

Integratives Therapieprogramm zur Regulierung ausgedrückter Emotionen bei informellen Betreuern von Menschen mit Demenz: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie: ein Studienprotokoll

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 6-wöchigen Caregivers Of Dementia Processing Emotions (COPE)-Programms zu bewerten, das die integrative Therapie verwendet, um EE (primäres Ergebnis) bei Familienbetreuern von Menschen mit Behinderungen zu reduzieren, um die Depression der Betreuer zu lindern und die soziale Dynamik mit Menschen mit Menschen mit Behinderungen zu verbessern und den wahrgenommenen Stress durch BPSD (sekundäre Ergebnisse) mildern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein dual-modales (persönlicher und Online-Ansatz), auf den Klienten zugeschnittenes COPE-Programm (Caregivers Of dementia Processing Emotions) kann entwickelt werden, um EE bei Pflegekräften anzugehen, wie zum Beispiel (1) die EE der Pflegekräfte zu reduzieren, (2) zu reduzieren (3) die verhaltensinteraktive soziale Dynamik der Fehlanpassung (d. h. dysfunktionale dyadische Beziehung und Qualität der Pflege) zu reduzieren und (4) den von den Pflegekräften wahrgenommenen Stress aufgrund der BPSD von Menschen mit Behinderungen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shuangzhou Chen, PhD
  • Telefonnummer: 852 3917 6395
  • E-Mail: szchen@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einem hohen Maß an ausgedrückten Emotionen, angezeigt durch einen Grenzwert von 35 oder höher auf der Family Attitude Scale (chinesische Version; FAS-C); (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002; Yu et al., 2016)
  • bietet Pflege mindestens 4 Stunden pro Tag; (Moon & Adams, 2013)
  • Zustimmung zur Teilnahme und
  • keine akute psychiatrische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • mit einem geringen Grad (Wert unter 35 im FAS-C) ausgedrückter Emotionen
  • Bieten Sie Menschen mit Menschen mit Behinderungen keine konsistente oder ausreichende Pflege (weniger als 4 Stunden pro Tag).
  • einer Teilnahme nicht zustimmen;
  • mit komorbider akuter psychiatrischer Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPE-Programm
ein 6-wöchiges Caregivers Of Dementia Processing Emotions (COPE)-Programm, das die integrative Therapie zur Reduzierung von EE (primäres Ergebnis) bei pflegenden Angehörigen von Menschen mit Behinderungen nutzt, um die Depression der Betreuer zu lindern, die soziale Dynamik mit Menschen mit Menschen mit Behinderungen zu verbessern und den wahrgenommenen Stress durch BPSD zu mildern (sekundäre Ergebnisse)
Verhalten: Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE)-Programm
ein dual-modales (persönlicher und Online-Ansatz), kundenspezifisches Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE)-Programm
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden im Vergleich zu denen der Interventionsgruppe, die sofort behandelt werden, auf eine Warteliste gesetzt und erhalten nach dem formellen Versuch die gleichen Interventionssitzungen. Dieser Ansatz stellt sicher, dass die Teilnehmer die gleichen Chancen auf eine Behandlung haben, und stärkt gleichzeitig die Validität und Gesamtqualität der Studie, indem mögliche Störvariablen und Verzerrungen maximal kontrolliert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgedrückte Emotionen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat
Family Attitude Scale – Chinesische Version (FAS-C) misst die EE (d. h. Kritik und Feindseligkeit) der Pflegekräfte gegenüber Menschen mit Behinderungen. FAS-C-Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres EE-Niveau hinweisen. (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002) Sein Cronbach-Alpha wurde mit 0,95 angegeben Nachweis einer guten Konstruktvalidität
Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
depressive Symptome
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat
Der 20-Punkte-Test des Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) bewertet die Depression von Pflegekräften, wobei höhere Werte auf einer 4-Punkte-Skala ein stärkeres depressives Ausmaß darstellen. (Radloff, 1977) Seine interne Konsistenz Cronbachs Alpha beträgt 0,88 in der chinesischen Bevölkerung, während seine interne Zuverlässigkeit 0,91 beträgt und Beweise für die Konstruktvalidität vorliegen.(Sebern & Whitlatch, 2007; Y. Zhang et al., 2015)
Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat
soziale Dynamik
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat
Die soziale Dynamik wird unter den Aspekten dyadischer Beziehungen und Pflegequalität gemessen. Erstens bewertet die 11-Punkte-Skala für dyadische Beziehungen (DRS) die Perspektive der Pflegekräfte auf dyadische und familiäre Beziehungen in ihren täglichen Pflegeaktivitäten, wobei ein höherer Wert auf positive dyadische Interaktionen hinweist; und Cronbachs Alpha von 0,89 mit wünschenswerter Konstruktvalidität und gleichzeitiger Validität. (Sebern & Whitlatch, 2007) Zweitens misst die 4-Punkte-Interaktionsqualitätsskala (IQS) die Qualität der Pflege auf einer 6-stufigen Likert-Skala, wobei ein höherer Wert eine bessere Qualität der Pflege anzeigt.(Cundiff et al., 2016) IQS weist eine wünschenswerte Test-Retest-Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,96) und Konstruktvalidität auf.(Joseph et al., 2014)
Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat
BPSD
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat
Das aus 12 Elementen bestehende Neuropsychiatrische Inventar (NPI) bewertet den Schweregrad der BPSD, die sich in PLwD manifestiert und von ihren Betreuern gemeldet wird. (Cummings, 1997) NPI umfasst drei Stufen, wobei höhere Werte auf schwerere BPSD-Symptome hinweisen. Seine Test-Retest-Zuverlässigkeit betrug 0,79 für die Gesamtskala und zwischen 0,89 und 0,93 für Subdomänen. (Chen et al., 2018; Cummings, 1997)
Vom Ausgangswert bis zum Follow-up im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kevinszc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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