Intervention pour les émotions chez les soignants atteints de démence
10 avril 2024 mis à jour par: Shuangzhou Chen, The University of Hong Kong
Programme thérapeutique intégratif pour réguler les émotions exprimées chez les soignants informels de personnes atteintes de démence : un essai pilote randomisé contrôlé : un protocole d'étude
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de 6 semaines pour les soignants de démence traitant les émotions (COPE) utilisant la thérapie intégrative pour réduire l'EE (résultat principal) chez les soignants familiaux de PLwD pour soulager la dépression des soignants, améliorer la dynamique sociale avec les PLwD. et atténuer le stress perçu dû aux SCPD (résultats secondaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un programme bimodal (approches en face-à-face et en ligne), personnalisé par le client, pour les soignants de la démence, le traitement des émotions (COPE) peut être développé pour aborder l'EE chez les soignants, par exemple (1) réduire l'EE des soignants, (2) réduire symptômes dépressifs des soignants, (3) réduire la dynamique sociale comportementale interactive de la maladaptation (c'est-à-dire, relation dyadique dysfonctionnelle et qualité des soins), et (4) améliorer le stress perçu par les soignants dû aux SCPD des PLwD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuangzhou Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 852 3917 6395
- E-mail: szchen@hku.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avec un niveau élevé d'émotion exprimée, comme l'indique un score seuil de 35 ou plus sur l'échelle d'attitude familiale (version chinoise ; FAS-C); (Kavanagh et al., 1997 ; Van Humbeeck et al., 2002 ; Yu et coll., 2016)
- fournit des soins au moins 4 heures par jour ; (Moon et Adams, 2013)
- consentir à participer, et
- pas de maladie psychiatrique aiguë.
Critère d'exclusion:
- avec un faible niveau (avec un score inférieur à 35 au FAS-C) d'émotion exprimée
- ne fournissent pas de soins constants ou suffisants (moins de 4 heures par jour) aux PVD
- ne consentez pas à participer ;
- avec une maladie psychiatrique aiguë comorbide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme COPE
un programme de 6 semaines pour les soignants de démence traitant les émotions (COPE) utilisant la thérapie intégrative pour réduire l'EE (résultat principal) chez les soignants familiaux de personnes atteintes de démence afin de soulager la dépression des soignants, d'améliorer la dynamique sociale avec les personnes atteintes de démence et d'atténuer le stress perçu dû aux SCPD (résultats secondaires)
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un programme bimodal (approches en face à face et en ligne), personnalisé par le client pour les soignants de la démence traitant les émotions (COPE)
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente, par rapport à ceux du groupe d'intervention qui reçoivent un traitement immédiatement, sont placés sur une liste d'attente et reçoivent le même ensemble de séances d'intervention après l'essai formel.
Cette approche garantit que les participants ont des chances égales de recevoir un traitement tout en renforçant la validité et la qualité globale de l'étude en contrôlant au maximum les variables confusionnelles et les biais potentiels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotions exprimées
Délai: De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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L'échelle d'attitude familiale - version chinoise (FAS-C) mesurera l'EE des soignants (c'est-à-dire les critiques et l'hostilité) envers les PLwD.
Les éléments du SAF-C sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'EE plus élevé. (Kavanagh et al., 1997 ; Van Humbeeck et al., 2002). Son alpha de Cronbach a été rapporté à 0,95, avec preuve d'une bonne validité de construit
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De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes dépressifs
Délai: De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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L'étude en 20 points du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) évaluera la dépression des soignants, les scores les plus élevés représentant des niveaux de dépression plus élevés sur une échelle de 4 points.(Radloff,
1977) Sa cohérence interne alpha de Cronbach est de 0,88 dans la population chinoise, tandis que sa fiabilité interne est de 0,91 et avec des preuves de validité conceptuelle. (Sebern
& Whitlatch, 2007 ; Y. Zhang et al., 2015)
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De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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dynamique sociale
Délai: De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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La dynamique sociale sera mesurée sous l'angle des relations dyadiques et de la qualité des soins.
Premièrement, l'échelle de relation dyadique (DRS) en 11 éléments évaluera le point de vue des soignants sur les relations dyadiques et familiales dans leurs activités quotidiennes de soins, avec un score plus élevé indiquant des interactions dyadiques positives ; et alpha de Cronbach de 0,89 avec une validité de construit et une validité concurrente souhaitables.(Sebern
& Whitlatch, 2007) Deuxièmement, l'échelle de qualité d'interaction (IQS) à 4 éléments mesurera la qualité des soins sur une échelle de Likert à 6 points, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité des soins. (Cundiff
et al., 2016) L'IQS présente une fiabilité test-retest souhaitable (alpha de Cronbach = 0,96) et une validité de construit. (Joseph
et coll., 2014)
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De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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SCPD
Délai: De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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L'inventaire neuropsychiatrique (NPI) en 12 éléments évaluera la gravité des SCPD manifestés chez les PLwD signalés par leurs soignants.(Cummings,
1997) Le NPI comprend trois niveaux, les scores les plus élevés indiquant des symptômes SCPD plus graves.
Sa fiabilité test-retest était de 0,79 pour l'échelle globale et entre 0,89 et 0,93 pour les sous-domaines. (Chen
et coll., 2018 ; Cummings, 1997)
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De la ligne de base au suivi du 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kevinszc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .