- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06361069
주간 수술을 받는 어린이의 불안 감소
주간 수술을 받는 어린이의 불안을 감소시키는 손가락 인형, 주의 분산 카드 및 만화경의 효과
목표: 이 연구는 당일 수술을 받는 어린이의 불안을 감소시키기 위한 손가락 인형, 주의 분산 카드 및 만화경의 효능을 확인하기 위해 수행되었습니다.
방법: 본 연구는 준실험방법 중 하나인 '사후검사 불일치군모형'을 이용하여 진행되었다. 이번 연구는 2023년 4월부터 2024년 1월까지 당일수술을 위해 병원 소아과에 입원한 6~12세 아동을 대상으로 진행됐다. 4월부터 4월까지 소아과에 입원한 총 85명의 아동(대조군 20명, 손가락인형 중재군 22명, 주의산만 카드 중재군 21명, 만화경 중재군 22명 포함)을 대상으로 하였다. 2023년과 2024년 1월에 포함 기준을 충족한 사람이 연구에 포함되었습니다. 데이터 평가에는 기술통계, Mann Whitney U 테스트, Kruskal Wallis 및 회귀분석이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 당일 수술을 받는 어린이의 불안을 감소시키기 위한 손가락 인형, 주의 산만 카드 및 만화경의 효능을 확인하기 위해 수행되었습니다. 본 연구는 준실험 방법 중 하나인 '사후 검사 비대응군 모델'을 이용하여 연구를 진행하였다.
이 연구는 2023년 4월부터 2024년 1월까지 실시되었으며, 당일 수술(편도선 절제술, 포경수술, 샘편도선 절제술 등)을 위해 교육 및 연구 병원의 소아과 진료소에 입원한 6~12세 어린이를 대상으로 진행되었습니다. 특히, 병원에서 제공되는 간호에는 어린이의 불안을 완화하기 위한 주의 분산 기술이 포함되어 있지 않습니다.
샘플 연구에 필요한 샘플은 G*Power(3.1.9.4) 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. Dehghan et al의 연구에서 제1종 오류 5%, 제2종 오류 99%, SD = 6.20, 제1종 오류 5%를 기준으로 합니다. (2017)에 따르면 이 연구에서 원하는 효과 크기는 0.55였으며 필요한 총 표본 크기는 64명의 어린이(각 그룹당 약 21명의 어린이)였습니다(Dehghan et al., 2017). 2023년 4월부터 2024년 1월 사이에 소아과에서 대조군 20명, 손가락 인형 중재군 22명, 주의 산만 카드 중재군 21명, 만화경 중재군 22명으로 총 85명의 아동을 모집했습니다. , 연구의 포함 기준을 충족합니다. 특히, 선정 과정에서는 무작위화 방법이 사용되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bilecik, 칠면조
- Bilecik Seyh Edebali University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이
- 당일 수술 예정
- 이전 수술 경험이 없는
- 흔쾌히 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 대수술(예: 심장 수술)을 받고 있는 어린이
- 응급 수술 개입
- 정신 지체를 가진 개인
- 시각이나 청각 장애가 있는 사람도 마찬가지다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 어린이 20명
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실험적: 실험그룹
손가락 인형 22명, 주의 산만 카드 개입 그룹 21명, 만화경 개입 그룹 22명
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원통의 회전을 통해 볼 수 있는 생생한 패턴이 특징인 만화경은 빛의 굴절 원리에 따라 작동하여 역동적이고 끊임없이 변화하는 시각적 디스플레이를 생성합니다. 주의 분산 카드에는 각각 길이가 약 5~8cm인 이미지와 모양이 배열되어 있습니다. 이러한 복잡한 디자인은 카드를 주의 깊게 조사해야만 식별할 수 있습니다. 인형은 치료적 개입 도구로서 어린이의 개인적, 사회적, 정서적 발달에 큰 영향을 미치며 편안한 감정 표현을 촉진합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 최대 10개월
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본 연구는 당일 수술을 받는 어린이의 불안을 감소시키기 위한 손가락 인형, 주의 산만 카드, 만화경의 효능을 확인하기 위해 수행되었습니다.
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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