4-7-8 호흡운동법이 이명에 미치는 효과
2024년 6월 28일 업데이트: Gulce Kirazli, Ege University
4-7-8 호흡운동법이 이명 환자의 이명 장애, 심리적 요인 및 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 4-7-8 호흡 운동이 이명 장애, 심리적 요인 및 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
병렬 그룹 무작위 대조 시험 연구가 있을 것이며 두 그룹으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 1시간 동안 이명에 대한 설명회를 받고, 실험그룹은 6주 동안 4-7-8 호흡운동도 실시하게 된다. 시각 아날로그 척도, 이명 장애 척도, 불면증 심각도 지수, 특성 불안 척도, 인지된 스트레스 척도는 적용 전후에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 4-7-8 호흡운동기법이 이명장애, 심리적 요인 및 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 또한 실험그룹과 이명에 대한 설명회를 1시간만 받은 그룹(대조그룹)의 결과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
이 연구에서는 병렬 그룹 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다. 두 그룹 모두 1시간 동안 이명에 대한 설명회를 받고, 실험그룹은 6주 동안 4-7-8 호흡운동도 실시하게 된다.
시각적 아날로그 척도, 이명 장애 척도, 불면증 중증도 지수, 특성 불안 척도, 인지된 스트레스 척도는 적용 전후의 모든 환자에게 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gokce Saygi Uysal
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Izmir, 칠면조
- Audiology Unit of the Department of Otorhinolaryngology, Ege University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이에 최소 6개월 동안 자각적 특발성 이명을 호소하는 경우
- 터키어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 설문지 질문에 답하고 4-7-8 호흡 운동을 정기적으로 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 신경이과적, 정신과적, 신경학적 또는 인지적 문제, 객관적 이명, 만성 약물 사용, 천식 진단 또는 호흡곤란
- 이명 치료를 받거나 이명 설명회를 적극적으로 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
자각적 이명 환자로 구성된 실험군은 6주간 이명에 대한 설명회 1시간과 4-7-8 호흡운동을 실시하게 된다.
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실험그룹에 참여한 참가자들에게는 연구원들이 1시간 동안 이명에 대한 설명회를 개별적으로 제공하게 됩니다.
설명회에서는 참가자들에게 이명에 대한 일반적인 정보를 제공하고 가능한 원인, 증상, 진단, 치료 또는 치료 과정 및 대처 방법에 대해 설명합니다.
참가자들에게는 이명에 관한 인쇄된 정보 브로셔도 제공됩니다.
같은 세션에서는 1시간의 설명회가 끝난 후, 같은 연구자들이 4-7-8 호흡 운동 방법을 시연할 예정입니다.
또한, 4-7-8 호흡 운동법을 보여주는 영상이 휴대전화로 문자 메시지로 전송될 예정이다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
주관적 이명 환자로 구성된 대조군은 이명에 대해서만 1시간의 설명회를 받습니다.
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대조군 참가자에게는 G.K 연구원이 1시간 동안만 이명에 대한 설명 세션을 개별적으로 제공합니다. 그리고 G.S.U. 두 클리닉 모두에서.
설명회에서는 참가자들에게 이명에 대한 일반적인 정보를 제공하고 가능한 원인, 증상, 진단, 치료 또는 치료 과정 및 대처 방법에 대해 알려줍니다.
참가자들에게는 이명에 관한 인쇄된 정보 브로셔도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선
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환자는 적용 전후에 0부터 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 이명과 관련된 괴로움과 성가심의 정도 및 심각도를 평가하도록 요청받게 됩니다.
이 영역의 증가는 점수의 증가로 나타납니다.
최소 점수 값은 0이고 최대 값은 10입니다.
모든 환자는 적용 전에 평가를 받게 됩니다.
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기준선
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준 평가 후 6주
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환자는 적용 전후에 0부터 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 이명과 관련된 괴로움과 성가심의 정도 및 심각도를 평가하도록 요청받게 됩니다.
이 영역의 증가는 점수의 증가로 나타납니다.
최소 점수 값은 0이고 최대 값은 10입니다.
모든 환자는 기본 평가 후 6주 후에 평가를 받게 됩니다.
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기준 평가 후 6주
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이명 장애 목록(THI)
기간: 기준선
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이명 장애 척도(THI)는 이명의 재앙적, 감정적, 기능적 영향을 평가하고 이명이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
THI는 25개 항목으로 구성되어 있습니다.
인벤토리에는 '예', '아니요', '가끔'의 세 가지 선택지로 구성된 25개의 항목이 있습니다.
'예' 답변은 4점, '아니요' 답변은 0점입니다.
THI에서 최대 100점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 이명을 장애로 인식하는 정도가 높은 것을 의미합니다.
최소 점수 값은 0이고 최대 값은 100입니다.
모든 환자는 적용 전에 평가를 받게 됩니다.
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기준선
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이명 장애 목록(THI)
기간: 기준 평가 후 6주
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이명 장애 척도(THI)는 이명의 재앙적, 감정적, 기능적 영향을 평가하고 이명이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
THI는 25개 항목으로 구성되어 있습니다.
인벤토리에는 '예', '아니요', '가끔'의 세 가지 선택지로 구성된 25개의 항목이 있습니다.
'예' 답변은 4점, '아니요' 답변은 0점입니다.
THI에서 최대 100점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 이명을 장애로 인식하는 정도가 높은 것을 의미합니다.
최소 점수 값은 0이고 최대 값은 100입니다.
모든 환자는 기본 평가 후 6주 후에 평가를 받게 됩니다.
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기준 평가 후 6주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선
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환자의 수면의 질은 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가되었습니다.
수면으로의 전환과 유지에 있어서 겪는 어려움, 수면 문제로 인한 스트레스 정도, 일상 기능의 장애 등을 평가하여 불면증의 정도를 판단하는 설문지이다.
총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 불면증 증상이 더 많은 것을 의미합니다.
최소 점수 값은 0이고 최대 값은 28입니다.
모든 환자는 적용 전에 평가를 받게 됩니다.
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기준선
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준 평가 후 6주
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환자의 수면의 질은 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가되었습니다.
수면으로의 전환과 유지에 있어서 겪는 어려움, 수면 문제로 인한 스트레스 정도, 일상 기능의 장애 등을 평가하여 불면증의 정도를 판단하는 설문지이다.
총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 불면증 증상이 더 많은 것을 의미합니다.
최소 점수 값은 0이고 최대 값은 28입니다.
모든 환자는 기본 평가 후 6주 후에 평가를 받게 됩니다.
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기준 평가 후 6주
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인지된 스트레스 척도 -10(PSS-10)
기간: 기준선
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PSS-10(Perceived Stress Scale-10)은 이명 환자가 인지하는 스트레스를 평가하기 위해 시행됩니다.
이는 개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 간주되는 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
PSS-10의 점수는 0에서 40까지 다양합니다.
인지된 스트레스가 클수록 점수가 높을수록 나타납니다.
PSS-10의 점수는 0에서 40까지 다양합니다.
모든 환자는 적용 전에 평가를 받게 됩니다.
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기준선
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인지된 스트레스 척도 -10(PSS-10)
기간: 기준 평가 후 6주
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PSS-10(Perceived Stress Scale-10)은 이명 환자가 인지하는 스트레스를 평가하기 위해 시행됩니다.
이는 개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 간주되는 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
PSS-10의 점수는 0에서 40까지 다양합니다.
인지된 스트레스가 클수록 점수가 높을수록 나타납니다.
PSS-10의 점수는 0에서 40까지 다양합니다.
모든 환자는 기본 평가 후 6주 후에 평가를 받게 됩니다.
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기준 평가 후 6주
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특성 불안 척도(TAS)
기간: 기준선
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State-Trait Anxiety Inventory의 특성 불안 하위 척도는 이명이 있는 사람들의 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
TAS는 개인이 처한 상황과 조건에 관계없이 개인이 느끼는 감정을 측정하는 것을 목표로 하는 20개 항목으로 구성된 4점 Likert 유형 척도입니다.
이 척도에서 20~80점 사이의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 척도에서 20~80점 사이의 점수를 얻습니다.
모든 환자는 적용 전에 평가를 받게 됩니다.
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기준선
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특성 불안 척도(TAS)
기간: 기준 평가 후 6주
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State-Trait Anxiety Inventory의 특성 불안 하위 척도는 이명이 있는 사람들의 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
TAS는 개인이 처한 상황과 조건에 관계없이 개인이 느끼는 감정을 측정하는 것을 목표로 하는 20개 항목으로 구성된 4점 Likert 유형 척도입니다.
이 척도에서 20~80점 사이의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 척도에서 20~80점 사이의 점수를 얻습니다.
모든 환자는 기본 평가 후 6주 후에 평가를 받게 됩니다.
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기준 평가 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koksoy S, Eti CM, Karatas M, Vayisoglu Y. The Effects of Yoga in Patients Suffering from Subjective Tinnitus. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1055/s-0037-1601415. Epub 2017 Apr 3.
- Vierra J, Boonla O, Prasertsri P. Effects of sleep deprivation and 4-7-8 breathing control on heart rate variability, blood pressure, blood glucose, and endothelial function in healthy young adults. Physiol Rep. 2022 Jul;10(13):e15389. doi: 10.14814/phy2.15389.
- Gilles A, Jacquemin L, Cardon E, Vanderveken OM, Joossen I, Vermeersch H, Vanhecke S, Van den Brande K, Michiels S, Van de Heyning P, Van Rompaey V. Long-term effects of a single psycho-educational session in chronic tinnitus patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jul;279(7):3301-3307. doi: 10.1007/s00405-021-07026-7. Epub 2021 Oct 1.
- Apoorva HM, Jayaram M, Patil NJ. Usefulness of Yoga in the management of tinnitus during COVID-19: A narrative review. J Ayurveda Integr Med. 2024 Jan-Feb;15(1):100822. doi: 10.1016/j.jaim.2023.100822. Epub 2023 Dec 28.
- Ismail AMA, Ali SM, Ghuiba K, Elfahl AMA, Tolba AMN, Ghaleb HAM. Autonomic functions, tinnitus annoyance and loudness, and quality of life: Randomized-controlled responses to bee-humming (vibrational) respiratory training in tinnitus elderly. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101611. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101611. Epub 2022 Jun 3.
- Gunjawate DR, Ravi R. Effect of yoga and meditation on tinnitus: a systematic review. J Laryngol Otol. 2021 Apr;135(4):284-287. doi: 10.1017/S0022215121000566. Epub 2021 Mar 11.
- Video: breathing exercises: 4-7-8 breath [Internet]. 2014 Available from: https://www.drweil.com/videos-features/videos/breathing-exercises-4-7-8-breath/
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Boysan M, Güleç M, Beşiroğlu L, et al. Psychometric properties of the Insomnia Severity Index in Turkish sample. Anadolu Psikiyatri Derg 2010;11:248-252.
- Eskin M, Harlak H, Demirkıran F. The adaptation of the perceived stress scale into turkish: a reliability and validity analysis. Neuropsych Investig 2013;51:132-140.
- Öner N, Lecompte A. Manual of state trait anxiety inventory. Istanbul: Boğaziçi University Print House; 1998.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .