Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção para emoções em cuidadores de demência

10 de abril de 2024 atualizado por: Shuangzhou Chen, The University of Hong Kong

Programa terapêutico integrativo para regular emoções expressas entre cuidadores informais de pessoas com demência: um ensaio piloto randomizado controlado: um protocolo de estudo

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de processamento de emoções (COPE) para cuidadores de demência de 6 semanas usando a terapia integrativa para reduzir EE (resultado primário) em cuidador familiar de PLwD para aliviar a depressão dos cuidadores, melhorar a dinâmica social com o PLwD e mitigar o estresse percebido do BPSD (resultados secundários).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um programa dual-modal (abordagens presenciais e on-line) personalizado para o cliente, Cuidadores de Demência Processando Emoções (COPE) pode ser desenvolvido para abordar a EE nos cuidadores, como (1) reduzir a EE dos cuidadores, (2) reduzir sintomas depressivos dos cuidadores, (3) reduzir a dinâmica social comportamentalmente interativa de má adaptação (ou seja, relacionamento diádico disfuncional e qualidade do cuidado) e (4) melhorar o estresse percebido dos cuidadores devido ao BPSD de PLwD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shuangzhou Chen, PhD
  • Número de telefone: 852 3917 6395
  • E-mail: szchen@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com um alto nível de emoção expressa, conforme indicado por uma pontuação de corte de 35 ou mais na Escala de Atitude Familiar (versão chinesa; FAS-C);(Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002; Yu e outros, 2016)
  • presta cuidados pelo menos 4 horas por dia;(Moon & Adams, 2013)
  • consentimento para participar, e
  • sem doença psiquiátrica aguda.

Critério de exclusão:

  • com um nível baixo (pontuação inferior a 35 no FAS-C) de emoção expressa
  • não fornecem cuidados consistentes ou suficientes (menos de 4 horas por dia) às PVD
  • não consente em participar;
  • com doença psiquiátrica aguda comórbida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa COPE
um programa de processamento de emoções (COPE) para cuidadores de demência de 6 semanas usando a terapia integrativa para reduzir EE (resultado primário) no cuidador familiar de PLwD para aliviar a depressão dos cuidadores, melhorar a dinâmica social com o PLwD e mitigar o estresse percebido do BPSD (resultados secundários)
um programa dual-modal (abordagens presenciais e online) personalizado para cuidadores de demência e processamento de emoções (COPE)
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera, em comparação com aqueles do grupo de intervenção que recebem tratamento imediatamente, são colocados em uma lista de espera e recebem o mesmo conjunto de sessões de intervenção após o ensaio formal. Esta abordagem garante que os participantes tenham oportunidades iguais de receber tratamento, ao mesmo tempo que fortalece a validade e a qualidade geral do estudo, controlando ao máximo potenciais variáveis ​​de confusão e preconceitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emoções expressas
Prazo: Desde o início até o acompanhamento do 3º mês
A Escala de Atitude Familiar - versão chinesa (FAS-C) medirá a EE dos cuidadores (ou seja, críticas e hostilidade) em relação às PVD. Os itens do FAS-C são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de EE. (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002) Seu alfa de Cronbach foi relatado como 0,95, com evidência de boa validade de construto
Desde o início até o acompanhamento do 3º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas depressivos
Prazo: Desde o início até o acompanhamento do 3º mês
Os 20 itens do Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão (CES-D) avaliarão a depressão dos cuidadores, com pontuações mais altas representando níveis depressivos maiores em uma escala de 4 pontos.(Radloff, 1977) Sua consistência interna é alfa de Cronbach de 0,88 na população chinesa, enquanto sua confiabilidade interna é de 0,91 e com evidências de validade de construto.(Sebern & Whitlatch, 2007; Y.Zhang e outros, 2015)
Desde o início até o acompanhamento do 3º mês
dinâmica social
Prazo: Desde o início até o acompanhamento do 3º mês
A dinâmica social será medida nos aspectos das relações diádicas e da qualidade do cuidado. Primeiro, a Escala de Relacionamento Diádico (DRS) de 11 itens avaliará a perspectiva dos cuidadores sobre as relações diádicas e familiares em suas atividades diárias de cuidado, com uma pontuação mais alta indicando interações diádicas positivas; e alfa de Cronbach de 0,89 com validade de construto desejável e validade concorrente.(Sebern & Whitlatch, 2007) Em segundo lugar, a Escala de Qualidade de Interação (IQS) de 4 itens medirá a qualidade do atendimento em uma escala Likert de 6 pontos, com uma pontuação mais alta indicando melhor qualidade do atendimento. et al., 2016) O IQS tem confiabilidade teste-reteste desejável (alfa de Cronbach = 0,96) e validade de construto.(Joseph e outros, 2014)
Desde o início até o acompanhamento do 3º mês
BPSD
Prazo: Desde o início até o acompanhamento do 3º mês
O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) de 12 itens avaliará a gravidade do BPSD manifestado em PcD relatada por seus cuidadores.(Cummings, 1997) O NPI compreende três níveis, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves de BPSD. Sua confiabilidade teste-reteste foi de 0,79 para a escala geral e entre 0,89 e 0,93 para subdomínios.(Chen e outros, 2018; Cummings, 1997)
Desde o início até o acompanhamento do 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever