Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for følelser hos plejere af demens

10. april 2024 opdateret af: Shuangzhou Chen, The University of Hong Kong

Integrativt terapeutisk program til regulering af udtrykte følelser blandt uformelle plejere af mennesker med demens: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg: en undersøgelsesprotokol

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et 6-ugers Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) program ved hjælp af den integrerede terapi til at reducere EE (primært resultat) hos familieplejer af PLwD for at lindre plejepersonalets depression, forbedre den sociale dynamik med PLwD , og afbøde den opfattede stress fra BPSD (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltmodalt (ansigt-til-ansigt og online tilgange), kundetilpasset Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE)-program kan udvikles til at adressere EE hos pårørende, såsom (1) reducere omsorgspersoners EE, (2) reducere omsorgspersoners depressive symptomer, (3) reducere den adfærdsmæssigt interaktive sociale dynamik ved mistilpasning (dvs. dysfunktionelt dyadisk forhold og plejekvalitet), og (4) forbedre omsorgspersoners opfattede stress fra PLwDs BPSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shuangzhou Chen, PhD
  • Telefonnummer: 852 3917 6395
  • E-mail: szchen@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med et højt niveau af udtrykte følelser som angivet ved en cut-off score på 35 eller derover på Family Attitude Scale (kinesisk version; FAS-C); (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002; Yu et al., 2016)
  • yder pleje mindst 4 timer om dagen (Moon & Adams, 2013)
  • samtykke til at deltage, og
  • ingen akut psykiatrisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • med et lavt niveau (scoret lavere end 35 på FAS-C) af udtrykte følelser
  • ikke yde konsekvent eller tilstrækkelig pleje (færre end 4 timer om dagen) til PLwD
  • ikke give samtykke til at deltage;
  • med samtidig akut psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COPE-program
et 6-ugers Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) program, der bruger den integrerede terapi til at reducere EE (primært resultat) hos familieplejer af PLwD for at lindre plejepersonalets depression, forbedre den sociale dynamik med PLwD og afbøde den oplevede stress fra BPSD (sekundære resultater)
Adfærdsmæssigt: Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) program
et dual-modalt (ansigt-til-ansigt og online tilgange), klienttilpasset Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) program
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen, i sammenligning med dem i interventionsgruppen, der modtager behandling med det samme, bliver sat på en venteliste og modtager det samme sæt interventionssessioner efter det formelle forsøg. Denne tilgang sikrer, at deltagerne har lige muligheder for at modtage behandling, samtidig med at undersøgelsens validitet og overordnede kvalitet styrkes ved maksimalt at kontrollere for potentielle forvirrende variabler og skævheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtrykte følelser
Tidsramme: Fra baseline til 3. måneds opfølgning
Family Attitude Scale - Kinesisk version (FAS-C) vil måle omsorgspersoners EE (dvs. kritik og fjendtlighed) holdt over for PLwD. FAS-C-emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer et højere niveau af EE. (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002) Dens Cronbach's alfa er blevet rapporteret som 0,95, med bevis for god konstruktionsvaliditet
Fra baseline til 3. måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline til 3. måneds opfølgning
De 20 emner Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) vil vurdere omsorgspersoners depression, med højere score, der repræsenterer højere depressive niveauer på en 4-punkts skala.(Radloff, 1977) Dens interne konsistens Cronbachs alfa er 0,88 i den kinesiske befolkning, mens dens interne pålidelighed er 0,91 og med bevis for konstruktionsvaliditet.(Sebern & Whitlatch, 2007; Y. Zhang et al., 2015)
Fra baseline til 3. måneds opfølgning
social dynamik
Tidsramme: Fra baseline til 3. måneds opfølgning
Social dynamik vil blive målt i aspekter af dyadiske relationer og kvalitet af pleje. For det første vil 11-elementet Dyadic Relationship Scale (DRS) evaluere omsorgspersoners perspektiv på dyadiske og familiemæssige relationer i deres daglige omsorgsaktiviteter, med en højere score, der indikerer positive dyadiske interaktioner; og Cronbachs alfa på 0,89 med ønskelig konstruktionsvaliditet og samtidig validitet.(Sebern & Whitlatch, 2007) For det andet vil 4-item Interaction Quality Scale (IQS) måle kvaliteten af ​​pleje på en 6-punkts Likert-skala, med en højere score, der indikerer bedre plejekvalitet.(Cundiff et al., 2016) IQS har ønskelig test-gentest reliabilitet (Cronbach's alpha = 0,96) og konstruktionsvaliditet.(Joseph et al., 2014)
Fra baseline til 3. måneds opfølgning
BPSD
Tidsramme: Fra baseline til 3. måneds opfølgning
Den neuropsykiatriske opgørelse med 12 punkter (NPI) vil vurdere sværhedsgraden af ​​BPSD manifesteret i PLwD rapporteret af deres pårørende.(Cummings, 1997) NPI omfatter tre niveauer, med højere score, der indikerer sværere BPSD-symptomer. Dens test-gentest-pålidelighed var 0,79 for den overordnede skala og mellem 0,89 og 0,93 for underdomæner.(Chen et al., 2018; Cummings, 1997)
Fra baseline til 3. måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kevinszc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner